- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02826824
СТАТЬ ДЕТЯМИ ДЕРЖАТЕЛЕЙ Агенезия мозолистого тела выявлена в антенатальном периоде
Агенезия мозолистого тела представляет собой интересную аномалию развития от 0,05% до 1,5% населения в целом. Этот порок развития в основном диагностируется пренатально с помощью ультразвука, обычно на 22 неделе беременности, и паре обычно предлагается воспользоваться пренатальной консультацией.
Несколько исследований, проведенных в последние годы, помогли определить детерминанты прогноза для будущего ребенка с агенезией мозолистого тела, полной или частичной. Они, преимущественно ретроспективно, показали, что изолированный характер деформации (определяемый как отсутствие других пороков развития головного мозга и экстрамозга, отсутствие аномального кариотипа, материнского отравления или вирусной сероконверсии при беременности) в 80% случаев связан с благоприятным течением психомоторного развития. случаев Аналогичные результаты были также получены в проспективных исследованиях, в то время как ассоциированный характер дефекта, по-видимому, в наибольшей степени затрудняет прогноз, как и другие пороки развития или синдромы, связанные с агенезией мозолистого тела. Хотя эти недавние данные уже значительно повлияли на пренатальное консультирование и исход беременности , вопросы о дальнейшей судьбе ребенка с пренатальным диагнозом агенезии мозолистого тела остаются актуальными.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Pediatrie 1 - Hopital de Hautepierre
-
Главный следователь:
- Vincent Laugel, MD, PhD
-
Контакт:
- Vincent LAUGEL, MD, PhD
- Номер телефона: 33 (0)3.88.12.84.98
- Электронная почта: Vincent.LAUGEL@chru-strasbourg.fr
-
Контакт:
- Eléonore FEUGEAS, MD
- Номер телефона: 33 (0)3.88.12.84.98
- Электронная почта: Eleonore.feugeas@chru-strasbourg.fr
-
Младший исследователь:
- Eléonore FEUGEAS, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети, родившиеся в период с января 2000 г. по январь 2013 г. с агенезией мозолистого тела, обнаруженной пренатально в многопрофильном центре пренатальной диагностики (CPDPN) региона Эльзас-Лотарингия,
- Дети, чьи носители родительских прав не возражают против использования клинических данных их ребенка в исследовательских целях.
Критерий исключения:
- Дети, чьи носители родительских прав выступают против использования клинических данных их ребенка в исследовательских целях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
анкета
Временное ограничение: с января 2000 г. по январь 2016 г.
|
с января 2000 г. по январь 2016 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Vincent LAUGEL, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6268 (Gazi University Project of Science Investigation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .