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CONVERTIRSE EN HIJOS DE TITULARES Agenesia del cuerpo calloso Detección EN PERÍODO Prenatal

19 de mayo de 2017 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

La agenesia del cuerpo calloso es una malformación interesante entre el 0,05% y el 1,5% de la población general. Esta malformación se diagnostica mayormente prenatalmente por ecografía, generalmente a las 22 semanas de gestación, y se ofrece rutinariamente a la pareja el uso de consejos prenatales.

Diversos estudios en los últimos años han ayudado a definir los determinantes del pronóstico para que el feto padezca agenesia del cuerpo calloso, ya sea total o parcial. Éstos, principalmente retrospectivos, demostraron que la naturaleza aislada de la deformidad (definida como ausencia de otras malformaciones cerebrales y cerebro extra, ausencia de cariotipo anormal, intoxicación materna o seroconversión viral durante el embarazo) se asocia con una evolución favorable en términos de desarrollo psicomotor en el 80% de casos También se encontraron resultados similares en estudios prospectivos, mientras que la naturaleza asociada del defecto parece afectar más el pronóstico que otra malformación o síndrome asociado con la agenesia del cuerpo calloso. Aunque estos datos recientes ya han influido significativamente en el asesoramiento prenatal y el resultado del embarazo. , las preguntas sobre el futuro del niño portador de un diagnóstico prenatal de agenesia del cuerpo calloso siguen siendo válidas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de Pediatrie 1 - Hopital de Hautepierre
        • Investigador principal:
          • Vincent Laugel, MD, PhD
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Eléonore FEUGEAS, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El devenir de los niños con agenesia del cuerpo calloso detectado prenatalmente en la región de Alsacia-Lorena desde enero de 2000

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños nacidos entre enero de 2000 y enero de 2013 portadores de una agenesia del cuerpo calloso detectada prenatalmente a través del centro multidisciplinario de diagnóstico prenatal (CPDPN) de la región de Alsacia-Lorena,
  • Niños cuyos titulares de la patria potestad no se oponen al uso de datos clínicos de su hijo con fines de investigación

Criterio de exclusión:

  • Niños cuyos titulares de la patria potestad se oponen al uso de datos clínicos de su hijo con fines de investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cuestionario
Periodo de tiempo: desde enero de 2000 hasta enero de 2016
desde enero de 2000 hasta enero de 2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Vincent LAUGEL, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6268 (Gazi University Project of Science Investigation)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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