Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorgzame contacten: een op kracht gebaseerd onderzoek naar zelfmoordpreventie in 4 inheemse gemeenschappen (CARE)

26 juli 2024 bijgewerkt door: Lonnie Nelson, Washington State University
Zelfmoord is de tweede belangrijkste doodsoorzaak voor Amerikaanse Indianen en Alaska Natives van 18 jaar en ouder. Deze studie zal Caring Contacts evalueren, een goedkope, duurzame interventie voor zelfmoordpreventie die zorgzame boodschappen stuurt naar mensen die risico lopen. De onderzoekers zullen de interventie uitvoeren op vier tribale locaties, gebruikmakend van de sterke punten en waarden van de gemeenschap om deze tragische gezondheidsongelijkheid in een achtergestelde minderheidsbevolking aan te pakken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoge zelfmoordcijfers zijn endemisch onder jongvolwassenen van American Indian en Alaska Native (AI/AN). Uit een recent onderzoek is gebleken dat de tarieven voor jonge AI / AN-volwassenen in de Northern Plains en in Alaska meer dan 4 keer hoger zijn dan voor blanken van dezelfde leeftijd in dezelfde regio's. Het opbouwen van sociale contacten is een belangrijk doel van zelfmoordpreventie. Een gevalideerd theoretisch model stelt dat het behoren tot een groep een fundamentele menselijke behoefte is. Wanneer deze behoefte wordt gedwarsboomd door sociaal isolement of onvoldoende sociale steun, ontstaat er een verlangen naar de dood. Studies naar zelfmoordpreventie in AI/AN's onderstrepen het culturele belang van verbondenheid met vrienden, familie, zorgzame buren en gemeenschapsleiders. Deze tradities van gemeenschapscohesie kunnen worden benut om jonge AI/AN-volwassenen te beschermen tegen zelfmoordgedachten en -gedrag. Caring Contacts is een zelfmoordpreventieprogramma dat de standaardzorg aanvult door menselijke verbondenheid te bevorderen. Mensen met een risico op suïcide verliezen vaak het contact met de gezondheidszorg en krijgen geen nazorg. Gedurende een jaar na het eerste contact zoekt Caring Contacts dergelijke personen op om berichten te sturen waarin zorg, bezorgdheid en interesse worden uitgedrukt. In een gerandomiseerde, gecontroleerde studie is het de enige interventie waarvan is aangetoond dat het zelfmoord voorkomt in welke populatie dan ook. Gebaseerd op een samenwerkingsproces van twee jaar met vier tribale partners als onderdeel van een proefsubsidie, zal deze studie een lokaal haalbare, cultureel geschikte Caring Contacts-interventie evalueren die sms, e-mail en post zal gebruiken. Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie (RCT) om deze benadering van zelfmoordpreventie te evalueren bij 1.200 AI/AN's met een hoog risico van 18 jaar en ouder uit onze vier partnergemeenschappen. Specifieke doelstellingen zijn: 1) Vergelijk de effectiviteit van gebruikelijke zorg (controle) met de controleconditie plus zorgzame sms-berichten (interventie) voor het verminderen van suïcidale gedachten, suïcidepogingen en suïcidegerelateerde ziekenhuisopnames. 2) Evalueer sociale verbondenheid als een mediërende factor voor het effect van zorgzame contacten via sms op suïcidaliteit. De National Strategy for Suicide Prevention van de Amerikaanse Surgeon General identificeert verbondenheid met anderen als een primaire beschermende factor tegen suïcidaliteit. Door de Caring Contacts-benadering aan te passen en te verspreiden, die doeltreffend is gebleken bij niet-inheemse bevolkingsgroepen, zal deze studie een goedkope, duurzame interventie evalueren om de grote ongelijkheid van zelfmoordrisico's bij jongvolwassen AI/AN's aan te pakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

711

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Washington State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. suïcidaal zijn (Suicidal Ideation Questionnaire clinical cut-off score ≥ 32) of een gedocumenteerde of zelfgerapporteerde suïcidepoging hebben in het afgelopen jaar
  2. 18 jaar of ouder zijn
  3. zichzelf identificeren als American Indian of Alaska Native
  4. bereid zijn om periodiek gecontacteerd te worden via sms, e-mail of post
  5. vrijwillig kunnen deelnemen
  6. Engels spreken en lezen

Uitsluitingscriteria:

1) Cognitief niet in staat en bereid om zelfstandig schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Usual Care + Caring Contacts-berichten
Gebruikelijke zorgdiensten plus berichten over zorgzame contacten
Sms-berichten waarin zorg en steun worden uitgedrukt, worden verzonden na de eerste ontmoeting volgens het volgende schema: volgende dag, 6 wekelijks, 9 tweewekelijks, 7 maandelijks; elk één op verjaardag, feestdag en seizoen (in totaal 25)
Gebruikelijke zorg bestaat uit diensten die beschikbaar zijn voor de deelnemer in hun gemeenschap om hun zelfmoordrisico te verminderen en hun gedragsgezondheid te verbeteren
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorgdiensten die in die gemeenschap worden verleend na vaststelling van suïcidale gedachten of suïcidaal gedrag.
Gebruikelijke zorg bestaat uit diensten die beschikbaar zijn voor de deelnemer in hun gemeenschap om hun zelfmoordrisico te verminderen en hun gedragsgezondheid te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over zelfmoordgedachten (SIQ)
Tijdsspanne: 12 en 18 maanden
De SIQ bestaat uit 15 items die de frequentie van zelfmoordgedachten in de afgelopen maand beoordelen
12 en 18 maanden
Zelfmoordpoging en zelfverwonding (SASI-telling)
Tijdsspanne: 12 en 18 maanden
Het SASI-Count-interview beoordeelt de methode, intentie, ontvangen behandeling en letaliteit voor alle zelfmoordpogingen in het follow-up tijdsbestek
12 en 18 maanden
Zelfmoordgerelateerde ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 12 en 18 maanden
Ziekenhuisopnames zullen worden beoordeeld met behulp van de American Indian Services Utilization and Psychiatric Epidemiology Risk and Protective Factors Project (AI-SUPERPFP)-maatstaf voor het gebruik van diensten, die alle opnames in klinische medische en psychiatrische zorg en bezoeken aan de spoedeisende hulp vastlegt
12 en 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interpersoonlijke Behoeften Vragenlijst (INQ) Gedwarsboomde verbondenheid subschaal
Tijdsspanne: 12 en 18 maanden
Gedwarsboomd ergens bij horen is een van de twee subschalen op de INQ die het gebrek aan waargenomen sociale verbondenheid meet
12 en 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lonnie A Nelson, PhD, Washington State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

7 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UWashington
  • 1R01MH106419-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gezamenlijk besluit met vier tribale partners.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren