- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02826824
CONVERTIRSE EN HIJOS DE TITULARES Agenesia del cuerpo calloso Detección EN PERÍODO Prenatal
La agenesia del cuerpo calloso es una malformación interesante entre el 0,05% y el 1,5% de la población general. Esta malformación se diagnostica mayormente prenatalmente por ecografía, generalmente a las 22 semanas de gestación, y se ofrece rutinariamente a la pareja el uso de consejos prenatales.
Diversos estudios en los últimos años han ayudado a definir los determinantes del pronóstico para que el feto padezca agenesia del cuerpo calloso, ya sea total o parcial. Éstos, principalmente retrospectivos, demostraron que la naturaleza aislada de la deformidad (definida como ausencia de otras malformaciones cerebrales y cerebro extra, ausencia de cariotipo anormal, intoxicación materna o seroconversión viral durante el embarazo) se asocia con una evolución favorable en términos de desarrollo psicomotor en el 80% de casos También se encontraron resultados similares en estudios prospectivos, mientras que la naturaleza asociada del defecto parece afectar más el pronóstico que otra malformación o síndrome asociado con la agenesia del cuerpo calloso. Aunque estos datos recientes ya han influido significativamente en el asesoramiento prenatal y el resultado del embarazo. , las preguntas sobre el futuro del niño portador de un diagnóstico prenatal de agenesia del cuerpo calloso siguen siendo válidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Pediatrie 1 - Hopital de Hautepierre
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Investigador principal:
- Vincent Laugel, MD, PhD
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Contacto:
- Vincent LAUGEL, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 (0)3.88.12.84.98
- Correo electrónico: Vincent.LAUGEL@chru-strasbourg.fr
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Contacto:
- Eléonore FEUGEAS, MD
- Número de teléfono: 33 (0)3.88.12.84.98
- Correo electrónico: Eleonore.feugeas@chru-strasbourg.fr
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Sub-Investigador:
- Eléonore FEUGEAS, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños nacidos entre enero de 2000 y enero de 2013 portadores de una agenesia del cuerpo calloso detectada prenatalmente a través del centro multidisciplinario de diagnóstico prenatal (CPDPN) de la región de Alsacia-Lorena,
- Niños cuyos titulares de la patria potestad no se oponen al uso de datos clínicos de su hijo con fines de investigación
Criterio de exclusión:
- Niños cuyos titulares de la patria potestad se oponen al uso de datos clínicos de su hijo con fines de investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cuestionario
Periodo de tiempo: desde enero de 2000 hasta enero de 2016
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desde enero de 2000 hasta enero de 2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Vincent LAUGEL, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6268 (Gazi University Project of Science Investigation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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