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TORNAR-SE FILHOS DE PORTADORES Agenesia do Corpo Caloso Rastreada NO PERÍODO Pré-Natal

19 de maio de 2017 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

A agenesia do corpo caloso é uma malformação interessante entre 0,05% e 1,5% da população geral. Essa malformação é diagnosticada principalmente no pré-natal por ultrassonografia, geralmente com 22 semanas de gestação, e o uso da orientação pré-natal é oferecido rotineiramente ao casal.

Vários estudos nos últimos anos têm ajudado a definir os determinantes do prognóstico para o nascituro que sofre de agenesia do corpo caloso, seja total ou parcial. Estes, sobretudo retrospetivos, demonstraram que o caráter isolado da deformidade (definida como ausência de outras malformações cerebrais e extra cerebrais, ausência de cariótipo anormal, intoxicação materna ou seroconversão viral na gravidez) está associado a uma evolução favorável ao nível do desenvolvimento psicomotor em 80% de casos Resultados semelhantes também foram encontrados em estudos prospectivos, enquanto a natureza associada do defeito parece dificultar mais fortemente o prognóstico como outra malformação ou síndrome associada à agenesia do corpo caloso Embora esses dados recentes já tenham influenciado significativamente o aconselhamento pré-natal e o resultado da gravidez , ainda são válidas as dúvidas sobre o futuro da criança com diagnóstico pré-natal de agenesia do corpo caloso.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service de Pediatrie 1 - Hopital de Hautepierre
        • Investigador principal:
          • Vincent Laugel, MD, PhD
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Eléonore FEUGEAS, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O surgimento de crianças com agenesia do corpo caloso detectada no período pré-natal na região da Alsácia-Lorena desde janeiro de 2000

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças nascidas entre janeiro de 2000 e janeiro de 2013 com agenesia do corpo caloso detectada no pré-natal através do centro multidisciplinar de diagnóstico pré-natal (CPDPN) da região da Alsácia-Lorena,
  • Crianças cujos titulares do poder paternal não se oponham à utilização dos dados clínicos do seu filho para fins de investigação

Critério de exclusão:

  • Crianças cujos titulares do poder paternal se opõem à utilização dos dados clínicos do seu filho para fins de investigação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
questionário
Prazo: desde janeiro de 2000 até janeiro de 2016
desde janeiro de 2000 até janeiro de 2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Diretor de estudo: Vincent LAUGEL, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6268 (Gazi University Project of Science Investigation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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