BECOME CHILDREN OF HOLDERS 脳梁無形成期にスクリーニング
2017年5月19日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
脳梁無形成は、一般集団の 0.05% から 1.5% の間の興味深い奇形です。 この奇形は、通常は妊娠 22 週で出生前に超音波によって診断され、出生前のアドバイスの使用が定期的にカップルに提供されます。
近年のいくつかの研究は、完全または部分的であるかにかかわらず、脳梁の無形成に苦しんでいる胎児の予後の決定要因を定義するのに役立っています. これらは、主にレトロスペクティブであり、奇形の孤立した性質（他の脳奇形および脳余分がないこと、異常な核型、母体中毒または妊娠時のウイルスセロコンバージョンの欠如として定義される）が80％の精神運動発達の観点から好ましい発達と関連していることを実証した.前向き研究でも同様の結果が見られたが、脳梁の無形成に関連する他の奇形または症候群として、欠陥の関連する性質が予後を最も大きく妨げるように思われるが、これらの最近のデータはすでに出生前カウンセリングと妊娠の結果に大きな影響を与えている、脳梁の無形成の出生前診断を受けた子供の将来についての質問はまだ有効です.
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de Pediatrie 1 - Hopital de Hautepierre
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主任研究者：
- Vincent Laugel, MD, PhD
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コンタクト：
- Vincent LAUGEL, MD, PhD
- 電話番号：33 (0)3.88.12.84.98
- メール：Vincent.LAUGEL@chru-strasbourg.fr
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コンタクト：
- Eléonore FEUGEAS, MD
- 電話番号：33 (0)3.88.12.84.98
- メール：Eleonore.feugeas@chru-strasbourg.fr
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副調査官：
- Eléonore FEUGEAS, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2000年1月以降、アルザス・ロレーヌ地域で出生前に検出された脳梁無形成の子供の発生
説明
包含基準:
- 2000 年 1 月から 2013 年 1 月の間に生まれた子供で、アルザス ロレーヌ地域の出生前診断のための学際的センター (CPDPN) を介して出生前に脳梁無形成が検出された、
- 親権者が子供の臨床データを研究目的で使用することに反対しない子供
除外基準:
- 親権者が子供の臨床データを研究目的で使用することに反対している子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アンケート
時間枠：2000年1月から2016年1月まで
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2000年1月から2016年1月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Vincent LAUGEL, MD, PhD、University Hospital, Strasbourg, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年9月1日
研究の完了 (予想される)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月19日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。