Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WORDEN KINDEREN VAN HOUDERS Corpus Callosum Agenesis Gescreend IN PERIODE Prenataal

19 mei 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

De agenesie van het corpus callosum is een interessante misvorming tussen 0,05% en 1,5% van de algemene bevolking. Deze misvorming wordt meestal prenataal gediagnosticeerd door middel van echografie, meestal na 22 weken zwangerschap, en het gebruik van prenataal advies wordt routinematig aan het paar aangeboden.

Verschillende onderzoeken van de afgelopen jaren hebben geholpen bij het definiëren van de determinanten van de prognose voor het ongeboren kind dat lijdt aan agenesie van het corpus callosum, geheel of gedeeltelijk. Deze, voornamelijk retrospectief, toonden aan dat de geïsoleerde aard van de misvorming (gedefinieerd als geen andere hersenmisvormingen en hersenextraatjes, afwezigheid van abnormaal karyotype, maternale vergiftiging of virale seroconversie bij zwangerschap) geassocieerd is met gunstige ontwikkelingen in termen van psychomotorische ontwikkeling bij 80% van gevallen werden ook vergelijkbare resultaten gevonden in prospectieve studies, terwijl de geassocieerde aard van het defect de prognose het zwaarst lijkt te belemmeren, aangezien andere misvormingen of syndroom geassocieerd met agenesie van het corpus callosum Hoewel deze recente gegevens al een significante invloed hebben gehad op prenatale counseling en uitkomst van zwangerschap , vragen over de toekomst van het kind met een prenatale diagnose van agenesie van het corpus callosum zijn nog steeds geldig.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service de Pediatrie 1 - Hopital de Hautepierre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vincent Laugel, MD, PhD
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Eléonore FEUGEAS, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De geboorte van kinderen met agenesie van het corpus callosum prenataal gedetecteerd in de regio Elzas-Lotharingen sinds januari 2000

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen geboren tussen januari 2000 en januari 2013 met een agenesie van het corpus callosum die prenataal is opgespoord via het multidisciplinair centrum voor prenatale diagnostiek (CPDPN) van de regio Elzas-Lotharingen,
  • Kinderen waarvan de gezagdrager zich niet verzet tegen het gebruik van klinische gegevens van hun kind voor onderzoeksdoeleinden

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen van wie de gezaghebber zich verzet tegen het gebruik van klinische gegevens van hun kind voor onderzoeksdoeleinden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vragenlijst
Tijdsspanne: sinds januari 2000 tot januari 2016
sinds januari 2000 tot januari 2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Studie directeur: Vincent LAUGEL, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6268 (Gazi University Project of Science Investigation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren