Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Służba i zdrowie wśród rozmieszczonych weteranów (SHADE)

4 listopada 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

CSP nr 595 - Zdrowie płuc i rozmieszczenie w Azji Południowo-Zachodniej i Afganistanie

Celem badania jest lepsze zrozumienie stanu zdrowia, w tym zdrowia płuc, weteranów, którzy zostali rozmieszczeni w celu wsparcia operacji Enduring Freedom (OEF), operacji Iraqi Freedom (OIF) lub operacji New Dawn (OND) oraz innych rozmieszczeń po tych operacjach .

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Funkcja płuc

Szczegółowy opis

Celem badania jest scharakteryzowanie wpływu narażenia na zanieczyszczenia związane z rozmieszczeniem w okresie po wojnie w Zatoce Perskiej po 11 września na obecne zdrowie układu oddechowego przy użyciu obiektywnie ustalonych i znormalizowanych środków fizjologicznych i epidemiologicznych. Głównym celem wspierającym ten cel jest ocena związku skumulowanego narażenia na PM2,5 podczas rozmieszczania w bazach USA i innych lokalizacjach w Azji Środkowej (Afganistan i Kirgistan), Azji Południowo-Zachodniej (Irak, Kuwejt, Katar i Zjednoczone Emiraty Arabskie) Emiraty) i Afryce (Dżibuti) z aktualnymi pomiarami czynności płuc. Cele drugorzędne wspierające ten cel będą polegały na zbadaniu związku skumulowanego narażenia na PM2,5 podczas misji z klinicznymi wynikami astmy leczonej medycznie. Badacze zbadają również wpływ czasu trwania wdrożenia na czynność płuc i astmę.

To badanie będzie obejmowało 4 różne działania, aby osiągnąć cele badania: (1) zapisać kohortę badawczą do 6200 weteranów, którzy mieszkają w obszarze zlewni 6 miejsc rekrutacji VA, przeprowadzić osobistą ocenę czynności płuc i zebrać dane na kluczowych współzmiennych; (2) stworzyć przestrzenno-czasową siatkę narażenia środowiskowych poziomów PM2,5 uśrednionych tygodniowo na 1 kilometr kwadratowy w miejscach, w których służył personel wojskowy; (3) powiązać historię lokalizacji i czasu trwania każdej osoby (przestrzenno-czasowej) w czasie rozmieszczenia i niewdrożenia ze średnią ekspozycją na PM w każdym z tych okresów; oraz (4) przeprowadzić analizy asocjacyjne w celu przetestowania hipotez dotyczących skumulowanego narażenia na pył PM2,5 związanego z rozmieszczeniem i aktualnego stanu zdrowia układu oddechowego, łącząc dane dotyczące narażenia z danymi zebranymi od członków kohorty iz ich akt wojskowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

6200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161-0002
    - VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033-4004
    - Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
- Massachusetts
  - West Roxbury, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02132
    - VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417-2309
    - Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4211
    - Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108-1532
    - VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Operatem losowania do badania jest personel wojskowy zidentyfikowany na podstawie danych Departamentu Obrony (DoD) Defence Manpower Data Center (DMDC), który spełnia kryteria włączenia i wyłączenia. Spośród tych weteranów, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne do badania, badacze zidentyfikują próbkę weteranów mieszkających w rejonie zlewni uczestniczących centrów medycznych VA w celu rekrutacji. Badanie nie jest otwarte dla ochotników; Weterani muszą zostać wybrani z operatu losowania, aby wziąć udział.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Służył w okresie po wojnie w Zatoce Perskiej po 11 września w oddziale usługowym, który miał rozmieszczenia na lądzie (siły powietrzne, armia i piechota morska)
Wdrożony do Afganistanu, Kirgistanu, Iraku, Kuwejtu, Kataru, Zjednoczonych Emiratów Arabskich lub Dżibuti po 1 października 2001 r

Kryteria wyłączenia:

Czynna służba w czasie rekrutacji
Upośledzona zdolność podejmowania decyzji
Brak znajomości języka angielskiego
Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Weterani wojny w Zatoce Perskiej po 11 września Personel wojskowy, który został rozmieszczony w Azji Środkowej, Azji Południowo-Zachodniej i Afryce w okresie po wojnie w Zatoce Perskiej po 11 września

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Bieżąca wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) Ramy czasowe: Wynik mierzony podczas osobistej wizyty studyjnej (dzień 1)	Ocena czynności płuc uzyskana za pomocą spirometrii	Wynik mierzony podczas osobistej wizyty studyjnej (dzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Obecna natężona pojemność życiowa (FVC) Ramy czasowe: Wynik mierzony podczas osobistej wizyty studyjnej (dzień 1)	Ocena czynności płuc uzyskana za pomocą spirometrii	Wynik mierzony podczas osobistej wizyty studyjnej (dzień 1)
Aktualny stosunek FEV1/FVC Ramy czasowe: Wynik mierzony podczas osobistej wizyty studyjnej (dzień 1)	Ocena czynności płuc uzyskana za pomocą spirometrii	Wynik mierzony podczas osobistej wizyty studyjnej (dzień 1)
Astma leczona farmakologicznie Ramy czasowe: Wynik mierzony podczas osobistej wizyty studyjnej (dzień 1)	Na podstawie wykazu leków badacze dokonają klasyfikacji leczenia astmy leczonej medycznie na łagodną, umiarkowaną i ciężką w oparciu o intensywność leczenia astmy, zgodnie z sugestią Globalnej strategii zarządzania i zapobiegania astmie, Global Initiative for Asthma (GINA) 2015.	Wynik mierzony podczas osobistej wizyty studyjnej (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

United States Department of Defense

Harvard University

Śledczy

Krzesło do nauki: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
Krzesło do nauki: Paul D Blanc, MD MSPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

595 (Ct Surgery Network Research Group)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane mogą być udostępniane w zależności od zabezpieczeń danych i zatwierdzeń IRB.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione do udostępnienia 1 rok po opublikowaniu ostatniego manuskryptu odnoszącego się do głównych celów badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Program VA Cooperative Studies (CSP) ma program udostępniania danych z badań CSP: Integrated Veteran Epidemiologic Study Data Resource (INVESTD-R). Witryna INVESTD-R zawiera informacje na temat badań CSP wraz z danymi, które można udostępnić do analiz wtórnych lub w celu wsparcia gromadzenia nowych danych od uczestników badania, którzy wyrazili zgodę na ponowne skontaktowanie się. Dane zostaną udostępnione kwalifikującym się badaczom w instytucjach badawczych działających w dobrej wierze.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .