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Service et santé parmi les vétérans déployés (SHADE)

4 novembre 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development

CSP #595 - Santé pulmonaire et déploiement en Asie du Sud-Ouest et en Afghanistan

Le but de l'étude est de mieux comprendre la santé, y compris la santé pulmonaire, des vétérans déployés à l'appui de l'opération Enduring Freedom (OEF), de l'opération Iraqi Freedom (OIF) ou de l'opération New Dawn (OND) et d'autres déploiements à la suite de ces opérations. .

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de l'étude est de caractériser l'impact des expositions à la pollution liées au déploiement pendant la période post-11 septembre sur la santé respiratoire actuelle à l'aide de mesures physiologiques et épidémiologiques objectivement vérifiées et standardisées. L'objectif principal à l'appui de cet objectif est d'évaluer l'association de l'exposition cumulative aux PM2,5 lors de déploiements dans les bases américaines et d'autres endroits en Asie centrale (Afghanistan et Kirghizistan), en Asie du Sud-Ouest (Iraq, Koweït, Qatar et Émirats arabes unis Emirates) et en Afrique (Djibouti) avec les mesures actuelles de la fonction pulmonaire. Les objectifs secondaires à l'appui de l'objectif examineront l'association de l'exposition cumulative aux PM2,5 pendant les déploiements avec le résultat clinique de l'asthme traité médicalement. Les chercheurs exploreront également l'impact de la durée du déploiement sur la fonction pulmonaire et l'asthme.

Cette étude exécutera 4 efforts distincts pour atteindre les objectifs de l'étude : (1) inscrire une cohorte d'étude de jusqu'à 6 200 anciens combattants qui vivent dans la zone de recrutement de 6 sites de recrutement VA, effectuer une évaluation en personne de la fonction pulmonaire et recueillir des données sur les covariables clés ; (2) créer une grille d'exposition spatio-temporelle des niveaux de PM2,5 environnementaux en moyenne par semaine pour 1 kilomètre carré aux endroits où le personnel militaire a servi ; (3) lier l'emplacement et la durée (spatiale-temporelle) de chaque individu pendant les périodes déployées et non déployées avec les expositions moyennes aux particules pendant chacune de ces périodes ; et (4) effectuer des analyses d'association pour tester les hypothèses d'exposition cumulée aux PM2,5 liées au déploiement et de santé respiratoire actuelle en combinant les données d'exposition avec les données recueillies auprès des membres de la cohorte et à partir de leurs dossiers militaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

6200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Massachusetts
      • West Roxbury, Massachusetts, États-Unis, 02132
        • VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le cadre d'échantillonnage de l'étude est le personnel militaire identifié à partir des dossiers du Centre de données sur les effectifs de la défense (DMDC) du Département de la défense (DoD) qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion. Parmi les anciens combattants qui répondent à l'admissibilité à l'étude, les enquêteurs identifieront un échantillon d'anciens combattants vivant dans la zone de recrutement des centres médicaux VA participants pour le recrutement. L'étude n'est pas ouverte aux volontaires ; Les vétérans doivent être sélectionnés à partir de la base d'échantillonnage pour participer.

La description

Critère d'intégration:

  • A servi pendant l'ère de la guerre du Golfe après le 11 septembre dans une branche de service qui avait des déploiements terrestres (armée de l'air, armée et corps des marines)
  • Déployé en Afghanistan, au Kirghizistan, en Irak, au Koweït, au Qatar, aux Émirats arabes unis ou à Djibouti après le 1er octobre 2001

Critère d'exclusion:

  • Service actif au moment du recrutement
  • Capacité de prise de décision altérée
  • Aucune maîtrise de l'anglais
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Anciens combattants de l'ère de la guerre du Golfe après le 11 septembre
Personnel militaire qui s'est déployé en Asie centrale, en Asie du Sud-Ouest et en Afrique pendant l'ère de la guerre du Golfe après le 11 septembre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume expiratoire forcé actuel en 1 seconde (FEV1)
Délai: Résultat mesuré au moment de la visite d'étude en personne (Jour 1)
Une évaluation de la fonction pulmonaire obtenue par spirométrie
Résultat mesuré au moment de la visite d'étude en personne (Jour 1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité vitale forcée (CVF) actuelle
Délai: Résultat mesuré au moment de la visite d'étude en personne (Jour 1)
Une évaluation de la fonction pulmonaire obtenue par spirométrie
Résultat mesuré au moment de la visite d'étude en personne (Jour 1)
Rapport VEMS/CVF actuel
Délai: Résultat mesuré au moment de la visite d'étude en personne (Jour 1)
Une évaluation de la fonction pulmonaire obtenue par spirométrie
Résultat mesuré au moment de la visite d'étude en personne (Jour 1)
Asthme traité par des médicaments
Délai: Résultat mesuré au moment de la visite d'étude en personne (Jour 1)
Sur la base de l'inventaire des médicaments, les chercheurs classeront le traitement de l'asthme traité médicalement en traitement léger, modéré et sévère en fonction de l'intensité du traitement de l'asthme, comme suggéré par la Stratégie mondiale pour la gestion et la prévention de l'asthme, Initiative mondiale pour l'asthme (GINA) 2015.
Résultat mesuré au moment de la visite d'étude en personne (Jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Collaborateurs

United States Department of Defense
Harvard University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
  • Chaise d'étude: Paul D Blanc, MD MSPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2018

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2016

Première publication (Estimé)

7 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 595 (Ct Surgery Network Research Group)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données collectées peuvent être partagées en fonction des garanties de données et des approbations de l'IRB.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition pour partage 1 an après la publication du dernier manuscrit traitant des principaux objectifs de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Le programme d'études coopératives VA (CSP) a un programme de partage des données d'étude CSP: Integrated Veteran Epidemiologic Study Data Resource (INVESTD-R). Le site Web INVESTD-R est l'endroit où des informations sont fournies sur les études CSP avec des données qui peuvent être partagées pour des analyses secondaires ou pour soutenir la nouvelle collecte de données auprès des membres de l'étude qui ont consenti à être recontactés. Les données seront partagées avec des chercheurs qualifiés dans des institutions de recherche de bonne foi.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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