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Fürsorgliche Kontakte: Eine auf Stärke basierende Suizidpräventionsstudie in 4 einheimischen Gemeinschaften (CARE)

26. Juli 2024 aktualisiert von: Lonnie Nelson, Washington State University
Suizid ist die zweithäufigste Todesursache für Indianer und Ureinwohner Alaskas ab 18 Jahren. Diese Studie wird Caring Contacts evaluieren, eine kostengünstige, nachhaltige Intervention zur Suizidprävention, die fürsorgliche Botschaften an gefährdete Personen sendet. Die Ermittler werden die Intervention an vier Stammesstandorten durchführen und die Stärken und Werte der Gemeinschaft nutzen, um diese tragische gesundheitliche Ungleichheit in einer unterversorgten Minderheitsbevölkerung anzugehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hohe Suizidraten sind endemisch bei jungen Erwachsenen der amerikanischen Indianer und Ureinwohner Alaskas (AI/AN). Eine kürzlich durchgeführte Studie ergab, dass die Raten für junge AI/AN-Erwachsene in den Northern Plains und in Alaska mehr als viermal höher sind als für Weiße im gleichen Alter in denselben Regionen. Der Aufbau sozialer Verbindungen ist ein zentrales Ziel der Suizidprävention. Ein validiertes theoretisches Modell besagt, dass die Zugehörigkeit zu einer Gruppe ein grundlegendes menschliches Bedürfnis ist. Wenn dieses Bedürfnis durch soziale Isolation oder unzureichende soziale Unterstützung vereitelt wird, entsteht Todessehnsucht. Studien zur Suizidprävention bei AI/ANs unterstreichen die kulturelle Bedeutung der Verbindung zu Freunden, Familie, fürsorglichen Nachbarn und Gemeindevorstehern. Diese Traditionen des Zusammenhalts in der Gemeinschaft können genutzt werden, um junge AI/AN-Erwachsene vor Suizidgedanken und -verhalten zu schützen. Caring Contacts ist ein Suizidpräventionsprogramm, das die Standardversorgung ergänzt, indem es die menschliche Verbundenheit fördert. Suizidgefährdete Menschen verlieren häufig den Kontakt zum Gesundheitssystem und erhalten keine Nachsorge. Nach dem ersten Kontakt sucht Caring Contacts ein Jahr lang nach solchen Personen, um Nachrichten zu senden, in denen Fürsorge, Besorgnis und Interesse zum Ausdruck gebracht werden. Es ist die einzige Intervention, die in einer randomisierten, kontrollierten Studie in irgendeiner Population Suizid verhindern konnte. Basierend auf einem zweijährigen Kooperationsprozess mit vier Stammespartnern als Teil eines Pilotstipendiums wird diese Studie eine lokal durchführbare, kulturell angemessene Intervention für pflegende Kontakte evaluieren, die Textnachrichten, E-Mail und Post verwendet. Diese Studie verwendet eine randomisierte, kontrollierte Studie (RCT), um diesen Ansatz zur Suizidprävention bei 1.200 AI/ANs mit hohem Risiko im Alter von 18 Jahren und älter aus unseren vier Partnergemeinden zu bewerten. Spezifische Ziele sind: 1) Vergleich der Wirksamkeit der üblichen Pflege (Kontrolle) mit der Kontrollbedingung plus fürsorgliche Textnachrichten (Intervention) zur Reduzierung von Suizidgedanken, Suizidversuchen und suizidbedingten Krankenhauseinweisungen. 2) Bewertung der sozialen Verbundenheit als vermittelnder Faktor für die Wirkung von Caring Contacts per SMS auf Suizidalität. Die National Strategy for Suicide Prevention des US Surgeon General identifiziert die Verbundenheit mit anderen als primären Schutzfaktor gegen Suizidalität. Durch die Anpassung und Verbreitung des Caring-Contacts-Ansatzes, der sich bei nicht-einheimischen Bevölkerungsgruppen als wirksam erwiesen hat, wird diese Studie eine kostengünstige, nachhaltige Intervention evaluieren, um die tiefgreifende Ungleichheit des Suizidrisikos junger erwachsener AI/ANs anzugehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

711

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Washington State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. suizidgefährdet sein (Suicidal Ideation Questionnaire klinischer Cut-off-Score ≥ 32) oder innerhalb des letzten Jahres einen dokumentierten oder selbstberichteten Suizidversuch hatten
  2. 18 Jahre oder älter sein
  3. sich selbst als Indianer oder Ureinwohner Alaskas identifizieren
  4. sind bereit, regelmäßig per SMS, E-Mail oder Post kontaktiert zu werden
  5. freiwillig teilnehmen können
  6. Englisch sprechen und lesen

Ausschlusskriterien:

1) Kognitiv nicht in der Lage und bereit, selbstständig eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übliche Care + Caring Contacts-Nachrichten
Übliche Pflegedienste plus Pflegekontaktnachrichten
Textnachrichten, die Fürsorge und Unterstützung zum Ausdruck bringen, werden nach dem ersten Treffen nach folgendem Zeitplan gesendet: am nächsten Tag, 6 wöchentlich, 9 zweiwöchentlich, 7 monatlich; jeweils eine an Geburtstagen, Feiertagen und saisonal (insgesamt 25)
Die übliche Betreuung besteht aus Dienstleistungen, die dem Teilnehmer in seiner Gemeinde zur Verfügung stehen, um sein Suizidrisiko zu verringern und seine Verhaltensgesundheit zu verbessern
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Übliche Betreuungsdienste, die in dieser Gemeinde nach Feststellung von Suizidgedanken oder -verhalten erbracht werden.
Die übliche Betreuung besteht aus Dienstleistungen, die dem Teilnehmer in seiner Gemeinde zur Verfügung stehen, um sein Suizidrisiko zu verringern und seine Verhaltensgesundheit zu verbessern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Suizidgedanken (SIQ)
Zeitfenster: 12 und 18 Monate
Der SIQ umfasst 15 Items zur Häufigkeit von Suizidgedanken im vergangenen Monat
12 und 18 Monate
Selbstmordversuch und Selbstverletzungszählung (SASI-Zählung)
Zeitfenster: 12 und 18 Monate
Das SASI-Count-Interview bewertet die Methode, die Absicht, die erhaltene Behandlung und die Letalität aller Suizidversuche im Nachbeobachtungszeitraum
12 und 18 Monate
Suizidbedingte Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 12 und 18 Monate
Krankenhausaufenthalte werden anhand des American Indian Services Utilization and Psychiatric Epidemiology Risk and Protective Factors Project (AI-SUPERPFP) zur Messung der Servicenutzung bewertet, das alle Aufnahmen zur stationären medizinischen und psychiatrischen Versorgung sowie Besuche in der Notaufnahme erfasst
12 und 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen (INQ) Subskala Verhinderte Zugehörigkeit
Zeitfenster: 12 und 18 Monate
Verhinderte Zugehörigkeit ist eine von zwei Subskalen auf dem INQ, die den Mangel an wahrgenommener sozialer Verbundenheit misst
12 und 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lonnie A Nelson, PhD, Washington State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UWashington
  • 1R01MH106419-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gemeinsame Entscheidung mit vier Stammespartnern.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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