- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02826824
TULE OMISTAJIEN LAPSiksi
Corpus callosum agenesis on mielenkiintoinen epämuodostuma 0,05–1,5 %:lla koko väestöstä. Tämä epämuodostuma diagnosoidaan useimmiten ennen syntymää ultraäänellä, yleensä 22 raskausviikolla, ja pariskunnalle tarjotaan rutiininomaisesti synnytystä edeltävää neuvontaa.
Useat tutkimukset viime vuosina ovat auttaneet määrittelemään ennusteen määrääviä tekijöitä syntymättömälle lapselle, joka kärsii corpus callosumin ageneesista, joko täydellisestä tai osittaisesta. Nämä, pääasiassa retrospektiiviset, osoittivat, että epämuodostuman eristyneisyys (määriteltynä: ei muita aivojen epämuodostumia ja aivojen ylimääräisiä epämuodostumia, epänormaalin karyotyypin puuttuminen, äidin myrkytys tai viruksen serokonversio raskauden aikana) liittyy suotuisaan kehitykseen psykomotorisen kehityksen suhteen 80 %:lla. tapauksista Samanlaisia tuloksia saatiin myös prospektiivisissa tutkimuksissa, kun taas vian luonne näyttää rasittavan eniten ennustetta, koska muut epämuodostumat tai oireyhtymät liittyvät corpus callosumin ageneesiin. Vaikka nämä viimeaikaiset tiedot ovat jo merkittävästi vaikuttaneet synnytystä edeltävään neuvontaan ja raskauden lopputulokseen. kysymykset lapsen tulevaisuudesta, jolla on synnytystä edeltävä diagnoosi corpus callosumin ageneesista, ovat edelleen päteviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Pediatrie 1 - Hopital de Hautepierre
-
Päätutkija:
- Vincent Laugel, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent LAUGEL, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 (0)3.88.12.84.98
- Sähköposti: Vincent.LAUGEL@chru-strasbourg.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Eléonore FEUGEAS, MD
- Puhelinnumero: 33 (0)3.88.12.84.98
- Sähköposti: Eleonore.feugeas@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- Eléonore FEUGEAS, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tammikuun 2000 ja tammikuun 2013 välisenä aikana syntyneet lapset, joilla on synnytystä edeltävä kudoskudoksen ageneesi, joka on havaittu Alsace-Lorrainen alueen monitieteisen prenataalisen diagnoosin keskuksen (CPDPN) kautta,
- Lapset, joiden vanhempainvallan haltijat eivät vastusta lapsensa kliinisen tiedon käyttöä tutkimustarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joiden vanhempainvallan haltijat vastustavat lapsensa kliinisen tiedon käyttöä tutkimustarkoituksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kyselylomake
Aikaikkuna: tammikuusta 2000 tammikuuhun 2016
|
tammikuusta 2000 tammikuuhun 2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vincent LAUGEL, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6268 (Gazi University Project of Science Investigation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .