- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02826824
BLIV BØRN AF INDEHAVERE Corpus Callosum Agenesis screenet I PERIODEN Svangre
Corpus callosum agenesis er en interessant misdannelse mellem 0,05% og 1,5% af den generelle befolkning. Denne misdannelse diagnosticeres for det meste prænatalt ved ultralyd, normalt ved 22 ugers svangerskab, og brugen af prænatal rådgivning tilbydes rutinemæssigt til parret.
Adskillige undersøgelser i de senere år har hjulpet med at definere determinanterne for prognose for det ufødte barn, der lider af agenesis af corpus callosum, uanset om det er helt eller delvist. Disse, hovedsagelig retrospektive, viste, at den isolerede karakter af deformiteten (defineret som ingen andre hjernemisdannelser og hjerne ekstra, fravær af unormal karyotype, maternel forgiftning eller viral serokonversion under graviditet) er forbundet med en gunstig udvikling i form af psykomotorisk udvikling hos 80 % af tilfælde Lignende resultater blev også fundet i prospektive undersøgelser, mens den associerede karakter af defekten synes at være mest besværlig for prognosen, da andre misdannelser eller syndromer forbundet med agenesis af corpus callosum Selvom disse seneste data allerede har haft betydelig indflydelse på prænatal rådgivning og resultatet af graviditeten Spørgsmål om fremtiden for barnet, der bærer en prænatal diagnose af agenesis af corpus callosum, er stadig gyldige.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Pediatrie 1 - Hopital de Hautepierre
-
Ledende efterforsker:
- Vincent Laugel, MD, PhD
-
Kontakt:
- Vincent LAUGEL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 (0)3.88.12.84.98
- E-mail: Vincent.LAUGEL@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Eléonore FEUGEAS, MD
- Telefonnummer: 33 (0)3.88.12.84.98
- E-mail: Eleonore.feugeas@chru-strasbourg.fr
-
Underforsker:
- Eléonore FEUGEAS, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn født mellem januar 2000 og januar 2013 med en corpus callosum agenesis påvist prænatalt via det multidisciplinære center for prænatal diagnose (CPDPN) i Alsace-Lorraine-regionen,
- Børn, hvis indehavere af forældremyndigheden ikke modsætter sig brugen af kliniske data fra deres barn til forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- Børn, hvis indehavere af forældremyndigheden er imod brugen af kliniske data fra deres barn til forskningsformål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
spørgeskema
Tidsramme: fra januar 2000 til januar 2016
|
fra januar 2000 til januar 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Vincent LAUGEL, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6268 (Gazi University Project of Science Investigation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .