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Servizio e salute tra i veterani schierati (SHADE)

4 novembre 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development

CSP #595 - Salute polmonare e diffusione nel sud-ovest asiatico e in Afghanistan

Lo scopo dello studio è comprendere meglio la salute, compresa la salute polmonare, dei veterani che si sono schierati a sostegno dell'operazione Enduring Freedom (OEF), dell'operazione Iraqi Freedom (OIF) o dell'operazione New Dawn (OND) e di altri schieramenti a seguito di queste operazioni .

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è quello di caratterizzare l'impatto delle esposizioni all'inquinamento correlate allo spiegamento durante l'era della Guerra del Golfo post-11 settembre sull'attuale salute respiratoria utilizzando misure fisiologiche ed epidemiologiche oggettivamente accertate e standardizzate. L'obiettivo principale a sostegno di questo obiettivo è valutare l'associazione dell'esposizione cumulativa al PM2,5 durante gli schieramenti nelle basi statunitensi e in altre località dell'Asia centrale (Afghanistan e Kirghizistan), dell'Asia sudoccidentale (Iraq, Kuwait, Qatar e Emirati Arabi Uniti Emirates) e Africa (Gibuti) con le attuali misure di funzionalità polmonare. Obiettivi secondari a sostegno dell'obiettivo esamineranno l'associazione dell'esposizione cumulativa al PM2.5 durante le implementazioni con l'esito clinico dell'asma trattato con farmaci. I ricercatori esploreranno anche l'impatto della durata del dispiegamento sia sulla funzione polmonare che sull'asma.

Questo studio eseguirà 4 sforzi distinti per raggiungere gli obiettivi dello studio: (1) arruolare una coorte di studio di un massimo di 6.200 veterani che vivono nel bacino di utenza di 6 siti di reclutamento VA, condurre una valutazione di persona della funzione polmonare e raccogliere dati sulle covariate chiave; (2) creare una griglia di esposizione spazio-temporale dei livelli ambientali di PM2,5 in media a settimana per 1 chilometro quadrato nei luoghi in cui prestava servizio il personale militare; (3) collegare la posizione e la durata (spazio-temporale) di ciascun individuo durante i periodi di attivazione e non attivazione con le esposizioni PM medie durante ciascuno di questi periodi di tempo; e (4) condurre analisi di associazione per testare le ipotesi di esposizione cumulativa al PM2.5 correlata allo spiegamento e l'attuale salute respiratoria combinando i dati sull'esposizione con i dati raccolti dai membri della coorte e dai loro registri militari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

6200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Massachusetts
      • West Roxbury, Massachusetts, Stati Uniti, 02132
        • VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il quadro di campionamento per lo studio è il personale militare identificato dai registri del Defense Manpower Data Center (DMDC) del Dipartimento della Difesa (DoD) che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione. Tra quei veterani che soddisfano l'idoneità allo studio, gli investigatori identificheranno un campione di veterani che vivono nel bacino di utenza dei centri medici VA partecipanti per il reclutamento. Lo studio non è aperto a volontari; I veterani devono essere selezionati dalla cornice di campionamento per partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha prestato servizio durante l'era post-guerra del Golfo dell'11 settembre in un ramo di servizio che aveva schieramenti terrestri (aeronautica, esercito e corpo dei marine)
  • Distribuito in Afghanistan, Kirghizistan, Iraq, Kuwait, Qatar, Emirati Arabi Uniti o Gibuti dopo il 1 ottobre 2001

Criteri di esclusione:

  • Servizio attivo al momento dell'assunzione
  • Capacità decisionale compromessa
  • Nessuna conoscenza della lingua inglese
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Veterani dell'era post-guerra del Golfo dell'11 settembre
Personale militare schierato in Asia centrale, Asia sud-occidentale e Africa durante l'era della guerra del Golfo post 11 settembre

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato attuale in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Esito misurato al momento della visita di studio di persona (giorno 1)
Una valutazione della funzione polmonare ottenuta tramite spirometria
Esito misurato al momento della visita di studio di persona (giorno 1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vitale forzata attuale (FVC)
Lasso di tempo: Risultato misurato al momento della visita di studio di persona (giorno 1)
Una valutazione della funzione polmonare ottenuta tramite spirometria
Risultato misurato al momento della visita di studio di persona (giorno 1)
Attuale rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: Risultato misurato al momento della visita di studio di persona (giorno 1)
Una valutazione della funzione polmonare ottenuta tramite spirometria
Risultato misurato al momento della visita di studio di persona (giorno 1)
Asma trattato farmacologicamente
Lasso di tempo: Esito misurato al momento della visita di studio di persona (giorno 1)
Sulla base dell'inventario dei farmaci, gli investigatori classificheranno la terapia dell'asma trattata medicamente in lieve, moderata e grave in base all'intensità della terapia dell'asma, come suggerito dalla Strategia globale per la gestione e la prevenzione dell'asma, Iniziativa globale per l'asma (GINA) 2015.
Esito misurato al momento della visita di studio di persona (giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Collaboratori

United States Department of Defense
Harvard University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
  • Cattedra di studio: Paul D Blanc, MD MSPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2018

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

7 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 595 (Ct Surgery Network Research Group)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti possono essere condivisi in base alle salvaguardie dei dati e alle approvazioni dell'IRB.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili per la condivisione 1 anno dopo la pubblicazione dell'ultimo manoscritto che affronta gli obiettivi primari dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il VA Cooperative Studies Program (CSP) ha un programma per la condivisione dei dati di studio CSP: Integrated Veteran Epidemiologic Study Data Resource (INVESTD-R). Il sito Web INVESTD-R è il luogo in cui vengono fornite informazioni sugli studi CSP con dati che possono essere condivisi per analisi secondarie o per supportare la nuova raccolta di dati dai membri dello studio che hanno acconsentito a essere ricontattati. I dati saranno condivisi con ricercatori qualificati presso istituti di ricerca in buona fede.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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