Serviço e saúde entre veteranos destacados (SHADE)
4 de novembro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development
CSP #595 - Saúde Pulmonar e Implantação no Sudoeste da Ásia e Afeganistão
O objetivo do estudo é entender melhor a saúde, incluindo a saúde pulmonar, dos veteranos que foram implantados em apoio à Operação Enduring Freedom (OEF), Operação Iraqi Freedom (OIF) ou Operação New Dawn (OND) e outras implantações após essas operações .
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é caracterizar o impacto das exposições à poluição relacionadas à implantação durante a era pós-guerra do Golfo de 11 de setembro na saúde respiratória atual, usando medidas fisiológicas e epidemiológicas objetivamente verificadas e padronizadas. O principal objetivo em apoio a este objetivo é avaliar a associação de exposição cumulativa a PM2.5 durante implantações nas bases dos EUA e outros locais na Ásia Central (Afeganistão e Quirguistão), Sudoeste da Ásia (Iraque, Kuwait, Qatar e Estados Árabes Emirados Árabes) e África (Djibuti) com medidas atuais de função pulmonar. Os objetivos secundários em apoio ao objetivo examinarão a associação da exposição cumulativa a PM2.5 durante as implantações com o resultado clínico da asma tratada com medicamentos. Os investigadores também explorarão o impacto da duração da implantação tanto na função pulmonar quanto na asma.
Este estudo executará 4 esforços distintos para atender aos objetivos do estudo: (1) inscrever uma coorte de estudo de até 6.200 veteranos que vivem na área de captação de 6 locais de recrutamento de VA, conduzir uma avaliação pessoal da função pulmonar e coletar dados em covariáveis chave; (2) criar uma grade de exposição espaço-temporal dos níveis ambientais de PM2,5 em média por semana por 1 quilômetro quadrado em locais onde militares serviram; (3) vincular a história de localização e duração (espaço-temporal) de cada indivíduo durante os períodos de implantação e não implantação com exposições médias de PM durante cada um desses períodos de tempo; e (4) realizar análises de associação para testar hipóteses de exposição cumulativa a PM2.5 relacionada à implantação e saúde respiratória atual, combinando dados de exposição com dados coletados dos membros da coorte e de seus registros militares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
6200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Massachusetts
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West Roxbury, Massachusetts, Estados Unidos, 02132
- VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O quadro de amostragem para o estudo é o pessoal militar identificado nos registros do Centro de Dados de Mão de Obra de Defesa (DMDC) do Departamento de Defesa (DoD) que atendem aos critérios de inclusão e exclusão.
Entre os veteranos que atendem à elegibilidade do estudo, os investigadores identificarão uma amostra de veteranos que vivem na área de influência dos centros médicos VA participantes para recrutamento.
O estudo não está aberto a voluntários; Os veteranos devem ser selecionados a partir do quadro de amostragem para participar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Serviu durante a era da Guerra do Golfo pós-11 de setembro em um ramo de serviço que tinha implantações terrestres (Força Aérea, Exército e Corpo de Fuzileiros Navais)
- Implantado no Afeganistão, Quirguistão, Iraque, Kuwait, Catar, Emirados Árabes Unidos ou Djibuti após 1º de outubro de 2001
Critério de exclusão:
- Serviço ativo no momento do recrutamento
- Capacidade de decisão prejudicada
- Sem proficiência em inglês
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Veteranos da era pós-11 de setembro da Guerra do Golfo
Militares que foram enviados para a Ásia Central, Sudoeste da Ásia e África durante a Guerra do Golfo pós-11 de setembro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume expiratório forçado atual em 1 segundo (FEV1)
Prazo: Resultado medido no momento da visita de estudo presencial (Dia 1)
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Uma avaliação da função pulmonar obtida através da espirometria
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Resultado medido no momento da visita de estudo presencial (Dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade vital forçada atual (CVF)
Prazo: Resultado medido no momento da visita de estudo presencial (Dia 1)
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Uma avaliação da função pulmonar obtida através da espirometria
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Resultado medido no momento da visita de estudo presencial (Dia 1)
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Relação VEF1/FVC atual
Prazo: Resultado medido no momento da visita de estudo presencial (Dia 1)
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Uma avaliação da função pulmonar obtida através da espirometria
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Resultado medido no momento da visita de estudo presencial (Dia 1)
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Asma tratada farmaceuticamente
Prazo: Resultado medido no momento da visita de estudo presencial (Dia 1)
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Com base no inventário de medicamentos, os investigadores classificarão a terapia para asma tratada com medicamentos em leve, moderada e grave, com base na intensidade da terapia para asma, conforme sugerido pela Estratégia Global para Controle e Prevenção da Asma, Iniciativa Global para Asma (GINA) 2015.
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Resultado medido no momento da visita de estudo presencial (Dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
- Cadeira de estudo: Paul D Blanc, MD MSPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Garshick E, Redlich CA, Korpak A, Timmons AK, Smith NL, Nakayama K, Baird CP, Ciminera P, Kheradmand F, Fan VS, Hart JE, Koutrakis P, Kuschner W, Ioachimescu O, Jerrett M, Montgrain PR, Proctor SP, Wan ES, Wendt CH, Wongtrakool C, Blanc PD. Chronic respiratory symptoms following deployment-related occupational and environmental exposures among US veterans. Occup Environ Med. 2024 Feb 2;81(2):59-65. doi: 10.1136/oemed-2023-109146.
- Maccarone JR, Sterns OR, Timmons A, Korpak AM, Smith NL, Nakayama KS, Baird CP, Ciminera P, Kheradmand F, Fan VS, Hart JE, Koutrakis P, Jerrett M, Kuschner WG, Ioachimescu OC, Montgrain PR, Proctor SP, Redlich CA, Wendt CH, Blanc PD, Garshick E, Wan ES. Deployment-related Cigarette Smoking Behaviors and Pulmonary Function Among U.S. Veterans. Mil Med. 2024 Aug 30;189(9-10):2030-2038. doi: 10.1093/milmed/usae049.
- Maccarone J, Redlich CA, Timmons A, Korpak AM, Smith NL, Nakayama KS, Baird CP, Ciminera P, Kheradmand F, Fan VS, Hart JE, Koutrakis P, Kuschner WG, Ioachimescu OC, Jerrett M, Montgrain PR, Proctor SP, Wendt CH, Wongtrakool C, Wan ES, Blanc PD, Garshick E. Sinusitis and rhinitis among US veterans deployed to Southwest Asia and Afghanistan after September 11, 2001. J Allergy Clin Immunol Glob. 2024 Oct 31;4(1):100367. doi: 10.1016/j.jacig.2024.100367. eCollection 2025 Feb.
- Hosseini R, Garshick E, Slade MD, Timmons A, Korpak AM, Smith NL, Nakayama KS, Baird CP, Ciminera P, Kheradmand F, Fan VS, Hart JE, Koutrakis P, Kuschner WG, Ioachimescu OC, Jerrett M, Montgrain PR, Proctor SP, Wendt CH, Wongtrakool C, Wan ES, Blanc PD, Redlich CA. Military Inhalational Exposures Outside the Theater of Conflict and Chronic Respiratory Symptoms. JAMA Netw Open. 2025 Jul 1;8(7):e2522080. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.22080.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
7 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 595 (Ct Surgery Network Research Group)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados podem ser compartilhados dependendo de salvaguardas de dados e aprovações do IRB.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados para compartilhamento 1 ano após a publicação do último manuscrito abordando os objetivos principais do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O Programa de Estudos Cooperativos VA (CSP) tem um programa para compartilhar dados de estudos CSP: Recurso de Dados de Estudo Epidemiológico Veterano Integrado (INVESTD-R).
O site do INVESTD-R é onde são fornecidas informações sobre estudos CSP com dados que podem ser compartilhados para análises secundárias ou para apoiar a nova coleta de dados de membros do estudo que consentiram em ser contatados novamente.
Os dados serão compartilhados com investigadores qualificados em instituições de pesquisa de boa-fé.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .