Samband mellan testosteronnivåer och KOL svårighetsgrad (COPDTESTO)
2 juli 2016 uppdaterad av: Horacio Matias Castro, Hospital Italiano de Buenos Aires
Sambandet mellan testosteronnivåer och KOLs svårighetsgrad mätt med BODE-index hos män
Syften med studien är att uppskatta sambandet mellan svårighetsgraden av KOL och nivån av fritt testosteron och förekomsten av hypogonadism hos vuxna män med stabil KOL
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Rekrytering
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Horacio M Castro, MD
- Telefonnummer: 54-11-67622134
- E-post: matias.castro@hospitalitaliano.org.ar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Öppenvårdspatienter med stabil KOL som konsulterar på ett tertiärt akademiskt undervisningssjukhus i Buenos Aires, Argentina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna Män ≥ 45 år
- KOL definierad enligt klinisk diagnos och spirometri American thoracic society (ATS) kriterier
- Stabil KOL utan ny akut exacerbation (mindre än 2 veckor)
Exklusions kriterier:
- Vägran att delta eller informerat samtycke
- De som är under behandling med testosteronersättning eller antiandrogener
- Samsjukligheter: Cirros, Alkoholism, kryptorkism, panhypopituitarism, Hypofysadenom.
- Orkiektomi
- Systemiska glukokortikoider (ekvivalent dos ≥ 4 mg prednison under de senaste 3 veckorna).
- Relativa och absoluta kontraindikationer för spirometri.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Gratis testosteronnivå
Tidsram: En dag
|
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av hypogonadism
Tidsram: En dag
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Horacio M Castro, MD, HIBA, Buenos Aires Argentina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
7 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2413
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .