- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02825771
Caring Contacts: Voimapohjainen itsemurhien ehkäisykoe neljässä alkuperäisyhteisössä (CARE)
maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Lonnie Nelson, Washington State University
Itsemurha on toiseksi yleisin kuolinsyy 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille Amerikan intiaanien ja Alaskan alkuperäiskansojen keskuudessa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Caring Contacts, edullinen ja kestävä itsemurhien ehkäisyväline, joka lähettää välittäviä viestejä vaarassa oleville ihmisille.
Tutkijat toteuttavat interventiota neljällä heimopaikalla hyödyntäen yhteisön vahvuuksia ja arvoja tämän traagisen terveyseron korjaamiseksi alipalveltuissa vähemmistöväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkeat itsemurhaluvut ovat endeemisiä Amerikan intiaanien ja Alaskan alkuperäiskansojen (AI/AN) nuorilla aikuisilla.
Äskettäisessä tutkimuksessa havaittiin, että nuorten AI/AN-aikuisten määrä Northern Plainsissa ja Alaskassa on yli 4 kertaa korkeampi kuin samanikäisten valkoisten samoilla alueilla.
Sosiaalisten yhteyksien rakentaminen on keskeinen tavoite itsemurhien ehkäisemisessä.
Eräs validoitu teoreettinen malli väittää, että ryhmään kuuluminen on ihmisen perustarve.
Kun sosiaalinen eristäytyminen tai riittämätön sosiaalinen tuki estää tämän tarpeen, syntyy kuolemanhalu.
Tekoälyn/animaatioiden itsemurhien ehkäisyä koskevat tutkimukset korostavat kulttuurista merkitystä ystäviin, perheeseen, välittäviin naapureihin ja yhteisön johtajiin.
Näitä yhteisön yhteenkuuluvuuden perinteitä voidaan hyödyntää suojellakseen nuoria tekoäly/animaatio-aikuisia itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä vastaan.
Caring Contacts on itsemurhien ehkäisyohjelma, joka täydentää tavallista hoitoa edistämällä ihmisten välistä yhteyttä.
Itsemurhariskissä olevat ihmiset menettävät usein yhteyden terveydenhuoltojärjestelmään eivätkä saa jatkohoitoa.
Vuoden ajan ensimmäisen yhteydenoton jälkeen Caring Contacts etsii tällaisia henkilöitä lähettämään viestejä, joissa ilmaistaan huolenpitoa, huolta ja kiinnostusta.
Se on ainoa interventio, jonka on osoitettu estävän itsemurhat missään väestössä satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tämä tutkimus perustuu kahden vuoden yhteistyöprosessiin neljän heimokumppanin kanssa osana pilottiapurahaa, ja se arvioi paikallisesti toteuttamiskelpoista, kulttuurisesti sopivaa Caring Contacts -toimintaa, jossa käytetään tekstiviestejä, sähköpostia ja postia.
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta (RCT) arvioidakseen tätä lähestymistapaa itsemurhien ehkäisyyn 1 200:lla korkean riskin AI/AN:lla, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita neljästä kumppaniyhteisöstämme.
Erityiset tavoitteet ovat: 1) Vertaa tavanomaisen hoidon (kontrollin) tehokkuutta kontrollitilaan sekä välittäviä tekstiviestejä (interventio) itsemurha-ajatusten, itsemurhayritysten ja itsemurhaan liittyvien sairaalahoitojen vähentämiseksi.
2) Arvioi sosiaalinen yhteys välittävänä tekijänä välittävänä tekijänä välittävänä tekijänä välittävänä tekijänä tekstiviestien välityksellä lähetettävien välittävien kontaktien vaikutukselle itsemurhaan.
Yhdysvaltain yleiskirurgin kansallisessa itsemurhien ehkäisystrategiassa määritellään yhteys muihin ensisijaiseksi itsemurhaa vastaan suojaavaksi tekijäksi.
Mukauttamalla ja levittämällä Caring Contacts -lähestymistapaa, joka on osoittautunut tehokkaaksi ei-alkuperäisväestössä, tässä tutkimuksessa arvioidaan edullista ja kestävää toimenpidettä, jolla puututaan nuorten aikuisten tekoälyn/animaatioiden kokemaan syvään eroon itsemurhariskissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
711
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Washington State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla itsetuhoinen (Suicidal Ideation Questionnaire -kyselyn kliininen rajapistemäärä ≥ 32) tai sinulla on dokumentoitu tai itse ilmoittama itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana
- olla 18 vuotta tai vanhempi
- tunnistaa itsensä Amerikan intiaaniksi tai Alaskan syntyperäiseksi
- ovat valmiita ottamaan yhteyttä säännöllisesti tekstiviestillä, sähköpostilla tai postitse
- voi osallistua vapaaehtoisesti
- puhua ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
1) Kognitiivisesti kykenemätön ja halukas antamaan itsenäisesti kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tavallinen hoito + Caring Contacts -viestit
Tavanomaiset hoitopalvelut sekä hoitokontaktiviestit
|
Huolenpitoa ja tukea ilmaisevat tekstiviestit lähetetään ensimmäisen tapaamisen jälkeen seuraavan aikataulun mukaisesti: seuraavana päivänä, 6 viikoittain, 9 kahdesti viikossa, 7 kuukausittain; yksi syntymäpäivänä, juhlapäivänä ja sesonkipäivinä (yhteensä 25)
Tavanomainen hoito koostuu yhteisössään osallistujan saatavilla olevista palveluista, jotka vähentävät itsemurhariskiä ja parantavat käyttäytymistään.
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavalliset hoitopalvelut, joita tarjotaan kyseisessä yhteisössä itsemurha-ajatusten tai -käyttäytymisen tunnistamisen jälkeen.
|
Tavanomainen hoito koostuu yhteisössään osallistujan saatavilla olevista palveluista, jotka vähentävät itsemurhariskiä ja parantavat käyttäytymistään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta
|
SIQ sisältää 15 kohtaa, jotka arvioivat itsemurha-ajatusten esiintymistiheyttä viimeisen kuukauden aikana
|
12 ja 18 kuukautta
|
Itsemurhayritysten ja itsensä vahingoittamisen määrä (SASI-Count)
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta
|
SASI-Count haastattelussa arvioidaan menetelmää, tarkoitusta, saatua hoitoa ja kuolleisuutta kaikissa itsemurhayrityksissä seuranta-ajan puitteissa.
|
12 ja 18 kuukautta
|
Itsemurhaan liittyvät sairaalahoidot
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta
|
Sairaalahoitoja arvioidaan käyttämällä American Indian Services Utilisation and Psychiatric Epidemiology Risk and Protective Factors Project (AI-SUPERPFP) -palvelun käyttöastetta, joka kattaa kaikki sairaalahoidot sekä päivystyskäynnit.
|
12 ja 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) Thwarted Belongingness -alaasteikko
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta
|
Estetty kuuluvuus on yksi INQ:n kahdesta alaasteikosta, joka mittaa koetun sosiaalisen yhteyteen puutetta.
|
12 ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lonnie A Nelson, PhD, Washington State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UWashington
- 1R01MH106419-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yhteistyöpäätös neljän heimokumppanin kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Caring Contacts Viestit
-
St. Luke's Health System, Boise, IdahoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Washington; Idaho...ValmisCovid19 | MielenterveysYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiYksinäisyysYhdysvallat
-
Butler HospitalMichigan State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiItsemurha ja itsensä vahingoittaminenYhdysvallat
-
St. Luke's Health System, Boise, IdahoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Pennsylvania; Columbia... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTeini-ikäinen | Masennushäiriö | Masennus | Itsemurha-ajattelu | Itsemurha, yritys | Itsemurha | Mielenterveys | Yksinäisyys | Sosiaalinen tuki | Mielenterveyden häiriö | Avopotilaat | Ambulatorinen hoito | Potilashoidon jatkuvuus | Aikuinen | Toissijainen ehkäisy | Päivystys, sairaala | Mielenterveyspalvelut | Potilashoidon suunnittelu ja muut ehdotYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityStanford UniversityRekrytointiVarhainen matematiikan oppiminenYhdysvallat
-
University of Cape TownUniversity of Oxford; Bangor UniversityValmisLasten käyttäytymisongelmatEtelä-Afrikka
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisToteutettavuus | Itsemurhariski | Hyväksyttävyys | Sosiaalinen yhteys | Estetty kuuluvuus | Koettu taakkaYhdysvallat
-
University of Cape TownUniversity of Oxford; Bangor University; Ilifa LabantwanaValmisLapsen hyväksikäyttö | Vanhemmuus | Lapsen käyttäytyminenEtelä-Afrikka
-
Ankara Medipol UniversityValmis