- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02826824
BLI BARN AV EIER Corpus Callosum Agenesis screenet I PERIODEN Svangre
Corpus callosum agenesis er en interessant misdannelse mellom 0,05 % og 1,5 % av den generelle befolkningen. Denne misdannelsen blir for det meste diagnostisert prenatalt ved ultralyd, vanligvis ved 22 ukers svangerskap, og bruk av prenatal rådgivning tilbys rutinemessig til paret.
Flere studier de siste årene har bidratt til å definere determinantene for prognose for det ufødte barnet lider av agenesis av corpus callosum, enten det er total eller delvis. Disse, hovedsakelig retrospektive, viste at deformitetens isolerte natur (definert som ingen andre hjernemisdannelser og hjerne ekstra, fravær av unormal karyotype, maternell forgiftning eller viral serokonversjon under graviditet) er assosiert med gunstig utvikling i form av psykomotorisk utvikling hos 80 % av tilfeller Lignende resultater ble også funnet i prospektive studier, mens den assosierte naturen til defekten ser ut til å være mest belastende for prognosen som annen misdannelse eller syndrom assosiert med agenesis of the corpus callosum Selv om disse nyere dataene allerede har betydelig innvirkning på prenatal rådgivning og utfallet av svangerskapet. , spørsmål om fremtiden til barnet som bærer en prenatal diagnose av agenesis av corpus callosum er fortsatt gyldige.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Pediatrie 1 - Hopital de Hautepierre
-
Hovedetterforsker:
- Vincent Laugel, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Vincent LAUGEL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 (0)3.88.12.84.98
- E-post: Vincent.LAUGEL@chru-strasbourg.fr
-
Ta kontakt med:
- Eléonore FEUGEAS, MD
- Telefonnummer: 33 (0)3.88.12.84.98
- E-post: Eleonore.feugeas@chru-strasbourg.fr
-
Underetterforsker:
- Eléonore FEUGEAS, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn født mellom januar 2000 og januar 2013 med en corpus callosum agenesis oppdaget prenatalt via det tverrfaglige senteret for prenatal diagnose (CPDPN) i Alsace-Lorraine-regionen,
- Barn hvis innehavere av foreldremyndighet ikke motsetter seg bruk av kliniske data fra barnet deres til forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- Barn hvis innehavere av foreldremyndighet er imot bruk av kliniske data fra barnet deres til forskningsformål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
spørreskjema
Tidsramme: fra januar 2000 til januar 2016
|
fra januar 2000 til januar 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Vincent LAUGEL, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6268 (Gazi University Project of Science Investigation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .