Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Servis a zdraví mezi nasazenými veterány (SHADE)

4. listopadu 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

CSP #595 – Plicní zdraví a nasazení v jihozápadní Asii a Afghánistánu

Účelem studie je lépe porozumět zdraví, včetně zdraví plic, veteránů, kteří byli nasazeni na podporu operace Trvalá svoboda (OEF), Operace Irácká svoboda (OIF) nebo Operace New Dawn (OND) a další nasazení po těchto operacích. .

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Cílem studie je charakterizovat dopad znečištění souvisejícího s nasazením během éry války v Zálivu po 11. září 2009 na současné respirační zdraví pomocí objektivně zjištěných a standardizovaných fyziologických a epidemiologických opatření. Primárním cílem na podporu tohoto cíle je posoudit souvislost kumulativní expozice PM2,5 během nasazení na americké základny a další místa ve Střední Asii (Afghánistán a Kyrgyzstán), jihozápadní Asii (Irák, Kuvajt, Katar a Spojené Arabské státy). Emiráty) a Afrika (Džibutsko) se současnými měřeními funkce plic. Sekundární cíle na podporu tohoto cíle budou zkoumat souvislost kumulativní expozice PM2,5 během nasazení s klinickým výsledkem lékařsky léčeného astmatu. Vyšetřovatelé budou také zkoumat dopad trvání nasazení na plicní funkce a astma.

Tato studie provede 4 různé snahy o splnění cílů studie: (1) zapíše studijní kohortu až 6 200 veteránů, kteří žijí ve spádové oblasti 6 náborových míst VA, provede osobní posouzení funkce plic a shromáždí data na klíčových proměnných; (2) vytvořit prostorově-časovou expoziční mřížku úrovní environmentálních PM2,5 v průměru za týden na 1 kilometr čtvereční v místech, kde sloužil vojenský personál; 3) propojit historii umístění a trvání (časoprostorové) každého jednotlivce během doby nasazení a období bez nasazení s průměrnými expozicemi PM během každého z těchto období; a (4) provádět asociační analýzy za účelem testování hypotéz kumulativní expozice PM2,5 související s nasazením a aktuálního respiračního zdraví kombinací údajů o expozici s údaji shromážděnými od členů kohorty az jejich vojenských záznamů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

6200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Massachusetts
      • West Roxbury, Massachusetts, Spojené státy, 02132
        • VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorovým rámcem pro studii je vojenský personál identifikovaný ze záznamů Ministerstva obrany (DoD) Defense Manpower Data Center (DMDC), který splňuje kritéria pro zařazení a vyloučení. Z těch veteránů, kteří splňují studijní způsobilost, vyšetřovatelé identifikují vzorek veteránů žijících ve spádové oblasti zúčastněných lékařských středisek VA pro nábor. Studie není otevřena dobrovolníkům; Aby se mohli zúčastnit, musí být veteráni vybráni z rámce vzorků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sloužil během éry po válce v Zálivu po 11. září 2008 v servisní pobočce, která měla pozemní nasazení (vzdušné síly, armáda a námořní pěchota)
  • Nasazeny v Afghánistánu, Kyrgyzstánu, Iráku, Kuvajtu, Kataru, Spojených arabských emirátech nebo Džibutsku po 1. říjnu 2001

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní služba v době náboru
  • Zhoršená rozhodovací schopnost
  • Žádná znalost anglického jazyka
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Veteráni z éry války v Zálivu po 9/11
Vojenský personál, který byl nasazen ve Střední Asii, jihozápadní Asii a Africe během války v Zálivu po 11. září

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktuální objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Výsledek měřený v době osobní studijní návštěvy (1. den)
Hodnocení funkce plic získané pomocí spirometrie
Výsledek měřený v době osobní studijní návštěvy (1. den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktuální vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Výsledek měřený v době osobní studijní návštěvy (1. den)
Hodnocení funkce plic získané pomocí spirometrie
Výsledek měřený v době osobní studijní návštěvy (1. den)
Aktuální poměr FEV1/FVC
Časové okno: Výsledek měřený v době osobní studijní návštěvy (1. den)
Hodnocení funkce plic získané pomocí spirometrie
Výsledek měřený v době osobní studijní návštěvy (1. den)
Farmaceuticky léčené astma
Časové okno: Výsledek měřený v době osobní studijní návštěvy (1. den)
Na základě soupisu léků budou vyšetřovatelé klasifikovat lékařsky léčenou léčbu astmatu na mírnou, střední a těžkou na základě intenzity léčby astmatu, jak navrhuje Globální strategie pro zvládání a prevenci astmatu, Globální iniciativa pro astma (GINA) 2015.
Výsledek měřený v době osobní studijní návštěvy (1. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

United States Department of Defense
Harvard University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
  • Studijní židle: Paul D Blanc, MD MSPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 595 (Ct Surgery Network Research Group)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data mohou být sdílena v závislosti na zabezpečení dat a schválení IRB.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna ke sdílení 1 rok po zveřejnění posledního rukopisu zabývajícího se primárními cíli studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Program VA Cooperative Studies Program (CSP) má program pro sdílení studijních dat CSP: Integrated Veteran Epidemiologic Study Data Resource (INVESTD-R). Na webových stránkách INVESTD-R jsou poskytovány informace o studiích CSP s údaji, které lze sdílet pro sekundární analýzy nebo na podporu nového sběru dat od členů studie, kteří souhlasili s opětovným kontaktováním. Data budou sdílena s kvalifikovanými vyšetřovateli ve výzkumných institucích bona fide.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit