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成为持有人的孩子 胼胝体发育不全在产前筛查

2017年5月19日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

胼胝体发育不全是一种有趣的畸形,发生率在一般人群的 0.05% 到 1.5% 之间。 这种畸形大多在产前通过超声诊断,通常在妊娠 22 周时诊断,并且通常会向这对夫妇提供产前建议。

近年来的几项研究有助于确定未出生婴儿患有胼胝体发育不全(无论是全部还是部分)的预后决定因素。 这些,主要是回顾性的,表明畸形的孤立性质(定义为没有其他大脑畸形和大脑额外,没有异常核型,怀孕时母体中毒或病毒血清转化)与 80% 的精神运动发育方面的有利发展相关案例 前瞻性研究也发现了类似的结果,而缺陷的相关性质似乎最严重地阻碍了与胼胝体发育不全相关的其他畸形或综合征的预后 尽管这些最近的数据已经显着影响产前咨询和妊娠结果, 关于进行胼胝体发育不全产前诊断的孩子的未来问题仍然有效。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Strasbourg、法国、67091
        • 招聘中
        • Service de Pediatrie 1 - Hopital de Hautepierre
        • 首席研究员:
          • Vincent LAUGEL, MD, PhD
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Eléonore FEUGEAS, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 11年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

自 2000 年 1 月以来在阿尔萨斯-洛林地区产前发现的胼胝体发育不全儿童的情况

描述

纳入标准:

  • 2000 年 1 月至 2013 年 1 月期间出生的儿童,通过阿尔萨斯-洛林地区产前诊断多学科中心 (CPDPN) 在产前检测到胼胝体发育不全,
  • 亲权持有人不反对将其子女的临床数据用于研究目的的儿童

排除标准:

  • 父母权力持有人反对将其孩子的临床数据用于研究目的的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
调查问卷
大体时间:自2000年1月至2016年1月
自2000年1月至2016年1月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Vincent LAUGEL, MD, PhD、University Hospital, Strasbourg, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月1日

初级完成 (预期的)

2017年9月1日

研究完成 (预期的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月5日

首次发布 (估计)

2016年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月19日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 6268 (Gazi University Project of Science Investigation)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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