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DEVENEZ ENFANTS DE TITULAIRES Agénésie du corps calleux Dépisté EN PÉRIODE Anténatal

19 mai 2017 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

L'agénésie du corps calleux est une malformation intéressante entre 0,05% et 1,5% de la population générale. Cette malformation est le plus souvent diagnostiquée en prénatal par échographie, généralement à 22 semaines d'aménorrhée, et le recours à des conseils prénataux est systématiquement proposé au couple.

Plusieurs études ces dernières années ont permis de définir les déterminants du pronostic pour l'enfant à naître atteint d'agénésie du corps calleux, qu'elle soit totale ou partielle. Celles-ci, principalement rétrospectives, ont démontré que le caractère isolé de la malformation (définie par l'absence d'autres malformations cérébrales et cérébrales supplémentaires, l'absence de caryotype anormal, d'intoxication maternelle ou de séroconversion virale lors de la grossesse) est associée à des évolutions favorables en termes de développement psychomoteur chez 80% des cas Des résultats similaires ont également été trouvés dans des études prospectives, alors que la nature associée du défaut semble le plus lourdement peser sur le pronostic car d'autres malformations ou syndromes associés à une agénésie du corps calleux Bien que ces données récentes aient déjà influencé de manière significative le conseil prénatal et l'issue de la grossesse , les interrogations sur le devenir de l'enfant porteur d'un diagnostic prénatal d'agénésie du corps calleux sont toujours d'actualité.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service de Pediatrie 1 - Hopital de Hautepierre
        • Chercheur principal:
          • Vincent Laugel, MD, PhD
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Eléonore FEUGEAS, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le devenir des enfants atteints d'agénésie du corps calleux dépisté en prénatal en Alsace-Lorraine depuis janvier 2000

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants nés entre janvier 2000 et janvier 2013 porteurs d'une agénésie du corps calleux détectée en prénatal via le centre multidisciplinaire de diagnostic prénatal (CPDPN) de la région Alsace-Lorraine,
  • Enfants dont les titulaires de l'autorité parentale ne s'opposent pas à l'utilisation des données cliniques de leur enfant à des fins de recherche

Critère d'exclusion:

  • Enfants dont les titulaires de l'autorité parentale s'opposent à l'utilisation des données cliniques de leur enfant à des fins de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
questionnaire
Délai: de janvier 2000 à janvier 2016
de janvier 2000 à janvier 2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Vincent LAUGEL, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2016

Première publication (Estimation)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6268 (Gazi University Project of Science Investigation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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