Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pečující kontakty: Test prevence sebevražd ve 4 domorodých komunitách založený na síle (CARE)

26. července 2024 aktualizováno: Lonnie Nelson, Washington State University
Sebevražda je druhou nejčastější příčinou úmrtí amerických indiánů a původních obyvatel Aljašky ve věku 18 let a starších. Tato studie bude hodnotit Caring Contacts, nízkonákladovou a udržitelnou intervenci pro prevenci sebevražd, která posílá pečující zprávy ohroženým lidem. Vyšetřovatelé zavedou zásah na čtyřech kmenových lokalitách, přičemž využijí silné stránky a hodnoty komunity k řešení této tragické zdravotní nerovnosti v menšinové populaci s nedostatečnými službami.

Přehled studie

Detailní popis

Vysoká míra sebevražd je endemická u mladých dospělých Indiánů a domorodců z Aljašky (AI/AN). Nedávná studie zjistila, že míra mladých dospělých AI/AN v Severních pláních a na Aljašce je více než 4krát vyšší než u bělochů stejného věku ve stejných oblastech. Budování sociálních vazeb je klíčovým cílem prevence sebevražd. Jeden ověřený teoretický model tvrdí, že příslušnost ke skupině je základní lidskou potřebou. Když je tato potřeba zmařena sociální izolací nebo nedostatečnou sociální podporou, objeví se touha po smrti. Studie prevence sebevražd u AI/AN podtrhují kulturní význam spojení s přáteli, rodinou, starostlivými sousedy a komunitními vůdci. Tyto tradice soudržnosti komunity lze využít k ochraně mladých dospělých AI/AN před sebevražednými myšlenkami a chováním. Caring Contacts je program prevence sebevražd, který doplňuje standardní péči tím, že podporuje lidské propojení. Lidé ohrožení sebevraždou často ztrácejí kontakt se zdravotnickým systémem a nedostávají žádnou následnou péči. Po dobu jednoho roku od prvního kontaktu Caring Contacts vyhledává takové jednotlivce, aby jim poslali zprávy vyjadřující péči, obavy a zájem. Je to jediná intervence prokázaná jako prevence sebevražd v jakékoli populaci v randomizované, kontrolované studii. Na základě dvouletého procesu spolupráce se čtyřmi kmenovými partnery v rámci pilotního grantu tato studie vyhodnotí lokálně proveditelný, kulturně vhodný zásah Pečujících kontaktů, který bude využívat textové zprávy, e-mail a poštovní poštu. Tato studie využívá randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) k vyhodnocení tohoto přístupu k prevenci sebevražd u 1200 vysoce rizikových AI/AN ve věku 18 let a starších z našich čtyř partnerských komunit. Specifické cíle jsou: 1) Porovnat účinnost obvyklé péče (kontroly) s kontrolním stavem plus pečující textové zprávy (intervence) pro snížení sebevražedných myšlenek, pokusů o sebevraždu a hospitalizací souvisejících se sebevraždou. 2) Vyhodnoťte sociální propojenost jako zprostředkující faktor pro účinek pečujících kontaktů prostřednictvím textové zprávy na sebevraždu. Národní strategie pro prevenci sebevražd amerického generálního chirurga identifikuje spojení s ostatními jako primární ochranný faktor proti sebevraždě. Adaptací a šířením přístupu Caring Contacts, který prokázal účinnost u nepůvodních populací, tato studie vyhodnotí nízkonákladovou udržitelnou intervenci pro řešení hlubokých rozdílů v riziku sebevražd, kterým čelí mladí dospělí AI/AN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

711

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Washington State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být sebevražedný (klinické hraniční skóre v dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire ≥ 32) nebo mít zdokumentovaný nebo sebevražedný pokus během posledního roku
  2. být starší 18 let
  3. se identifikují jako indiáni nebo domorodci z Aljašky
  4. jsou ochotni být pravidelně kontaktováni prostřednictvím SMS, e-mailu nebo pošty
  5. možnost zúčastnit se dobrovolně
  6. mluvit a číst anglicky

Kritéria vyloučení:

1) Kognitivně neschopný a ochotný samostatně poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zprávy Obvyklá péče + péče o kontakty
Obvyklé pečovatelské služby plus zprávy o pečovatelských kontaktech
Textové zprávy vyjadřující péči a podporu jsou odesílány po úvodní schůzce podle následujícího rozvrhu: následující den, 6 týdně, 9 dvakrát týdně, 7 měsíčně; po jednom v den narozenin, svátku a sezónního období (celkem 25)
Obvyklá péče se skládá ze služeb dostupných účastníkům v jejich komunitě, aby se snížilo riziko sebevraždy a zlepšilo se jejich chování
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklé pečovatelské služby poskytované v této komunitě po identifikaci sebevražedných myšlenek nebo chování.
Obvyklá péče se skládá ze služeb dostupných účastníkům v jejich komunitě, aby se snížilo riziko sebevraždy a zlepšilo se jejich chování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník k sebevražedným myšlenkám (SIQ)
Časové okno: 12 a 18 měsíců
SIQ obsahuje 15 položek hodnotících četnost sebevražedných myšlenek za poslední měsíc
12 a 18 měsíců
Počet pokusů o sebevraždu a sebezranění (SASI-Count)
Časové okno: 12 a 18 měsíců
Rozhovor SASI-Count hodnotí metodu, záměr, přijatou léčbu a úmrtnost u všech pokusů o sebevraždu v časovém rámci sledování.
12 a 18 měsíců
Hospitalizace související se sebevraždou
Časové okno: 12 a 18 měsíců
Hospitalizace budou hodnoceny pomocí měření využití služeb v rámci projektu American Indian Services Využití a Psychiatrické epidemiologie rizik a ochranných faktorů (AI-SUPERPFP), který zachycuje všechna přijetí do lůžkové lékařské a psychiatrické péče, stejně jako návštěvy na pohotovosti.
12 a 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník interpersonálních potřeb (INQ) Subškála Zmařená sounáležitost
Časové okno: 12 a 18 měsíců
Zmařená sounáležitost je jednou ze dvou subškál na INQ, které měří nedostatek vnímané sociální propojenosti
12 a 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lonnie A Nelson, PhD, Washington State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UWashington
  • 1R01MH106419-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společné rozhodnutí se čtyřmi kmenovými partnery.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o kontakty Zprávy

Předplatit