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DIVENTANO FIGLI DI TITOLARI Screening per agenesia del corpo calloso NEL PERIODO Prenatale

19 maggio 2017 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

L'agenesia del corpo calloso è una malformazione interessante tra lo 0,05% e l'1,5% della popolazione generale. Questa malformazione viene per lo più diagnosticata prenatalmente mediante ecografia, di solito a 22 settimane di gestazione, e l'uso della consulenza prenatale viene regolarmente offerto alla coppia.

Diversi studi negli ultimi anni hanno contribuito a definire le determinanti della prognosi per il nascituro affetto da agenesia del corpo calloso, totale o parziale che sia. Questi, principalmente retrospettivi, hanno dimostrato che la natura isolata della deformità (definita come assenza di altre malformazioni cerebrali ed extra cerebrali, assenza di cariotipo anormale, avvelenamento materno o sieroconversione virale in gravidanza) è associata a sviluppi favorevoli in termini di sviluppo psicomotorio nell'80% di casi Risultati simili sono stati riscontrati anche in studi prospettici, mentre la natura associata del difetto sembra gravare maggiormente sulla prognosi in quanto altre malformazioni o sindromi associate ad agenesia del corpo calloso. , restano valide le domande sul futuro del bambino portatore di una diagnosi prenatale di agenesia del corpo calloso.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de Pediatrie 1 - Hopital de Hautepierre
        • Investigatore principale:
          • Vincent Laugel, MD, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Eléonore FEUGEAS, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il divenire dei bambini con agenesia del corpo calloso rilevata prenatalmente nella regione Alsazia-Lorena dal gennaio 2000

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini nati tra gennaio 2000 e gennaio 2013 portatori di agenesia del corpo calloso rilevata in fase prenatale tramite il centro multidisciplinare di diagnosi prenatale (CPDPN) della regione Alsazia-Lorena,
  • Minori i cui titolari della potestà genitoriale non si oppongono all'utilizzo dei dati clinici del proprio figlio a fini di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Minori i cui titolari della potestà genitoriale si oppongono all'utilizzo dei dati clinici del proprio figlio a fini di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
questionario
Lasso di tempo: dal gennaio 2000 al gennaio 2016
dal gennaio 2000 al gennaio 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vincent LAUGEL, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6268 (Gazi University Project of Science Investigation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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