파병된 재향군인의 복무 및 건강 (SHADE)
2025년 11월 4일 업데이트: VA Office of Research and Development
CSP #595 - 서남아시아 및 아프가니스탄에 대한 폐 건강 및 배치
이 연구의 목적은 항구적 자유 작전(OEF), 이라크 자유 작전(OIF) 또는 새로운 새벽 작전(OND) 및 이러한 작전 이후의 기타 배치를 지원하기 위해 배치된 재향 군인의 폐 건강을 포함한 건강을 더 잘 이해하는 것입니다. .
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 객관적으로 확인되고 표준화된 생리학적 및 역학적 측정을 사용하여 현재 호흡기 건강에 대한 Post-9/11 걸프 전쟁 시대 동안 배치 관련 오염 노출의 영향을 특성화하는 것입니다. 이 목표를 지원하는 주요 목표는 미국 기지 및 중앙 아시아(아프가니스탄 및 키르기스스탄), 서남 아시아(이라크, 쿠웨이트, 카타르 및 아랍 연합)의 기타 위치에 배치하는 동안 PM2.5에 대한 누적 노출의 연관성을 평가하는 것입니다. 에미레이트)와 아프리카(지부티)는 현재 폐 기능을 측정하고 있습니다. 목표를 지원하는 2차 목표는 의학적으로 치료된 천식의 임상 결과와 배치 중 PM2.5에 대한 누적 노출의 연관성을 조사할 것입니다. 조사관은 또한 폐 기능과 천식 모두에 대한 배치 기간의 영향을 조사할 것입니다.
이 연구는 연구 목적을 달성하기 위해 다음과 같은 4가지 뚜렷한 노력을 실행할 것입니다. (1) 6개 VA 모집 장소의 집수 지역 내에 거주하는 최대 6,200명의 재향군인으로 구성된 연구 코호트를 등록하고, 폐 기능에 대한 직접 평가를 수행하고, 데이터를 수집합니다. 주요 공변량; (2) 군인이 복무하는 위치에서 1제곱 킬로미터당 주당 평균 환경 PM2.5 수준의 시공간 노출 그리드를 만듭니다. (3) 배치 및 배치되지 않은 시간 동안 각 개인의 위치 및 기간(시공간) 이력을 이러한 각 기간 동안의 평균 PM 노출과 연결합니다. (4) 노출 데이터를 코호트 구성원 및 군 기록에서 수집한 데이터와 결합하여 배치 관련 누적 PM2.5 노출 및 현재 호흡기 건강에 대한 가설을 테스트하기 위해 연관 분석을 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Massachusetts
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West Roxbury, Massachusetts, 미국, 02132
- VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구의 샘플링 프레임은 포함 및 제외 기준을 충족하는 국방부(DoD) DMDC(Defense Manpower Data Center) 레코드에서 식별된 군인입니다.
연구 자격을 충족하는 재향군인 중에서 조사관은 모집을 위해 참여하는 VA 의료 센터의 집수 지역에 거주하는 재향군인 샘플을 식별합니다.
연구는 지원자에게 공개되지 않습니다. 재향 군인은 샘플링 프레임에서 선택해야 참가할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 9/11 이후 걸프전 시대에 지상 배치(공군, 육군 및 해병대)가 있는 서비스 지점에서 복무했습니다.
- 2001년 10월 1일 이후 아프가니스탄, 키르기스스탄, 이라크, 쿠웨이트, 카타르, 아랍에미리트 또는 지부티에 배치
제외 기준:
- 입사 당시 현역
- 손상된 의사 결정 능력
- 영어 능력 없음
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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9/11 걸프 전쟁 이후 참전 용사
Post-9/11 걸프전 시대 중앙아시아, 서남아시아, 아프리카에 파견된 장병들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초간 현재 강제 호기량(FEV1)
기간: 직접 연구 방문 시 측정된 결과(1일차)
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폐활량계를 통해 얻은 폐 기능 평가
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직접 연구 방문 시 측정된 결과(1일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 강제 폐활량(FVC)
기간: 직접 연구 방문 시 측정된 결과(1일차)
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폐활량계를 통해 얻은 폐 기능 평가
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직접 연구 방문 시 측정된 결과(1일차)
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현재 FEV1/FVC 비율
기간: 직접 연구 방문 시 측정된 결과(1일차)
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폐활량계를 통해 얻은 폐 기능 평가
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직접 연구 방문 시 측정된 결과(1일차)
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약제학적으로 치료된 천식
기간: 직접 연구 방문 시 측정된 결과(1일차)
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약물 목록을 기반으로 조사관은 천식 관리 및 예방을 위한 글로벌 전략, 천식을 위한 글로벌 이니셔티브(GINA) 2015에서 제안한 대로 천식 요법의 강도에 따라 의학적으로 치료되는 천식 요법을 경증, 중등도 및 중증으로 분류할 것입니다.
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직접 연구 방문 시 측정된 결과(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
- 연구 의자: Paul D Blanc, MD MSPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garshick E, Redlich CA, Korpak A, Timmons AK, Smith NL, Nakayama K, Baird CP, Ciminera P, Kheradmand F, Fan VS, Hart JE, Koutrakis P, Kuschner W, Ioachimescu O, Jerrett M, Montgrain PR, Proctor SP, Wan ES, Wendt CH, Wongtrakool C, Blanc PD. Chronic respiratory symptoms following deployment-related occupational and environmental exposures among US veterans. Occup Environ Med. 2024 Feb 2;81(2):59-65. doi: 10.1136/oemed-2023-109146.
- Maccarone JR, Sterns OR, Timmons A, Korpak AM, Smith NL, Nakayama KS, Baird CP, Ciminera P, Kheradmand F, Fan VS, Hart JE, Koutrakis P, Jerrett M, Kuschner WG, Ioachimescu OC, Montgrain PR, Proctor SP, Redlich CA, Wendt CH, Blanc PD, Garshick E, Wan ES. Deployment-related Cigarette Smoking Behaviors and Pulmonary Function Among U.S. Veterans. Mil Med. 2024 Aug 30;189(9-10):2030-2038. doi: 10.1093/milmed/usae049.
- Maccarone J, Redlich CA, Timmons A, Korpak AM, Smith NL, Nakayama KS, Baird CP, Ciminera P, Kheradmand F, Fan VS, Hart JE, Koutrakis P, Kuschner WG, Ioachimescu OC, Jerrett M, Montgrain PR, Proctor SP, Wendt CH, Wongtrakool C, Wan ES, Blanc PD, Garshick E. Sinusitis and rhinitis among US veterans deployed to Southwest Asia and Afghanistan after September 11, 2001. J Allergy Clin Immunol Glob. 2024 Oct 31;4(1):100367. doi: 10.1016/j.jacig.2024.100367. eCollection 2025 Feb.
- Hosseini R, Garshick E, Slade MD, Timmons A, Korpak AM, Smith NL, Nakayama KS, Baird CP, Ciminera P, Kheradmand F, Fan VS, Hart JE, Koutrakis P, Kuschner WG, Ioachimescu OC, Jerrett M, Montgrain PR, Proctor SP, Wendt CH, Wongtrakool C, Wan ES, Blanc PD, Redlich CA. Military Inhalational Exposures Outside the Theater of Conflict and Chronic Respiratory Symptoms. JAMA Netw Open. 2025 Jul 1;8(7):e2522080. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.22080.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 595 (Ct Surgery Network Research Group)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 데이터는 데이터 보호 장치 및 IRB 승인에 따라 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구의 주요 목적을 다루는 마지막 원고가 출판된 후 1년 동안 공유할 수 있도록 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
VA 협력 연구 프로그램(CSP)에는 CSP 연구 데이터 공유를 위한 프로그램이 있습니다: 통합 재향군인 역학 연구 데이터 리소스(INVESTD-R).
INVESTD-R 웹사이트는 2차 분석을 위해 공유하거나 재연락에 동의한 연구 구성원의 새로운 데이터 수집을 지원하기 위해 공유할 수 있는 데이터와 함께 CSP 연구에 대한 정보를 제공하는 곳입니다.
데이터는 선의의 연구 기관에서 적격 조사자와 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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