配備された退役軍人のサービスと健康 (SHADE)
2025年11月4日 更新者：VA Office of Research and Development
CSP #595 - 肺の健康と南西アジアとアフガニスタンへの展開
この研究の目的は、不朽の自由作戦（OEF）、イラクの自由作戦（OIF）、または新しい夜明け作戦（OND）、およびこれらの作戦に続くその他の配備を支援するために配備された退役軍人の肺の健康を含む健康をよりよく理解することです.
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
この研究の目的は、客観的に確認され、標準化された生理学的および疫学的測定を使用して、9/11 湾岸戦争後の時代における配備関連の汚染曝露が現在の呼吸器の健康に及ぼす影響を特徴付けることです。 この目的をサポートする主な目的は、中央アジア (アフガニスタンとキルギスタン)、南西アジア (イラク、クウェート、カタール、およびアラブ首長国連邦) の米国基地およびその他の場所への展開中の PM2.5 への累積暴露の関連性を評価することです。エミレーツ) とアフリカ (ジブチ) で、現在の肺機能の測定が行われています。 目的をサポートする二次的な目的は、展開中のPM2.5への累積曝露と、医学的に治療された喘息の臨床結果との関連を調べることです。 研究者は、肺機能と喘息の両方に対する展開期間の影響も調査します。
この研究では、研究の目的を達成するために 4 つの異なる取り組みを実行します。(1) 6 つの退役軍人募集サイトの集水域内に住む最大 6,200 人の退役軍人の研究コホートを登録し、肺機能の対面評価を実施し、データを収集します。重要な共変量について。 (2) 軍人が勤務する場所で、1 平方キロメートルあたり週平均の環境 PM2.5 レベルの時空間曝露グリッドを作成します。 (3) 各個人の配置時間と非配置時間の期間 (時空間) の履歴を、これらの各期間の平均 PM 曝露とリンクします。 (4) 関連分析を実施して、展開関連の累積 PM2.5 曝露と現在の呼吸器の健康に関する仮説を検証するために、曝露データをコホート メンバーおよびその軍事記録から収集したデータと組み合わせます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
6200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Massachusetts
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West Roxbury、Massachusetts、アメリカ、02132
- VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
調査のサンプリング フレームは、国防総省 (DoD) の国防人材データ センター (DMDC) の記録から特定され、包含基準と除外基準を満たす軍関係者です。
研究の適格性を満たす退役軍人の中から、調査員は募集のために、参加している VA 医療センターの集水域に住む退役軍人のサンプルを特定します。
この研究はボランティアには開放されていません。退役軍人はサンプリング枠から選ばれて参加する必要があります。
説明
包含基準:
- 湾岸戦争後の 9/11 時代に、地上配備型 (空軍、陸軍、海兵隊) のサービス部門で勤務
- 2001年10月1日以降、アフガニスタン、キルギス、イラク、クウェート、カタール、アラブ首長国連邦、またはジブチに派遣
除外基準:
- 採用時の現役
- 意思決定能力の障害
- 英語力なし
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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湾岸戦争後の退役軍人
9/11湾岸戦争後の時代に中央アジア、南西アジア、アフリカに派遣された軍人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠：直接の研究訪問時（1日目）に測定された結果
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スパイロメトリーによる肺機能の評価
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直接の研究訪問時（1日目）に測定された結果
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在の強制肺活量 (FVC)
時間枠：直接の研究訪問時（1日目）に測定された結果
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スパイロメトリーによる肺機能の評価
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直接の研究訪問時（1日目）に測定された結果
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現在の FEV1/FVC 比率
時間枠：直接の研究訪問時（1日目）に測定された結果
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スパイロメトリーによる肺機能の評価
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直接の研究訪問時（1日目）に測定された結果
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薬で治療された喘息
時間枠：直接の研究訪問時（1日目）に測定された結果
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研究者は、薬の在庫に基づいて、喘息の管理と予防のためのグローバル戦略、喘息のグローバル イニシアチブ (GINA) 2015 で提案されているように、喘息治療の強度に基づいて、医学的に治療された喘息治療を軽度、中等度、重度に分類します。
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直接の研究訪問時（1日目）に測定された結果
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Eric Garshick, MD、VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
- スタディチェア：Paul D Blanc, MD MSPH、San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Garshick E, Redlich CA, Korpak A, Timmons AK, Smith NL, Nakayama K, Baird CP, Ciminera P, Kheradmand F, Fan VS, Hart JE, Koutrakis P, Kuschner W, Ioachimescu O, Jerrett M, Montgrain PR, Proctor SP, Wan ES, Wendt CH, Wongtrakool C, Blanc PD. Chronic respiratory symptoms following deployment-related occupational and environmental exposures among US veterans. Occup Environ Med. 2024 Feb 2;81(2):59-65. doi: 10.1136/oemed-2023-109146.
- Maccarone JR, Sterns OR, Timmons A, Korpak AM, Smith NL, Nakayama KS, Baird CP, Ciminera P, Kheradmand F, Fan VS, Hart JE, Koutrakis P, Jerrett M, Kuschner WG, Ioachimescu OC, Montgrain PR, Proctor SP, Redlich CA, Wendt CH, Blanc PD, Garshick E, Wan ES. Deployment-related Cigarette Smoking Behaviors and Pulmonary Function Among U.S. Veterans. Mil Med. 2024 Aug 30;189(9-10):2030-2038. doi: 10.1093/milmed/usae049.
- Maccarone J, Redlich CA, Timmons A, Korpak AM, Smith NL, Nakayama KS, Baird CP, Ciminera P, Kheradmand F, Fan VS, Hart JE, Koutrakis P, Kuschner WG, Ioachimescu OC, Jerrett M, Montgrain PR, Proctor SP, Wendt CH, Wongtrakool C, Wan ES, Blanc PD, Garshick E. Sinusitis and rhinitis among US veterans deployed to Southwest Asia and Afghanistan after September 11, 2001. J Allergy Clin Immunol Glob. 2024 Oct 31;4(1):100367. doi: 10.1016/j.jacig.2024.100367. eCollection 2025 Feb.
- Hosseini R, Garshick E, Slade MD, Timmons A, Korpak AM, Smith NL, Nakayama KS, Baird CP, Ciminera P, Kheradmand F, Fan VS, Hart JE, Koutrakis P, Kuschner WG, Ioachimescu OC, Jerrett M, Montgrain PR, Proctor SP, Wendt CH, Wongtrakool C, Wan ES, Blanc PD, Redlich CA. Military Inhalational Exposures Outside the Theater of Conflict and Chronic Respiratory Symptoms. JAMA Netw Open. 2025 Jul 1;8(7):e2522080. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.22080.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月8日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2029年6月30日
試験登録日
最初に提出
2016年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月1日
最初の投稿 (推定)
2016年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月4日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 595 (Ct Surgery Network Research Group)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべてのデータは、データ保護と IRB の承認に応じて共有される場合があります。
IPD 共有時間枠
データは、研究の主な目的を扱った最後の原稿の出版から 1 年後に共有できるようになります。
IPD 共有アクセス基準
VA Cooperative Studies Program (CSP) には、CSP 研究データを共有するためのプログラムがあります: Integrated Veteran Epidemiologic Study Data Resource (INVESTD-R)。
INVESTD-R ウェブサイトは、CSP 研究に関する情報を提供する場所であり、二次分析のために共有したり、再連絡に同意した研究メンバーからの新しいデータ収集をサポートしたりできます。
データは、真正な研究機関の適格な研究者と共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。