Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Service og helse blant utplasserte veteraner (SHADE)

4. november 2025 oppdatert av: VA Office of Research and Development

CSP #595 - Lungehelse og utplassering til Sørvest-Asia og Afghanistan

Formålet med studien er å bedre forstå helsen, inkludert lungehelsen, til veteraner som deployerte til støtte for Operation Enduring Freedom (OEF), Operation Iraqi Freedom (OIF), eller Operation New Dawn (OND) og andre utplasseringer etter disse operasjonene .

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Lungefunksjon

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å karakterisere virkningen av utplasseringsrelaterte forurensningseksponeringer under Gulfkrigstiden etter 9/11 på nåværende luftveishelse ved å bruke objektivt konstaterte og standardiserte fysiologiske og epidemiologiske tiltak. Hovedmålet til støtte for dette målet er å vurdere sammenhengen mellom kumulativ eksponering for PM2.5 under utplasseringer til amerikanske baser og andre steder i Sentral-Asia (Afghanistan og Kirgisistan), Sørvest-Asia (Irak, Kuwait, Qatar og De forente arabiske embeter). Emirates) og Afrika (Djibouti) med nåværende mål på lungefunksjon. Sekundære mål til støtte for målet vil undersøke sammenhengen mellom kumulativ eksponering for PM2.5 under utplassering med det kliniske resultatet av medisinsk behandlet astma. Etterforskerne vil også undersøke virkningen av utplasseringsvarighet på både lungefunksjon og astma.

Denne studien vil utføre 4 distinkte anstrengelser for å oppfylle studiemålene: (1) registrer en studiekohort på opptil 6200 veteraner som bor innenfor nedslagsfeltet til 6 VA-rekrutteringssteder, gjennomfører en personlig vurdering av lungefunksjonen og samler inn data på nøkkelkovariater; (2) opprette et romlig-temporalt eksponeringsnett med miljømessige PM2,5-nivåer i gjennomsnitt per uke per 1 kvadratkilometer på steder der militært personell tjenestegjorde; (3) koble hver enkelt persons plassering og varighet (romlig-tidsmessig) historie under utplasserte og ikke-utplasserte tider med gjennomsnittlig PM-eksponering i løpet av hver av disse tidsperiodene; og (4) gjennomføre assosiasjonsanalyser for å teste hypoteser om utplasseringsrelatert kumulativ PM2.5-eksponering og nåværende respiratorisk helse ved å kombinere eksponeringsdata med data samlet inn fra kohortmedlemmene og fra deres militære poster.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

6200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - San Diego, California, Forente stater, 92161-0002
    - VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Forente stater, 30033-4004
    - Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
- Massachusetts
  - West Roxbury, Massachusetts, Forente stater, 02132
    - VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417-2309
    - Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
- Texas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030-4211
    - Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98108-1532
    - VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøverammen for studien er militært personell identifisert fra Department of Defense (DoD) Defence Manpower Data Center (DMDC) poster som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Blant de veteranene som oppfyller studiekvalifisering, vil etterforskerne identifisere et utvalg av veteraner som bor i nedslagsfeltet til de deltakende VA-medisinske sentrene for rekruttering. Studiet er ikke åpent for frivillige; Veteraner må velges fra prøvetakingsrammen for å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tjente under Gulfkrigstiden etter 9/11 i en tjenestegren som hadde landbaserte utplasseringer (Air Force, Army og Marine Corps)
Utplassert til Afghanistan, Kirgisistan, Irak, Kuwait, Qatar, De forente arabiske emirater eller Djibouti etter 1. oktober 2001

Ekskluderingskriterier:

Aktiv tjeneste ved rekruttering
Nedsatt beslutningsevne
Ingen engelskkunnskaper
Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Veteraner etter 9/11 Gulfkrigstiden Militært personell som deployerte til Sentral-Asia, Sørvest-Asia og Afrika under Gulfkrigstiden etter 9/11

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Nåværende tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) Tidsramme: Utfall målt på tidspunktet for personlig studiebesøk (dag 1)	En vurdering av lungefunksjon oppnådd gjennom spirometri	Utfall målt på tidspunktet for personlig studiebesøk (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Nåværende tvungen vital kapasitet (FVC) Tidsramme: Utfall målt på tidspunktet for personlig studiebesøk (dag 1)	En vurdering av lungefunksjon oppnådd gjennom spirometri	Utfall målt på tidspunktet for personlig studiebesøk (dag 1)
Gjeldende FEV1/FVC-forhold Tidsramme: Utfall målt på tidspunktet for personlig studiebesøk (dag 1)	En vurdering av lungefunksjon oppnådd gjennom spirometri	Utfall målt på tidspunktet for personlig studiebesøk (dag 1)
Farmasøytisk behandlet astma Tidsramme: Utfall målt på tidspunktet for personlig studiebesøk (dag 1)	Basert på inventar av medisiner, vil etterforskerne klassifisere medisinsk behandlet astmaterapi i mild, moderat og alvorlig basert på intensiteten av astmaterapi som foreslått av Global Strategy for Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma (GINA) 2015.	Utfall målt på tidspunktet for personlig studiebesøk (dag 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense

Harvard University

Etterforskere

Studiestol: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
Studiestol: Paul D Blanc, MD MSPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

7. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

595 (Ct Surgery Network Research Group)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data kan deles avhengig av datasikkerhetstiltak og IRB-godkjenninger.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig for deling 1 år etter publisering av det siste manuskriptet som tar for seg hovedmålene med studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

VA Cooperative Studies Program (CSP) har et program for å dele CSP-studiedata: Integrated Veteran Epidemiologic Study Data Resource (INVESTD-R). INVESTD-R-nettstedet er hvor informasjon gis om CSP-studier med data som kan deles for sekundære analyser eller for å støtte ny datainnsamling fra studiemedlemmer som har samtykket til å bli kontaktet på nytt. Data vil bli delt med kvalifiserte etterforskere ved bona fide forskningsinstitusjoner.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .