Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omsorgsfulde kontakter: Et styrkebaseret forsøg med selvmordsforebyggelse i 4 indfødte samfund (CARE)

26. juli 2024 opdateret af: Lonnie Nelson, Washington State University
Selvmord er den næststørste dødsårsag for amerikanske indianere og indfødte i Alaska i alderen 18 år og ældre. Denne undersøgelse vil evaluere Caring Contacts, en billig, bæredygtig intervention til selvmordsforebyggelse, der sender omsorgsfulde beskeder til mennesker i fare. Efterforskerne vil implementere interventionen på fire stammeområder og udnytte samfundets styrker og værdier til at imødegå denne tragiske sundhedsforskel i en undertjent minoritetsbefolkning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Høje selvmordsrater er endemiske hos unge voksne fra American Indian og Alaska Native (AI/AN). En nylig undersøgelse viste, at raterne for unge AI/AN voksne i de nordlige sletter og i Alaska er mere end 4 gange højere end for hvide på samme alder i de samme regioner. Opbygning af sociale forbindelser er et centralt mål for selvmordsforebyggelse. En valideret teoretisk model hævder, at det at tilhøre en gruppe er et grundlæggende menneskeligt behov. Når dette behov forpurres af social isolation eller utilstrækkelig social støtte, opstår et ønske om død. Undersøgelser af selvmordsforebyggelse i AI/AN'er understreger den kulturelle betydning af forbindelse til venner, familie, omsorgsfulde naboer og samfundsledere. Disse traditioner for samhørighed i lokalsamfundet kan udnyttes til at beskytte unge AI/AN-voksne mod selvmordstanker og -adfærd. Caring Contacts er et selvmordsforebyggelsesprogram, der supplerer standardpleje ved at fremme menneskelig tilknytning. Selvmordstruede mister ofte kontakten til sundhedsvæsenet og modtager ingen opfølgende behandling. I et år efter den første kontakt opsøger Caring Contacts sådanne personer til at sende beskeder, der udtrykker omsorg, bekymring og interesse. Det er den eneste intervention, der er vist for at forhindre selvmord i nogen population i et randomiseret, kontrolleret forsøg. Baseret på en toårig samarbejdsproces med fire stammepartnere som en del af et pilotbevilling, vil denne undersøgelse evaluere en lokalt gennemførlig, kulturelt passende Caring Contacts-intervention, der vil bruge tekstbeskeder, e-mail og post. Denne undersøgelse bruger et randomiseret, kontrolleret forsøg (RCT) til at evaluere denne tilgang til selvmordsforebyggelse i 1.200 højrisiko AI/AN'er på 18 år og ældre fra vores fire partnersamfund. Specifikke mål er at: 1) Sammenligne effektiviteten af ​​sædvanlig pleje (kontrol) med kontroltilstanden plus omsorgsfulde tekstbeskeder (intervention) for at reducere selvmordstanker, selvmordsforsøg og selvmordsrelaterede hospitalsindlæggelser. 2) Vurder social forbundethed som en medierende faktor for effekten af ​​Omsorgskontakter via sms på suicidalitet. Den amerikanske Surgeon Generals nationale strategi for selvmordsforebyggelse identificerer tilknytning til andre som en primær beskyttende faktor mod selvmord. Ved at tilpasse og formidle Caring Contacts-tilgangen, som har vist effektivitet i ikke-indfødte befolkninger, vil denne undersøgelse evaluere en billig, bæredygtig intervention til at adressere den dybe forskel i selvmordsrisiko, som unge voksne AI/AN'er oplever.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

711

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Washington State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være suicidal (Suicidal Ideation Questionnaire klinisk cut-off score ≥ 32) eller have et dokumenteret eller selvrapporteret selvmordsforsøg inden for det seneste år
  2. være 18 år eller ældre
  3. selvidentificere som indianer eller indfødt Alaska
  4. er villige til at blive kontaktet med jævne mellemrum via sms, e-mail eller post
  5. kan deltage frivilligt
  6. tale og læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

1) Kognitivt ude af stand og villig til selvstændigt at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beskeder med sædvanlig pleje + omsorgskontakter
Sædvanlige plejetjenester plus beskeder om omsorgsfulde kontakter
Tekstbeskeder, der udtrykker omsorg og støtte, sendes efter det første møde efter følgende tidsplan: næste dag, 6 ugentligt, 9 ugentligt, 7 månedligt; en hver på fødselsdag, ferie og sæsonbestemt (i alt 25)
Sædvanlig pleje består af tjenester, der er tilgængelige for deltageren i deres lokalsamfund for at reducere deres selvmordsrisiko og forbedre deres adfærdsmæssige sundhed
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlige plejeydelser, der ydes i det pågældende samfund efter identifikation af selvmordstanker eller -adfærd.
Sædvanlig pleje består af tjenester, der er tilgængelige for deltageren i deres lokalsamfund for at reducere deres selvmordsrisiko og forbedre deres adfærdsmæssige sundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsramme: 12 og 18 måneder
SIQ'en omfatter 15 punkter, der vurderer hyppigheden af ​​selvmordstanker i den seneste måned
12 og 18 måneder
Selvmordsforsøg og selvskadetælling (SASI-tælling)
Tidsramme: 12 og 18 måneder
SASI-Count-interviewet vurderer metode, hensigt, behandling modtaget og dødelighed for alle selvmordsforsøg i opfølgningsperioden
12 og 18 måneder
Selvmordsrelaterede indlæggelser
Tidsramme: 12 og 18 måneder
Hospitalsindlæggelser vil blive vurderet ved hjælp af American Indian Services Utilization and Psychiatric Epidemiology Risk and Protective Factors Project (AI-SUPERPFP) mål for serviceudnyttelse, som fanger alle indlæggelser til hospitalsbehandling og psykiatrisk behandling samt skadestuebesøg
12 og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) Thwarted Belongingness subscale
Tidsramme: 12 og 18 måneder
Forpurret tilhørsforhold er en af ​​to underskalaer på INQ, der måler manglen på opfattet social forbundethed
12 og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lonnie A Nelson, PhD, Washington State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2016

Først opslået (Anslået)

7. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UWashington
  • 1R01MH106419-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Samarbejdsbeslutning med fire stammepartnere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Omsorgsfulde kontakter Beskeder

Abonner