Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omsorgskontakter: En styrkebasert, selvmordsforebyggende prøve i 4 innfødte samfunn (CARE)

26. juli 2024 oppdatert av: Lonnie Nelson, Washington State University
Selvmord er den nest største dødsårsaken for amerikanske indianere og innfødte i Alaska i alderen 18 år og eldre. Denne studien vil evaluere Caring Contacts, en rimelig, bærekraftig intervensjon for selvmordsforebygging som sender omsorgsfulle meldinger til mennesker i fare. Etterforskerne vil implementere intervensjonen på fire stammesteder, og utnytte samfunnets styrker og verdier for å møte denne tragiske helseforskjellen i en undertjent minoritetsbefolkning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Høye selvmordsrater er endemiske hos unge voksne fra amerikanske indianere og Alaska Native (AI/AN). En fersk studie fant at ratene for unge AI/AN voksne i Northern Plains og i Alaska er mer enn 4 ganger høyere enn for hvite på samme alder i de samme regionene. Å bygge sosiale forbindelser er et sentralt mål for selvmordsforebygging. En validert teoretisk modell hevder at det å tilhøre en gruppe er et grunnleggende menneskelig behov. Når dette behovet forpurres av sosial isolasjon eller utilstrekkelig sosial støtte, dukker det opp et ønske om død. Studier av selvmordsforebygging i AI/ANer understreker den kulturelle betydningen av tilknytning til venner, familie, omsorgsfulle naboer og samfunnsledere. Disse tradisjonene for samhold i samfunnet kan utnyttes for å beskytte unge AI/AN-voksne mot selvmordstanker og -adferd. Caring Contacts er et selvmordsforebyggende program som supplerer standard omsorg ved å fremme menneskelig tilknytning. Personer i risiko for selvmord mister ofte kontakten med helsevesenet og får ingen oppfølging. I ett år etter første kontakt oppsøker Caring Contacts slike personer for å sende meldinger som uttrykker omsorg, bekymring og interesse. Det er den eneste intervensjonen som er vist for å forhindre selvmord i noen populasjon i en randomisert, kontrollert studie. Basert på en toårig samarbeidsprosess med fire stammepartnere som en del av et pilotstipend, vil denne studien evaluere en lokalt gjennomførbar, kulturelt passende intervensjon for omsorgskontakter som vil bruke tekstmeldinger, e-post og post. Denne studien bruker en randomisert, kontrollert studie (RCT) for å evaluere denne tilnærmingen til selvmordsforebygging i 1200 høyrisiko AI/AN-er på 18 år og eldre fra våre fire partnermiljøer. Spesifikke mål er å: 1) Sammenligne effektiviteten av vanlig omsorg (kontroll) med kontrolltilstanden pluss omsorgsfulle tekstmeldinger (intervensjon) for å redusere selvmordstanker, selvmordsforsøk og selvmordsrelaterte sykehusinnleggelser. 2) Vurder sosial tilknytning som medierende faktor for effekten av Omsorgskontakter via tekstmelding på suicidalitet. Den amerikanske kirurggeneralens nasjonale strategi for selvmordsforebygging identifiserer tilknytning til andre som en primær beskyttende faktor mot suicidalitet. Ved å tilpasse og spre Caring Contacts-tilnærmingen, som har vist effektivitet i ikke-innfødte populasjoner, vil denne studien evaluere en rimelig, bærekraftig intervensjon for å adressere den dype forskjellen i selvmordsrisiko som oppleves av unge voksne AI/ANer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

711

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Washington State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. være suicidal (Suicidal Ideation Questionnaire clinical cut-off score ≥ 32) eller ha et dokumentert eller selvrapportert selvmordsforsøk i løpet av det siste året
  2. være 18 år eller eldre
  3. selvidentifiser som amerikansk indianer eller innfødt Alaska
  4. er villige til å bli kontaktet med jevne mellomrom via tekst, e-post eller post
  5. kan delta frivillig
  6. snakke og lese engelsk

Ekskluderingskriterier:

1) Kognitivt ute av stand og villig til selvstendig å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vanlig omsorg + omsorg Kontakter meldinger
Vanlige omsorgstjenester pluss meldinger om omsorgskontakter
Tekstmeldinger som uttrykker omsorg og støtte sendes etter det første møtet etter følgende tidsplan: neste dag, 6 ukentlig, 9 annenhver uke, 7 månedlig; en hver på bursdag, høytid og sesongbasert (totalt 25)
Vanlig omsorg består av tjenester tilgjengelig for deltakeren i deres lokalsamfunn for å redusere deres selvmordsrisiko og forbedre deres atferdshelse
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Vanlige omsorgstjenester som tilbys i det samfunnet etter identifisering av selvmordstanker eller -adferd.
Vanlig omsorg består av tjenester tilgjengelig for deltakeren i deres lokalsamfunn for å redusere deres selvmordsrisiko og forbedre deres atferdshelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsramme: 12 og 18 måneder
SIQ består av 15 elementer som vurderer frekvensen av selvmordstanker den siste måneden
12 og 18 måneder
Antall selvmordsforsøk og selvskading (SASI-telling)
Tidsramme: 12 og 18 måneder
SASI-Count-intervjuet vurderer metode, hensikt, behandling mottatt og dødelighet for alle selvmordsforsøk i tidsrammen for oppfølging
12 og 18 måneder
Selvmordsrelaterte sykehusinnleggelser
Tidsramme: 12 og 18 måneder
Sykehusinnleggelser vil bli vurdert ved hjelp av American Indian Services Utilization and Psychiatric Epidemiology Risk and Protective Factors Project (AI-SUPERPFP) mål på tjenesteutnyttelse som fanger opp alle innleggelser til stasjonær medisinsk og psykiatrisk behandling samt akuttbesøk.
12 og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) Thwarted Belongingness subscale
Tidsramme: 12 og 18 måneder
Forpurret tilhørighet er en av to underskalaer på INQ som måler mangelen på opplevd sosial tilknytning
12 og 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lonnie A Nelson, PhD, Washington State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

7. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UWashington
  • 1R01MH106419-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Samarbeidsvedtak med fire stammepartnere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere