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WERDEN KINDER VON INHABERN Corpus Callosum Agenese Screened IN PERIODE Vorgeburtlich

19. Mai 2017 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Die Corpus-callosum-Agenesie ist eine interessante Fehlbildung zwischen 0,05 % und 1,5 % der Allgemeinbevölkerung. Diese Fehlbildung wird meistens pränatal durch Ultraschall diagnostiziert, normalerweise in der 22. Schwangerschaftswoche, und dem Paar wird routinemäßig eine pränatale Beratung angeboten.

Mehrere Studien in den letzten Jahren haben dazu beigetragen, die Determinanten der Prognose für das ungeborene Kind zu definieren, das an Agenesie des Corpus Callosum leidet, ob vollständig oder teilweise. Diese, hauptsächlich retrospektiv, zeigten, dass die isolierte Natur der Deformität (definiert als keine anderen Fehlbildungen des Gehirns und zusätzliches Gehirn, Fehlen eines abnormalen Karyotyps, mütterliche Vergiftung oder virale Serokonversion während der Schwangerschaft) mit günstigen Entwicklungen in Bezug auf die psychomotorische Entwicklung bei 80% verbunden ist der Fälle Ähnliche Ergebnisse wurden auch in prospektiven Studien gefunden, während die damit verbundene Art des Defekts die Prognose am stärksten zu beeinträchtigen scheint, da andere Fehlbildungen oder Syndrome mit Agenesie des Corpus callosum verbunden sind, obwohl diese neueren Daten bereits einen signifikanten Einfluss auf die vorgeburtliche Beratung und den Ausgang der Schwangerschaft haben , Fragen zur Zukunft des Kindes mit einer vorgeburtlichen Diagnose der Agenesie des Corpus callosum sind weiterhin gültig.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Pediatrie 1 - Hopital de Hautepierre
        • Hauptermittler:
          • Vincent Laugel, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Eléonore FEUGEAS, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Seit Januar 2000 wird in der Region Elsass-Lothringen das Werden von Kindern mit Agenesie des Corpus callosum pränatal nachgewiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die zwischen Januar 2000 und Januar 2013 geboren wurden und eine Corpus callosum-Agenesie tragen, die pränatal über das multidisziplinäre Zentrum für pränatale Diagnose (CPDPN) der Region Elsass-Lothringen festgestellt wurde,
  • Kinder, deren Erziehungsberechtigte der Verwendung klinischer Daten ihres Kindes zu Forschungszwecken nicht widersprechen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, deren Erziehungsberechtigte der Verwendung klinischer Daten ihres Kindes zu Forschungszwecken widersprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen
Zeitfenster: seit Januar 2000 bis Januar 2016
seit Januar 2000 bis Januar 2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Studienleiter: Vincent LAUGEL, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6268 (Gazi University Project of Science Investigation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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