Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Service en gezondheid onder ingezette veteranen (SHADE)

4 november 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

CSP #595 - Longgezondheid en inzet in Zuidwest-Azië en Afghanistan

Het doel van de studie is om beter inzicht te krijgen in de gezondheid, inclusief longgezondheid, van veteranen die zijn ingezet ter ondersteuning van Operatie Enduring Freedom (OEF), Operatie Iraqi Freedom (OIF) of Operatie New Dawn (OND) en andere inzet na deze operaties. .

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Longfunctie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de impact van inzetgerelateerde blootstelling aan vervuiling tijdens het tijdperk na 9/11 van de Golfoorlog op de huidige ademhalingsgezondheid te karakteriseren met behulp van objectief vastgestelde en gestandaardiseerde fysiologische en epidemiologische maatregelen. Het primaire doel ter ondersteuning van dit doel is het beoordelen van het verband tussen cumulatieve blootstelling aan PM2,5 tijdens inzet op Amerikaanse bases en andere locaties in Centraal-Azië (Afghanistan en Kirgizië), Zuidwest-Azië (Irak, Koeweit, Qatar en de Verenigde Arabische Emiraten). Emiraten) en Afrika (Djibouti) met de huidige metingen van de longfunctie. Secundaire doelstellingen ter ondersteuning van het doel zullen het verband onderzoeken tussen cumulatieve blootstelling aan PM2,5 tijdens inzet en de klinische uitkomst van medisch behandeld astma. De onderzoekers zullen ook de impact van de inzetduur op zowel de longfunctie als astma onderzoeken.

Deze studie zal 4 verschillende inspanningen uitvoeren om de studiedoelstellingen te bereiken: (1) een studiecohort inschrijven van maximaal 6.200 veteranen die in het verzorgingsgebied van 6 VA-wervingssites wonen, een persoonlijke beoordeling van de longfunctie uitvoeren en gegevens verzamelen op belangrijke covariaten; (2) creëer een ruimtelijk-temporeel blootstellingsraster van PM2,5-niveaus in het milieu gemiddeld per week per 1 vierkante kilometer op locaties waar militair personeel diende; (3) koppel de locatie en duur (ruimtelijk-temporeel) van elk individu tijdens ingezette en niet-ingezette tijden aan gemiddelde PM-blootstellingen gedurende elk van deze tijdsperioden; en (4) associatieanalyses uitvoeren om hypothesen van inzetgerelateerde cumulatieve PM2.5-blootstelling en huidige ademhalingsgezondheid te testen door blootstellingsgegevens te combineren met gegevens die zijn verzameld van de cohortleden en uit hun militaire gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

6200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92161-0002
    - VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033-4004
    - Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
- Massachusetts
  - West Roxbury, Massachusetts, Verenigde Staten, 02132
    - VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417-2309
    - Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
- Texas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4211
    - Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108-1532
    - VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het steekproefkader voor de studie is militair personeel geïdentificeerd uit de gegevens van het Department of Defense (DoD) Defense Manpower Data Center (DMDC) die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria. Van de veteranen die voldoen aan de studiegeschiktheid, zullen de onderzoekers een steekproef van veteranen die in het verzorgingsgebied van de deelnemende VA medische centra wonen identificeren voor rekrutering. De studie staat niet open voor vrijwilligers; Veteranen moeten uit het steekproefkader worden geselecteerd om deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diende tijdens het tijdperk na 9/11 in de Golfoorlog in een servicetak met implementaties op het land (luchtmacht, leger en marinekorps)
Na 1 oktober 2001 ingezet in Afghanistan, Kirgizië, Irak, Koeweit, Qatar, Verenigde Arabische Emiraten of Djibouti

Uitsluitingscriteria:

Actieve dienst op het moment van aanwerving
Verminderde besluitvormingscapaciteit
Geen Engelse taalvaardigheid
Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Veteranen uit de Golfoorlog na 9/11 Militair personeel dat tijdens de Golfoorlog na 9/11 werd ingezet in Centraal-Azië, Zuidwest-Azië en Afrika

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Huidig geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) Tijdsspanne: Resultaat gemeten op het moment van persoonlijk studiebezoek (dag 1)	Een beoordeling van de longfunctie verkregen door middel van spirometrie	Resultaat gemeten op het moment van persoonlijk studiebezoek (dag 1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Huidige geforceerde vitale capaciteit (FVC) Tijdsspanne: Resultaat gemeten op het moment van persoonlijk studiebezoek (dag 1)	Een beoordeling van de longfunctie verkregen door middel van spirometrie	Resultaat gemeten op het moment van persoonlijk studiebezoek (dag 1)
Huidige FEV1/FVC-ratio Tijdsspanne: Resultaat gemeten op het moment van persoonlijk studiebezoek (dag 1)	Een beoordeling van de longfunctie verkregen door middel van spirometrie	Resultaat gemeten op het moment van persoonlijk studiebezoek (dag 1)
Farmaceutisch behandelde astma Tijdsspanne: Resultaat gemeten op het moment van persoonlijk studiebezoek (dag 1)	Op basis van medicatie-inventaris zullen de onderzoekers medisch behandelde astmatherapie classificeren in mild, matig en ernstig op basis van de intensiteit van astmatherapie zoals voorgesteld door de Global Strategy for Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma (GINA) 2015.	Resultaat gemeten op het moment van persoonlijk studiebezoek (dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Medewerkers

United States Department of Defense

Harvard University

Onderzoekers

Studie stoel: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
Studie stoel: Paul D Blanc, MD MSPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

7 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

595 (Ct Surgery Network Research Group)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde gegevens kunnen worden gedeeld, afhankelijk van gegevenswaarborgen en IRB-goedkeuringen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld voor delen 1 jaar na de publicatie van het laatste manuscript dat de primaire doelstellingen van het onderzoek behandelt.

IPD-toegangscriteria voor delen

Het VA Cooperative Studies Program (CSP) heeft een programma voor het delen van CSP-studiegegevens: Integrated Veteran Epidemiologic Study Data Resource (INVESTD-R). Op de INVESTD-R-website wordt informatie verstrekt over CSP-onderzoeken met gegevens die kunnen worden gedeeld voor secundaire analyses of ter ondersteuning van nieuwe gegevensverzameling van onderzoeksleden die ermee instemden opnieuw contact op te nemen. Gegevens zullen worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers van bonafide onderzoeksinstellingen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .