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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02826824
소지자의 자녀가 되십시오. 뇌량 성장기 산전 검사
2017년 5월 19일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
뇌량 무형성은 일반 인구의 0.05%에서 1.5% 사이의 흥미로운 기형입니다. 이 기형은 대개 임신 22주에 초음파로 산전 진단을 받으며 산전 상담이 부부에게 일상적으로 제공됩니다.
최근 몇 년간의 여러 연구가 전체적이든 부분적이든 간에 뇌량 무형성으로 고통받는 태아에 대한 예후 결정 요인을 정의하는 데 도움이 되었습니다. 이들은 주로 후향적으로 기형의 고립된 특성(다른 뇌 기형 및 추가 뇌 없음, 비정상 핵형 부재, 임신 시 산모 중독 또는 바이러스 혈청전환으로 정의됨)이 80%의 정신운동 발달 측면에서 유리한 발달과 관련이 있음을 입증했습니다. 유사한 결과가 전향적 연구에서도 발견되었지만, 결함의 관련 특성이 뇌량의 무형성과 관련된 다른 기형 또는 증후군으로서 예후를 가장 크게 방해하는 것으로 보입니다. 이러한 최근 데이터가 이미 산전 상담 및 임신 결과에 상당한 영향을 미쳤지만 , 뇌량 무형성이라는 산전 진단을 받은 아이의 미래에 대한 질문은 여전히 유효합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service de Pediatrie 1 - Hopital de Hautepierre
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수석 연구원:
- Vincent Laugel, MD, PhD
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연락하다:
- Vincent LAUGEL, MD, PhD
- 전화번호: 33 (0)3.88.12.84.98
- 이메일: Vincent.LAUGEL@chru-strasbourg.fr
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연락하다:
- Eléonore FEUGEAS, MD
- 전화번호: 33 (0)3.88.12.84.98
- 이메일: Eleonore.feugeas@chru-strasbourg.fr
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부수사관:
- Eléonore FEUGEAS, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2000년 1월 이후 알자스-로렌 지역에서 산전으로 발견된 뇌량 무형성 소아의 발생
설명
포함 기준:
- 2000년 1월에서 2013년 1월 사이에 태어난 아동은 알자스-로렌 지역의 산전 진단을 위한 종합 센터(CPDPN)를 통해 산전에서 발견된 뇌량 무형성을 가지고 있습니다.
- 친권자가 아동의 임상 데이터를 연구 목적으로 사용하는 것을 반대하지 않는 아동
제외 기준:
- 친권자가 자녀의 임상 데이터를 연구 목적으로 사용하는 것을 반대하는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설문지
기간: 2000년 1월부터 2016년 1월까지
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2000년 1월부터 2016년 1월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Vincent LAUGEL, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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