Служба и здоровье ветеранов службы (SHADE)
4 ноября 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development
CSP № 595 - Легочное здоровье и развертывание в Юго-Западной Азии и Афганистане
Цель исследования - лучше понять состояние здоровья, включая здоровье легких, ветеранов, которые участвовали в операциях «Несокрушимая свобода» (OEF), «Иракская свобода» (OIF) или «Новая заря» (OND) и других развертываниях после этих операций. .
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Цель исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать влияние загрязнения, связанного с развертыванием, в эпоху войны в Персидском заливе после 11 сентября на текущее состояние органов дыхания с использованием объективно установленных и стандартизированных физиологических и эпидемиологических показателей. Основной задачей в поддержку этой цели является оценка связи кумулятивного воздействия PM2,5 во время развертывания на базах США и в других местах в Центральной Азии (Афганистан и Кыргызстан), Юго-Западной Азии (Ирак, Кувейт, Катар и Объединенные Арабские Эмираты). Эмираты) и Африке (Джибути) с текущими показателями легочной функции. Второстепенные задачи в поддержку цели будут изучать связь кумулятивного воздействия PM2,5 во время развертывания с клиническим исходом астмы, которую лечат медикаментозно. Исследователи также изучат влияние продолжительности развертывания как на легочную функцию, так и на астму.
В этом исследовании будут предприняты 4 отдельных усилия для достижения целей исследования: (1) зачисление исследовательской когорты до 6200 ветеранов, которые живут в зоне охвата 6 мест набора VA, проведение личной оценки легочной функции и сбор данных по ключевым ковариатам; (2) создать пространственно-временную сетку воздействия уровней PM2,5 в окружающей среде, усредненных за неделю на 1 квадратный километр в местах, где служили военнослужащие; (3) связать местоположение каждого человека и продолжительность (пространственно-временную) историю во время развертывания и без развертывания со средним воздействием ТЧ в течение каждого из этих периодов времени; и (4) провести ассоциативный анализ для проверки гипотез о кумулятивном воздействии PM2,5, связанном с развертыванием, и текущем состоянии органов дыхания путем объединения данных о воздействии с данными, полученными от членов когорты и из их военных записей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
6200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Massachusetts
-
West Roxbury, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02132
- VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Основой выборки для исследования являются военнослужащие, указанные в записях Центра данных о кадровых ресурсах Министерства обороны США (DMDC), которые соответствуют критериям включения и исключения.
Из тех ветеранов, которые соответствуют требованиям для обучения, исследователи выберут выборку ветеранов, проживающих в зоне охвата участвующих медицинских центров VA, для набора.
Исследование не открыто для добровольцев; Для участия в выборке должны быть отобраны ветераны.
Описание
Критерии включения:
- Служил во время войны в Персидском заливе после 11 сентября в наземном подразделении (ВВС, армия и корпус морской пехоты).
- Развернут в Афганистане, Кыргызстане, Ираке, Кувейте, Катаре, Объединенных Арабских Эмиратах или Джибути после 1 октября 2001 г.
Критерий исключения:
- Действующая служба на момент призыва
- Нарушение способности принимать решения
- Без знания английского языка
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ветераны эпохи войны в Персидском заливе после 11 сентября
Военнослужащие, которые были отправлены в Среднюю Азию, Юго-Западную Азию и Африку в эпоху войны в Персидском заливе после 11 сентября.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текущий объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Результат, измеренный во время очного учебного визита (день 1)
|
Оценка легочной функции, полученная с помощью спирометрии
|
Результат, измеренный во время очного учебного визита (день 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текущая форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Результат, измеренный во время очного учебного визита (день 1)
|
Оценка легочной функции, полученная с помощью спирометрии
|
Результат, измеренный во время очного учебного визита (день 1)
|
|
Текущее соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: Результат, измеренный во время очного учебного визита (день 1)
|
Оценка легочной функции, полученная с помощью спирометрии
|
Результат, измеренный во время очного учебного визита (день 1)
|
|
Лекарственная астма
Временное ограничение: Результат, измеренный во время очного учебного визита (день 1)
|
Основываясь на перечне лекарств, исследователи будут классифицировать медикаментозное лечение астмы на легкую, умеренную и тяжелую в зависимости от интенсивности терапии астмы, как это предлагается в Глобальной стратегии лечения и профилактики астмы, Глобальной инициативе по астме (GINA) 2015.
|
Результат, измеренный во время очного учебного визита (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
- Учебный стул: Paul D Blanc, MD MSPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Garshick E, Redlich CA, Korpak A, Timmons AK, Smith NL, Nakayama K, Baird CP, Ciminera P, Kheradmand F, Fan VS, Hart JE, Koutrakis P, Kuschner W, Ioachimescu O, Jerrett M, Montgrain PR, Proctor SP, Wan ES, Wendt CH, Wongtrakool C, Blanc PD. Chronic respiratory symptoms following deployment-related occupational and environmental exposures among US veterans. Occup Environ Med. 2024 Feb 2;81(2):59-65. doi: 10.1136/oemed-2023-109146.
- Maccarone JR, Sterns OR, Timmons A, Korpak AM, Smith NL, Nakayama KS, Baird CP, Ciminera P, Kheradmand F, Fan VS, Hart JE, Koutrakis P, Jerrett M, Kuschner WG, Ioachimescu OC, Montgrain PR, Proctor SP, Redlich CA, Wendt CH, Blanc PD, Garshick E, Wan ES. Deployment-related Cigarette Smoking Behaviors and Pulmonary Function Among U.S. Veterans. Mil Med. 2024 Aug 30;189(9-10):2030-2038. doi: 10.1093/milmed/usae049.
- Maccarone J, Redlich CA, Timmons A, Korpak AM, Smith NL, Nakayama KS, Baird CP, Ciminera P, Kheradmand F, Fan VS, Hart JE, Koutrakis P, Kuschner WG, Ioachimescu OC, Jerrett M, Montgrain PR, Proctor SP, Wendt CH, Wongtrakool C, Wan ES, Blanc PD, Garshick E. Sinusitis and rhinitis among US veterans deployed to Southwest Asia and Afghanistan after September 11, 2001. J Allergy Clin Immunol Glob. 2024 Oct 31;4(1):100367. doi: 10.1016/j.jacig.2024.100367. eCollection 2025 Feb.
- Hosseini R, Garshick E, Slade MD, Timmons A, Korpak AM, Smith NL, Nakayama KS, Baird CP, Ciminera P, Kheradmand F, Fan VS, Hart JE, Koutrakis P, Kuschner WG, Ioachimescu OC, Jerrett M, Montgrain PR, Proctor SP, Wendt CH, Wongtrakool C, Wan ES, Blanc PD, Redlich CA. Military Inhalational Exposures Outside the Theater of Conflict and Chronic Respiratory Symptoms. JAMA Netw Open. 2025 Jul 1;8(7):e2522080. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.22080.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 595 (Ct Surgery Network Research Group)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные могут быть переданы в зависимости от защиты данных и одобрения IRB.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны для обмена через 1 год после публикации последней рукописи, посвященной основным целям исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Программа совместных исследований VA (CSP) имеет программу обмена данными исследований CSP: Интегрированный ресурс данных эпидемиологических исследований ветеранов (INVESTD-R).
На веб-сайте INVESTD-R предоставляется информация об исследованиях CSP с данными, которые могут быть переданы для вторичного анализа или для поддержки сбора новых данных от участников исследования, которые согласились на повторный контакт.
Данные будут переданы квалифицированным исследователям в добросовестных исследовательских учреждениях.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .