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思いやりのある連絡先: 4 つのネイティブ コミュニティにおける強度ベースの自殺予防試験 (CARE)

2024年7月26日 更新者:Lonnie Nelson、Washington State University
自殺は、18 歳以上のアメリカ先住民とアラスカ先住民の死因の第 2 位です。 この研究では、危険にさらされている人々に思いやりのあるメッセージを送る自殺予防のための低コストで持続可能な介入である Caring Contacts を評価します。 調査員は、コミュニティの強みと価値観を活用して、十分なサービスを受けていないマイノリティ人口におけるこの悲劇的な健康格差に対処するために、4 つの部族サイトで介入を実施します。

調査の概要

詳細な説明

高い自殺率は、アメリカ先住民とアラスカ先住民 (AI/AN) の若年成人に特有のものです。 最近の調査によると、北平原とアラスカの若い AI/AN 成人の割合は、同じ地域の同年齢の白人の 4 倍以上高いことがわかりました。 社会的つながりを築くことは、自殺予防の重要な目標です。 検証済みの理論モデルの 1 つは、グループに所属することが人間の基本的なニーズであると主張しています。 社会的孤立や不十分な社会的支援によってこの必要性が妨げられると、死への欲求が生じます。 AI/AN における自殺予防の研究は、友人、家族、思いやりのある隣人、コミュニティ リーダーとのつながりの文化的重要性を強調しています。 これらのコミュニティの結束の伝統は、若い AI/AN 成人を自殺念慮や自殺行為から保護するために活用できます。 Caring Contacts は、人とのつながりを促進することで標準的なケアを補う自殺予防プログラムです。 自殺の危険にさらされている人々は、医療制度との接触を失い、フォローアップケアを受けられないことがよくあります。 最初の連絡から 1 年間、Caring Contacts はそのような個人を探し、ケア、懸念、および関心を表すメッセージを送信します。 これは、無作為対照試験において、あらゆる集団で自殺を防ぐことが示されている唯一の介入です。 パイロット グラントの一環として 4 つの部族パートナーとの 2 年間の共同プロセスに基づいて、この研究では、テキスト メッセージング、電子メール、および郵便を使用する、ローカルで実行可能で文化的に適切なケアリング コンタクトの介入を評価します。 この研究では、ランダム化比較試験 (RCT) を使用して、4 つのパートナー コミュニティの 18 歳以上のリスクの高い AI/AN 1,200 人を対象に、自殺予防へのこのアプローチを評価しています。 具体的な目的は次のとおりです: 1) 自殺念慮、自殺未遂、および自殺関連の入院を減らすための、通常のケア (コントロール) の有効性を、コントロール条件に思いやりのあるテキスト メッセージ (介入) を加えたものと比較します。 2) 自殺傾向に対するテキスト メッセージを介したケアリング コンタクトの影響を媒介する要因として、社会的つながりを評価します。 米国公衆衛生局長官の自殺予防のための国家戦略は、他者とのつながりを自殺に対する主要な保護要因として特定しています。 この研究では、非ネイティブ集団で有効性が実証されているケアリング コンタクト アプローチを適応させて普及させることにより、若年成人の AI/AN が経験する自殺リスクの深刻な格差に対処するための低コストで持続可能な介入を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

711

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99202
        • Washington State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -自殺願望がある(自殺観念アンケートの臨床カットオフスコア≥32)、または過去1年以内に自殺未遂が記録または自己報告されている
  2. 18歳以上であること
  3. アメリカインディアンまたはアラスカ先住民であると自己認識している
  4. テキスト、電子メール、または郵便で定期的に連絡を取りたい
  5. 自発的に参加できる
  6. 英語を話す、読む

除外基準:

1)書面によるインフォームドコンセントを認知的に提供することができず、自発的に提供する意思がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:いつものケア + 思いやりのある連絡先メッセージ
通常のケア サービスとケアの連絡先メッセージ
ケアとサポートを表すテキスト メッセージは、次のスケジュールで最初のミーティングに続いて送信されます。翌日、週 6 回、隔週 9 回、月 7 回。誕生日、祝日、季節ごとに各1回(計25回)
通常のケアは、コミュニティの参加者が自殺のリスクを減らし、行動の健康を改善するために利用できるサービスで構成されています
アクティブコンパレータ:いつものお手入れ
自殺念慮または自殺行動が確認された後、そのコミュニティで提供される通常のケア サービス。
通常のケアは、コミュニティの参加者が自殺のリスクを減らし、行動の健康を改善するために利用できるサービスで構成されています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮アンケート (SIQ)
時間枠:12ヶ月と18ヶ月
SIQ は、過去 1 か月の自殺念慮の頻度を評価する 15 項目で構成されています
12ヶ月と18ヶ月
自殺未遂および自傷回数(SASI-Count)
時間枠:12ヶ月と18ヶ月
SASI-Count インタビューでは、フォローアップ期間中のすべての自殺未遂の方法、意図、受けた治療、および致死率を評価します。
12ヶ月と18ヶ月
自殺関連の入院
時間枠:12ヶ月と18ヶ月
入院は、American Indian Services Utilization and Psychiatric Epidemiology Risk and Protection Factors Project (AI-SUPERPFP) サービス利用の尺度を使用して評価されます。
12ヶ月と18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対人ニーズアンケート (INQ) 妨害された帰属意識サブスケール
時間枠:12ヶ月と18ヶ月
妨害された帰属意識は、INQ の 2 つのサブスケールのうちの 1 つであり、社会的つながりの認識の欠如を測定します。
12ヶ月と18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lonnie A Nelson, PhD、Washington State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月30日

一次修了 (実際)

2023年10月31日

研究の完了 (推定)

2025年10月31日

試験登録日

最初に提出

2016年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月6日

最初の投稿 (推定)

2016年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月26日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UWashington
  • 1R01MH106419-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

4つの部族パートナーとの共同決定。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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