- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02824809
Testosteronitason ja COPD:n vaikeusasteen välinen yhteys (COPDTESTO)
lauantai 2. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Horacio Matias Castro, Hospital Italiano de Buenos Aires
Testosteronitason ja keuhkoahtaumataudin vaikeusasteen välinen yhteys miesten BODE-indeksillä
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkoahtaumatautien vaikeusasteen ja vapaan testosteronin tason sekä hypogonadismin esiintyvyyden välinen yhteys aikuisilla miehillä, joilla on vakaa keuhkoahtaumatauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina
- Rekrytointi
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Ottaa yhteyttä:
- Horacio M Castro, MD
- Puhelinnumero: 54-11-67622134
- Sähköposti: matias.castro@hospitalitaliano.org.ar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avopotilaat, joilla on vakaa keuhkoahtaumatauti ja jotka konsultoivat korkea-asteen akateemisessa opetussairaalassa Buenos Airesissa, Argentiinassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset Miehet ≥ 45 vuotta
- Keuhkoahtaumatauti määritelty kliinisen diagnoosin ja spirometrian American thoracic Society (ATS) kriteerien mukaan
- Stabiili COPD ilman viimeaikaista akuuttia pahenemista (alle 2 viikkoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisesta kieltäytyminen tai tietoinen suostumusprosessi
- Ne, joita hoidetaan testosteronikorvaushoidolla tai antiandrogeenilääkkeillä
- Liitännäissairaudet: Kirroosi, alkoholismi, kryptorchidismi, panhypopituitarismi, aivolisäkkeen adenooma.
- Orkiektomia
- Systeemiset glukokortikoidit (vastaava annos ≥ 4 mg prednisonia viimeisen 3 viikon aikana).
- Suhteelliset ja absoluuttiset vasta-aiheet spirometrialle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ilmainen testosteronitaso
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hypogonadismin esiintyvyys
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Horacio M Castro, MD, HIBA, Buenos Aires Argentina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .