Palvelu ja terveys lähetettyjen veteraanien keskuudessa (SHADE)
tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
CSP #595 - Keuhkojen terveys ja käyttöönotto Lounais-Aasiassa ja Afganistanissa
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin niiden veteraanien terveyttä, mukaan lukien keuhkojen terveyttä, jotka osallistuivat Operation Enduring Freedomin (OEF), Operation Iraqi Freedomin (OIF) tai Operation New Dawnin (OND) ja muiden näiden operaatioiden jälkeisten järjestelyjen tukemiseen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida käyttöönoton aiheuttamien saastealtistumisen vaikutusta Persianlahden sodan jälkeisen syyskuun 11. päivän aikana nykyiseen hengitysteiden terveyteen käyttämällä objektiivisesti varmistettuja ja standardoituja fysiologisia ja epidemiologisia toimenpiteitä. Ensisijainen tavoite tämän tavoitteen tukemiseksi on arvioida kumulatiivisen PM2.5-altistuksen yhteyttä Yhdysvaltojen tukikohtiin ja muihin paikkoihin Keski-Aasiassa (Afganistan ja Kirgisia), Lounais-Aasiassa (Irak, Kuwait, Qatar ja Yhdistyneet arabiemiirikunnat) Emirates) ja Afrikassa (Djibouti) nykyisten keuhkojen toiminnan mittareilla. Tavoitetta tukevat toissijaiset tavoitteet tutkivat kumulatiivisen PM2.5-altistuksen yhteyttä käyttöönoton aikana lääketieteellisesti hoidetun astman kliinisen tuloksen kanssa. Tutkijat selvittävät myös käytön keston vaikutusta sekä keuhkojen toimintaan että astmaan.
Tässä tutkimuksessa toteutetaan neljä erillistä ponnistusta tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi: (1) rekisteröidään tutkimuskohortti, jossa on enintään 6 200 veteraania, jotka asuvat kuuden VA:n rekrytointipaikan vaikutusalueella, suorittavat henkilökohtaisen keuhkojen toiminnan arvioinnin ja keräävät tietoja. keskeisillä kovariaatteilla; (2) luoda paikka-ajallinen altistumistaulukko ympäristön PM2,5-pitoisuuksista keskiarvona viikossa 1 neliökilometriä kohti paikoissa, joissa sotilashenkilöstö palveli; (3) yhdistä jokaisen henkilön sijainti- ja kestohistoria (tila-ajallinen) käyttöönoton ja käyttämättömän ajan aikana keskimääräisiin hiukkasten altistumiseen kunkin ajanjakson aikana; ja (4) suorittaa assosiaatioanalyyseja testatakseen hypoteeseja käyttöönotosta liittyvästä kumulatiivisesta PM2.5-altistumisesta ja nykyisestä hengitysteiden terveydestä yhdistämällä altistumistiedot kohortin jäseniltä ja heidän sotilasasiakirjoistaan kerättyihin tietoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Massachusetts
-
West Roxbury, Massachusetts, Yhdysvallat, 02132
- VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksen otoskehys on puolustusministeriön (DoD) Defense Manpower Data Centerin (DMDC) tietueista tunnistettu sotilashenkilöstö, joka täyttää mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
Niiden veteraanien joukosta, jotka täyttävät opintokelpoisuuden, tutkijat tunnistavat rekrytointia varten otoksen veteraaneista, jotka asuvat osallistuvien VA-lääketieteellisten keskusten vaikutusalueella.
Tutkimus ei ole avoin vapaaehtoisille; Veteraanit on valittava otoskehyksestä osallistuakseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palveli Persianlahden sodan jälkeisenä syyskuun 11. jälkeisenä aikana palvelualalla, joka oli sijoitettu maalle (ilmavoimat, armeija ja merijalkaväki)
- Lähetetty Afganistaniin, Kirgisiaan, Irakiin, Kuwaitiin, Qatariin, Yhdistyneisiin arabiemiirikuntiin tai Djiboutiin 1. lokakuuta 2001 jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen työsuhde rekrytointihetkellä
- Heikentynyt päätöksentekokyky
- Ei englannin kielen taitoa
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Persianlahden sodan jälkeiset veteraanit 9/11
Sotilashenkilöstö, joka lähetettiin Keski-Aasiaan, Lounais-Aasiaan ja Afrikkaan Persianlahden sodan 9/11 jälkeisenä aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyinen pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Tulos mitattuna henkilökohtaisen opintokäynnin aikana (päivä 1)
|
Spirometrian avulla saatu arvio keuhkojen toiminnasta
|
Tulos mitattuna henkilökohtaisen opintokäynnin aikana (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyinen pakotettu elinkapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Tulos mitattuna henkilökohtaisen opintokäynnin aikana (päivä 1)
|
Spirometrian avulla saatu arvio keuhkojen toiminnasta
|
Tulos mitattuna henkilökohtaisen opintokäynnin aikana (päivä 1)
|
|
Nykyinen FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: Tulos mitattuna henkilökohtaisen opintokäynnin aikana (päivä 1)
|
Spirometrian avulla saatu arvio keuhkojen toiminnasta
|
Tulos mitattuna henkilökohtaisen opintokäynnin aikana (päivä 1)
|
|
Farmaseuttisesti hoidettu astma
Aikaikkuna: Tulos mitattuna henkilökohtaisen opintokäynnin aikana (päivä 1)
|
Lääkekartoituksen perusteella tutkijat luokittelevat lääketieteellisesti hoidetun astman hoidon lievään, keskivaikeaan ja vaikeaan astman hoidon intensiteetin perusteella, kuten Global Strategy for Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma (GINA) 2015 ehdottaa.
|
Tulos mitattuna henkilökohtaisen opintokäynnin aikana (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
- Opintojen puheenjohtaja: Paul D Blanc, MD MSPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garshick E, Redlich CA, Korpak A, Timmons AK, Smith NL, Nakayama K, Baird CP, Ciminera P, Kheradmand F, Fan VS, Hart JE, Koutrakis P, Kuschner W, Ioachimescu O, Jerrett M, Montgrain PR, Proctor SP, Wan ES, Wendt CH, Wongtrakool C, Blanc PD. Chronic respiratory symptoms following deployment-related occupational and environmental exposures among US veterans. Occup Environ Med. 2024 Feb 2;81(2):59-65. doi: 10.1136/oemed-2023-109146.
- Maccarone JR, Sterns OR, Timmons A, Korpak AM, Smith NL, Nakayama KS, Baird CP, Ciminera P, Kheradmand F, Fan VS, Hart JE, Koutrakis P, Jerrett M, Kuschner WG, Ioachimescu OC, Montgrain PR, Proctor SP, Redlich CA, Wendt CH, Blanc PD, Garshick E, Wan ES. Deployment-related Cigarette Smoking Behaviors and Pulmonary Function Among U.S. Veterans. Mil Med. 2024 Aug 30;189(9-10):2030-2038. doi: 10.1093/milmed/usae049.
- Maccarone J, Redlich CA, Timmons A, Korpak AM, Smith NL, Nakayama KS, Baird CP, Ciminera P, Kheradmand F, Fan VS, Hart JE, Koutrakis P, Kuschner WG, Ioachimescu OC, Jerrett M, Montgrain PR, Proctor SP, Wendt CH, Wongtrakool C, Wan ES, Blanc PD, Garshick E. Sinusitis and rhinitis among US veterans deployed to Southwest Asia and Afghanistan after September 11, 2001. J Allergy Clin Immunol Glob. 2024 Oct 31;4(1):100367. doi: 10.1016/j.jacig.2024.100367. eCollection 2025 Feb.
- Hosseini R, Garshick E, Slade MD, Timmons A, Korpak AM, Smith NL, Nakayama KS, Baird CP, Ciminera P, Kheradmand F, Fan VS, Hart JE, Koutrakis P, Kuschner WG, Ioachimescu OC, Jerrett M, Montgrain PR, Proctor SP, Wendt CH, Wongtrakool C, Wan ES, Blanc PD, Redlich CA. Military Inhalational Exposures Outside the Theater of Conflict and Chronic Respiratory Symptoms. JAMA Netw Open. 2025 Jul 1;8(7):e2522080. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.22080.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 6. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 595 (Ct Surgery Network Research Group)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot voidaan jakaa tietoturvatoimien ja IRB-hyväksyntöjen mukaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot asetetaan jaettavaksi vuoden kuluttua viimeisen tutkimuksen päätavoitteita käsittelevän käsikirjoituksen julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
VA Cooperative Studies Program (CSP) -ohjelmassa on ohjelma CSP-tutkimustietojen jakamiseen: Integrated Veteran Epidemiologic Study Data Resource (INVESTD-R).
INVESTD-R-verkkosivustolla on tietoa CSP-tutkimuksista ja tietoja, joita voidaan jakaa toissijaisiin analyyseihin tai tukeakseen uutta tiedonkeruuta tutkimuksen jäseniltä, jotka suostuivat ottamaan yhteyttä uudelleen.
Tiedot jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa vilpittömässä mielessä toimivissa tutkimuslaitoksissa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .