Associatie tussen testosteronniveaus en COPD-ernst (COPDTESTO)
2 juli 2016 bijgewerkt door: Horacio Matias Castro, Hospital Italiano de Buenos Aires
Associatie tussen testosteronniveaus en COPD-ernst gemeten met de BODE-index bij mannen
De doelstellingen van de studie zijn het schatten van het verband tussen de ernst van COPD en de vrije testosteronspiegel en de prevalentie van hypogonadisme bij volwassen mannen met stabiele COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië
- Werving
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Contact:
- Horacio M Castro, MD
- Telefoonnummer: 54-11-67622134
- E-mail: matias.castro@hospitalitaliano.org.ar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Poliklinische patiënten met stabiele COPD die consulteren in een tertiair academisch academisch ziekenhuis in Buenos Aires, Argentinië
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen Mannen ≥ 45 jaar
- COPD gedefinieerd volgens klinische diagnose en spirometrie criteria van de American Thoracic Society (ATS).
- Stabiele COPD zonder recente acute exacerbatie (minder dan 2 weken)
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen of proces voor geïnformeerde toestemming
- Degenen die onder behandeling zijn met testosteronvervanging of anti-androgenen
- Comorbiditeiten: cirrose, alcoholisme, cryptorchisme, panhypopituïtarisme, hypofyse-adenoom.
- orchidectomie
- Systemische glucocorticoïden (equivalente dosis ≥ 4 mg prednison in de afgelopen 3 weken).
- Relatieve en absolute contra-indicaties voor spirometrie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gratis testosteronniveau
Tijdsspanne: Op een dag
|
Op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van hypogonadisme
Tijdsspanne: Op een dag
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Horacio M Castro, MD, HIBA, Buenos Aires Argentina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2413
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .