- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02824809
Związek między poziomami testosteronu a ciężkością POChP (COPDTESTO)
2 lipca 2016 zaktualizowane przez: Horacio Matias Castro, Hospital Italiano de Buenos Aires
Związek między poziomem testosteronu a ciężkością POChP mierzonym wskaźnikiem BODE u mężczyzn
Celem pracy jest oszacowanie związku między ciężkością POChP a poziomem wolnego testosteronu a częstością występowania hipogonadyzmu u dorosłych mężczyzn ze stabilną POChP
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna
- Rekrutacyjny
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Horacio M Castro, MD
- Numer telefonu: 54-11-67622134
- E-mail: matias.castro@hospitalitaliano.org.ar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni ze stabilną POChP, którzy konsultują się w szpitalu uniwersyteckim szkolnictwa wyższego w Buenos Aires w Argentynie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli Mężczyźni ≥ 45 lat
- POChP zdefiniowana zgodnie z rozpoznaniem klinicznym i spirometrią według kryteriów American Thoracic Society (ATS).
- Stabilna POChP bez niedawnego ostrego zaostrzenia (mniej niż 2 tygodnie)
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału lub proces świadomej zgody
- Ci, którzy są w trakcie leczenia zastępczego testosteronem lub antyandrogenami
- Choroby współistniejące: marskość wątroby, alkoholizm, wnętrostwo, niedoczynność przysadki, gruczolak przysadki.
- Orchiektomia
- Glikokortykosteroidy działające ogólnoustrojowo (dawka równoważna ≥ 4 mg prednizonu w ciągu ostatnich 3 tygodni).
- Względne i bezwzględne przeciwwskazania do spirometrii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wolny poziom testosteronu
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpowszechnienie hipogonadyzmu
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Horacio M Castro, MD, HIBA, Buenos Aires Argentina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone