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Dienst und Gesundheit bei Veteranen im Einsatz (SHADE)

4. November 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

CSP Nr. 595 – Lungengesundheit und Einsatz in Südwestasien und Afghanistan

Der Zweck der Studie besteht darin, die Gesundheit, einschließlich der Lungengesundheit, von Veteranen besser zu verstehen, die zur Unterstützung der Operation Enduring Freedom (OEF), der Operation Iraqi Freedom (OIF) oder der Operation New Dawn (OND) und anderer Einsätze nach diesen Operationen eingesetzt wurden .

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einsatzbedingter Schadstoffbelastungen während der Golfkriegszeit nach dem 11. September auf die aktuelle Atemwegsgesundheit anhand objektiv erhobener und standardisierter physiologischer und epidemiologischer Maßnahmen zu charakterisieren. Das Hauptziel zur Unterstützung dieses Ziels besteht darin, die Assoziation der kumulativen Exposition gegenüber PM2,5 während des Einsatzes in den US-Stützpunkten und anderen Standorten in Zentralasien (Afghanistan und Kirgisistan), Südwestasien (Irak, Kuwait, Katar und Vereinigte Arabische Emirate) zu bewerten Emirate) und Afrika (Dschibuti) mit aktuellen Messungen der Lungenfunktion. Sekundäre Ziele zur Unterstützung des Ziels werden den Zusammenhang der kumulativen Exposition gegenüber PM2,5 während des Einsatzes mit dem klinischen Ergebnis von medizinisch behandeltem Asthma untersuchen. Die Ermittler werden auch die Auswirkungen der Einsatzdauer sowohl auf die Lungenfunktion als auch auf Asthma untersuchen.

Diese Studie wird 4 verschiedene Anstrengungen unternehmen, um die Studienziele zu erreichen: (1) eine Studienkohorte von bis zu 6.200 Veteranen einschreiben, die im Einzugsgebiet von 6 VA-Rekrutierungsstellen leben, eine persönliche Beurteilung der Lungenfunktion durchführen und Daten sammeln auf Schlüsselkovariaten; (2) Erstellung eines räumlich-zeitlichen Belastungsrasters von PM2,5-Pegeln in der Umwelt, gemittelt pro Woche pro 1 Quadratkilometer an Orten, an denen Militärpersonal gedient hat; (3) Verknüpfen des Orts- und Dauerverlaufs (räumlich-zeitlich) jeder Person während der Einsatz- und Nichteinsatzzeiten mit der durchschnittlichen PM-Exposition während jeder dieser Zeitperioden; und (4) Assoziationsanalysen durchführen, um Hypothesen der einsatzbezogenen kumulativen PM2,5-Exposition und der aktuellen Atemwegsgesundheit zu testen, indem Expositionsdaten mit Daten kombiniert werden, die von den Kohortenmitgliedern und aus ihren Militärakten gesammelt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

6200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Massachusetts
      • West Roxbury, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02132
        • VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Der Stichprobenrahmen für die Studie ist Militärpersonal, das aus Aufzeichnungen des Defense Manpower Data Center (DMDC) des Verteidigungsministeriums (DoD) identifiziert wurde und die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllt. Unter den Veteranen, die die Studienberechtigung erfüllen, werden die Ermittler eine Stichprobe von Veteranen identifizieren, die im Einzugsgebiet der teilnehmenden VA-medizinischen Zentren für die Rekrutierung leben. Die Studie steht Freiwilligen nicht offen; Veteranen müssen aus dem Stichprobenrahmen ausgewählt werden, um teilnehmen zu können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diente während der Ära des Golfkriegs nach dem 11. September in einer Dienstabteilung mit landgestützten Einsätzen (Luftwaffe, Armee und Marine Corps)
  • Nach dem 1. Oktober 2001 nach Afghanistan, Kirgisistan, Irak, Kuwait, Katar, Vereinigte Arabische Emirate oder Dschibuti entsandt

Ausschlusskriterien:

  • Aktiver Dienst zum Zeitpunkt der Einstellung
  • Beeinträchtigte Entscheidungsfähigkeit
  • Keine Englischkenntnisse
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Veteranen der Golfkriegszeit nach dem 11. September
Militärpersonal, das während der Ära des Golfkriegs nach dem 11. September nach Zentralasien, Südwestasien und Afrika entsandt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktuelles forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Ergebnis gemessen zum Zeitpunkt des persönlichen Studienbesuchs (Tag 1)
Eine durch Spirometrie erhaltene Beurteilung der Lungenfunktion
Ergebnis gemessen zum Zeitpunkt des persönlichen Studienbesuchs (Tag 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktuelle forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Ergebnis gemessen zum Zeitpunkt des persönlichen Studienbesuchs (Tag 1)
Eine durch Spirometrie erhaltene Beurteilung der Lungenfunktion
Ergebnis gemessen zum Zeitpunkt des persönlichen Studienbesuchs (Tag 1)
Aktuelles FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: Ergebnis gemessen zum Zeitpunkt des persönlichen Studienbesuchs (Tag 1)
Eine Beurteilung der Lungenfunktion durch Spirometrie
Ergebnis gemessen zum Zeitpunkt des persönlichen Studienbesuchs (Tag 1)
Pharmazeutisch behandeltes Asthma
Zeitfenster: Ergebnis gemessen zum Zeitpunkt des persönlichen Studienbesuchs (Tag 1)
Basierend auf dem Medikamenteninventar klassifizieren die Prüfärzte die medikamentös behandelte Asthmatherapie in leicht, mittelschwer und schwer, basierend auf der Intensität der Asthmatherapie, wie von der Global Strategy for Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma (GINA) 2015 vorgeschlagen.
Ergebnis gemessen zum Zeitpunkt des persönlichen Studienbesuchs (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Mitarbeiter

United States Department of Defense
Harvard University

Ermittler

  • Studienstuhl: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
  • Studienstuhl: Paul D Blanc, MD MSPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 595 (Ct Surgery Network Research Group)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten können abhängig von Datensicherungen und IRB-Genehmigungen weitergegeben werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 1 Jahr nach der Veröffentlichung des letzten Manuskripts, das sich mit den Hauptzielen der Studie befasst, zur gemeinsamen Nutzung zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das VA Cooperative Studies Program (CSP) hat ein Programm zum Austausch von CSP-Studiendaten: Integrated Veteran Epidemiological Study Data Resource (INVESTD-R). Auf der INVESTD-R-Website werden Informationen zu CSP-Studien mit Daten bereitgestellt, die für Sekundäranalysen oder zur Unterstützung neuer Datenerhebungen von Studienmitgliedern, die einer erneuten Kontaktaufnahme zugestimmt haben, geteilt werden können. Die Daten werden mit qualifizierten Ermittlern an seriösen Forschungseinrichtungen geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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