Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szolgáltatás és egészségügy a kihelyezett veteránok között (SHADE)

2023. december 26. frissítette: VA Office of Research and Development

CSP #595 – Tüdőegészségügy és bevetés Délnyugat-Ázsiában és Afganisztánban

A tanulmány célja, hogy jobban megértse azon veteránok egészségi állapotát, beleértve a tüdő egészségét is, akik a Tartós Szabadság Hadművelet (OEF), az Iraki Szabadság hadművelet (OIF) vagy az Operation New Dawn (OND) és más, a jelen műveleteket követő bevetések támogatására vonultak be. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja objektíven megállapított és szabványosított fiziológiai és járványügyi intézkedésekkel jellemezni a 9/11. öbölháború utáni időszakban a telepítéssel összefüggő szennyezésnek a jelenlegi légúti egészségre gyakorolt ​​hatását. E cél támogatásának elsődleges célja a PM2,5-nek való kumulatív expozíció összefüggésének felmérése az Egyesült Államok bázisaira és más közép-ázsiai (Afganisztán és Kirgizisztán), Délnyugat-Ázsia (Irak, Kuvait, Katar és Egyesült Arab) helyszínekre történő bevetések során. Emírségek) és Afrikában (Dzsibuti) a tüdőfunkció jelenlegi méréseivel. A célt alátámasztó másodlagos célkitűzések azt vizsgálják, hogy a telepítések során a PM2.5 kumulatív expozíció milyen összefüggést mutat az orvosilag kezelt asztma klinikai kimenetelével. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a bevetés időtartama milyen hatással van a tüdőfunkcióra és az asztmára.

Ez a tanulmány 4 különböző erőfeszítést fog végrehajtani a vizsgálati célok elérése érdekében: (1) legfeljebb 6200 veteránból álló vizsgálati csoport felvétele, akik 6 VA toborzóhely vonzáskörzetében élnek, személyesen értékelik a tüdőfunkciókat, és adatokat gyűjtenek. kulcsfontosságú kovariánsokon; (2) hozzon létre egy térbeli-időbeli expozíciós rácsot a környezeti PM2,5-szintek átlagával hetente 1 négyzetkilométerenként azokon a helyeken, ahol katonai személyzet szolgált; (3) kapcsolja össze az egyes egyének tartózkodási helyének és időtartamának (térbeli-időbeli) előzményeit a kiépítési és a ki nem telepített időkben az átlagos PM-expozíciókkal ezen időszakok mindegyikében; és (4) asszociációs elemzéseket végezzen a bevetéssel összefüggő kumulatív PM2.5-expozíció és a légzőszervi egészség jelenlegi állapotára vonatkozó hipotézisek tesztelésére az expozíciós adatok és a kohorsz tagjaitól és katonai nyilvántartásaikból gyűjtött adatok kombinálásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

6200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Massachusetts
      • West Roxbury, Massachusetts, Egyesült Államok, 02132
        • VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat mintavételi kerete a Védelmi Minisztérium (DoD) Defense Manpower Data Center (DMDC) nyilvántartásaiból azonosított katonai személyzet, aki megfelel a felvételi és kizárási kritériumoknak. Azon veteránok közül, akik megfelelnek a tanulmányi jogosultságnak, a vizsgálók kiválasztanak egy mintát a részt vevő VA egészségügyi központok vonzáskörzetében élő veteránokból toborzás céljából. A tanulmány nem nyitott önkéntesek számára; A veteránokat a mintavételi keretből kell kiválasztani a részvételhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 9/11. öbölháború utáni időszakban szolgált egy szárazföldi bevetésű szolgálati ágban (Légierő, Hadsereg és Tengerészgyalogság)
  • 2001. október 1. után Afganisztánban, Kirgizisztánban, Irakban, Kuvaitban, Katarban, az Egyesült Arab Emírségekben vagy Dzsibutiban telepítették

Kizárási kritériumok:

  • Aktív szolgálat a felvételkor
  • Csökkent döntéshozatali képesség
  • Nincs angol nyelvtudás
  • Foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
9/11 utáni Öböl-háború veteránjai
Katonai személyzet, akik Közép-Ázsiába, Délnyugat-Ázsiába és Afrikába vonultak be a 9/11 utáni Öböl-háború idején

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aktuális kényszerkilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: A személyes tanulmányút idején mért eredmény (1. nap)
A tüdőfunkció értékelése spirometriával
A személyes tanulmányút idején mért eredmény (1. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelenlegi kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: A személyes tanulmányút idején mért eredmény (1. nap)
A tüdőfunkció értékelése spirometriával
A személyes tanulmányút idején mért eredmény (1. nap)
Jelenlegi FEV1/FVC arány
Időkeret: A személyes tanulmányút idején mért eredmény (1. nap)
A tüdőfunkció értékelése spirometriával
A személyes tanulmányút idején mért eredmény (1. nap)
Gyógyszeresen kezelt asztma
Időkeret: A személyes tanulmányút idején mért eredmény (1. nap)
A gyógyszerleltár alapján a vizsgálók az orvosilag kezelt asztmaterápiát enyhe, közepes és súlyos kategóriába sorolják az asztmaterápia intenzitása alapján, a Globális Asztmakezelési és Megelőzési Stratégia, az Asztma Globális Kezdeményezése (GINA) 2015.
A személyes tanulmányút idején mért eredmény (1. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
  • Tanulmányi szék: Paul D Blanc, MD MSPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
  • Tanulmányi szék: Vincent S. Fan, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
  • Tanulmányi szék: Susan P Proctor, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 1.

Első közzététel (Becsült)

2016. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden összegyűjtött adat megosztható az adatvédelmi intézkedésektől és az IRB jóváhagyásától függően.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a tanulmány elsődleges céljaival foglalkozó utolsó kézirat megjelenése után 1 év elteltével teszik elérhetővé megosztás céljából.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A VA Cooperative Studies Program (CSP) rendelkezik egy programmal a CSP-tanulmányi adatok megosztására: Integrated Veteran Epidemiologic Study Data Resource (INVESTD-R). Az INVESTD-R webhelyen adnak tájékoztatást a CSP-tanulmányokról olyan adatokkal, amelyek megoszthatók másodlagos elemzésekhez vagy új adatgyűjtés támogatásához azoktól a vizsgálati tagoktól, akik hozzájárultak az újbóli kapcsolatfelvételhez. Az adatokat a jóhiszemű kutatóintézetek minősített nyomozóival osztják meg.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőfunkció

3
Iratkozz fel