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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02825771
Contacts bienveillants : un essai de prévention du suicide basé sur les forces dans 4 communautés autochtones (CARE)
24 avril 2023 mis à jour par: Lonnie Nelson, Washington State University
Le suicide est la deuxième cause de décès chez les Amérindiens et les Autochtones de l'Alaska âgés de 18 ans et plus.
Cette étude évaluera Caring Contacts, une intervention peu coûteuse et durable pour la prévention du suicide qui envoie des messages de bienveillance aux personnes à risque.
Les enquêteurs mettront en œuvre l'intervention dans quatre sites tribaux, en tirant parti des forces et des valeurs de la communauté pour remédier à cette tragique disparité en matière de santé dans une population minoritaire mal desservie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des taux élevés de suicide sont endémiques chez les jeunes adultes amérindiens et autochtones de l'Alaska (AI/AN).
Une étude récente a révélé que les taux pour les jeunes adultes AI/AN dans les plaines du Nord et en Alaska sont plus de 4 fois plus élevés que pour les Blancs du même âge dans les mêmes régions.
L'établissement de liens sociaux est un objectif clé de la prévention du suicide.
Un modèle théorique validé affirme que l'appartenance à un groupe est un besoin humain fondamental.
Lorsque ce besoin est contrecarré par l'isolement social ou un soutien social inadéquat, un désir de mort émerge.
Les études sur la prévention du suicide chez les IA/AN soulignent l'importance culturelle de la connexion avec les amis, la famille, les voisins attentionnés et les dirigeants communautaires.
Ces traditions de cohésion communautaire peuvent être mises à profit pour protéger les jeunes adultes IA/AN contre les idées et comportements suicidaires.
Caring Contacts est un programme de prévention du suicide qui complète les soins standards en favorisant les liens humains.
Les personnes à risque de suicide perdent souvent contact avec le système de santé et ne reçoivent aucun suivi.
Pendant un an après le premier contact, Caring Contacts recherche ces personnes pour leur envoyer des messages exprimant leur attention, leur inquiétude et leur intérêt.
Il s'agit de la seule intervention dont il a été démontré qu'elle prévenait le suicide dans n'importe quelle population dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé.
Basée sur un processus de collaboration de deux ans avec quatre partenaires tribaux dans le cadre d'une subvention pilote, cette étude évaluera une intervention Caring Contacts localement réalisable et culturellement appropriée qui utilisera la messagerie texte, le courrier électronique et le courrier postal.
Cette étude utilise un essai contrôlé randomisé (ECR) pour évaluer cette approche de prévention du suicide chez 1 200 AI/AN à haut risque âgés de 18 ans et plus de nos quatre communautés partenaires.
Les objectifs spécifiques sont les suivants : 1) Comparer l'efficacité des soins habituels (contrôle) à la condition de contrôle plus les messages texte de soins (intervention) pour réduire les idées suicidaires, les tentatives de suicide et les hospitalisations liées au suicide.
2) Évaluer les liens sociaux en tant que facteur médiateur de l'effet des contacts bienveillants par SMS sur la suicidalité.
La stratégie nationale du Surgeon General des États-Unis pour la prévention du suicide identifie la connexion avec les autres comme un facteur de protection primaire contre le suicide.
En adaptant et en diffusant l'approche Caring Contacts, qui a démontré son efficacité dans les populations non autochtones, cette étude évaluera une intervention durable et peu coûteuse pour remédier à la profonde disparité du risque de suicide chez les jeunes adultes IA/AN.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
711
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- Washington State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- être suicidaire (score clinique du questionnaire sur les idées suicidaires ≥ 32) ou avoir fait une tentative de suicide documentée ou autodéclarée au cours de la dernière année
- avoir 18 ans ou plus
- s'identifier comme amérindien ou natif de l'Alaska
- acceptent d'être contactés périodiquement par SMS, e-mail ou courrier postal
- pouvoir participer volontairement
- parler et lire l'anglais
Critère d'exclusion:
1) Incapable sur le plan cognitif et désireux de fournir de manière indépendante un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Messages Soins habituels + Contacts attentionnés
Services de soins habituels et messages de contacts attentionnés
|
Les messages texte exprimant les soins et le soutien sont envoyés après la rencontre initiale selon le calendrier suivant : le lendemain, 6 hebdomadaires, 9 bihebdomadaires, 7 mensuels ; un pour chaque anniversaire, jour férié et saisonnier (total de 25)
Les soins habituels consistent en des services offerts au participant dans sa communauté pour réduire son risque de suicide et améliorer sa santé comportementale
|
Comparateur actif: Soins habituels
Services de soins habituels fournis dans cette communauté suite à l'identification d'idées ou de comportements suicidaires.
|
Les soins habituels consistent en des services offerts au participant dans sa communauté pour réduire son risque de suicide et améliorer sa santé comportementale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 12 et 18 mois
|
Le SIQ comprend 15 items évaluant la fréquence des pensées suicidaires au cours du mois écoulé
|
12 et 18 mois
|
Nombre de tentatives de suicide et d'automutilations (SASI-Count)
Délai: 12 et 18 mois
|
L'entretien SASI-Count évalue la méthode, l'intention, le traitement reçu et la létalité pour toutes les tentatives de suicide dans la période de suivi
|
12 et 18 mois
|
Hospitalisations liées au suicide
Délai: 12 et 18 mois
|
Les hospitalisations seront évaluées à l'aide de la mesure de l'utilisation des services de l'American Indian Services Utilization and Psychiatric Epidemiology Risk and Protective Factors Project (AI-SUPERPFP), qui capture toutes les admissions aux soins médicaux et psychiatriques des patients hospitalisés ainsi que les visites aux urgences.
|
12 et 18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ) Sous-échelle d'appartenance contrariée
Délai: 12 et 18 mois
|
L'appartenance contrariée est l'une des deux sous-échelles de l'INQ qui mesure le manque de lien social perçu
|
12 et 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lonnie A Nelson, PhD, Washington State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2016
Première publication (Estimation)
7 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UWashington
- 1R01MH106419-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Décision concertée avec quatre partenaires tribaux.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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