- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02826824
ZOSTAŃ DZIECKIEM OPIEKUNÓW Agenezja ciała modzelowatego W OKRESIE Przedporodowym
Agenezja ciała modzelowatego jest interesującą wadą rozwojową występującą między 0,05% a 1,5% populacji ogólnej. Ta wada rozwojowa jest najczęściej diagnozowana prenatalnie za pomocą ultrasonografii, zwykle w 22 tygodniu ciąży, a parze rutynowo proponuje się korzystanie z porad prenatalnych.
Kilka badań przeprowadzonych w ostatnich latach pomogło określić determinanty rokowania dla nienarodzonego dziecka z agenezją ciała modzelowatego, czy to całkowitą, czy częściową. Te, głównie retrospektywne, wykazały, że izolowany charakter deformacji (zdefiniowany jako brak innych wad rozwojowych mózgu i dodatkowych mózgów, brak nieprawidłowego kariotypu, zatrucie matki lub serokonwersja wirusowa podczas ciąży) wiąże się z korzystnym rozwojem psychomotorycznym u 80% przypadków Podobne wyniki uzyskano również w badaniach prospektywnych, podczas gdy związany z nimi charakter wady wydaje się najbardziej obciążać rokowanie, podobnie jak inne wady rozwojowe lub zespół związany z agenezją ciała modzelowatego. pytania o przyszłość dziecka z prenatalnym rozpoznaniem agenezji ciała modzelowatego są nadal aktualne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vincent LAUGEL, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 (0)3.88.12.84.98
- E-mail: Vincent.LAUGEL@chru-strasbourg.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eléonore FEUGEAS, MD
- Numer telefonu: 33 (0)3.88.12.84.98
- E-mail: Eleonore.feugeas@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Pediatrie 1 - Hopital de Hautepierre
-
Główny śledczy:
- Vincent LAUGEL, MD, PhD
-
Kontakt:
- Vincent LAUGEL, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 (0)3.88.12.84.98
- E-mail: Vincent.LAUGEL@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Eléonore FEUGEAS, MD
- Numer telefonu: 33 (0)3.88.12.84.98
- E-mail: Eleonore.feugeas@chru-strasbourg.fr
-
Pod-śledczy:
- Eléonore FEUGEAS, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci urodzone między styczniem 2000 r. a styczniem 2013 r. z agenezją ciała modzelowatego wykrytą prenatalnie przez multidyscyplinarne centrum diagnostyki prenatalnej (CPDPN) regionu Alzacji i Lotaryngii,
- Dzieci, których osoby sprawujące władzę rodzicielską nie sprzeciwiają się wykorzystaniu danych klinicznych ich dziecka do celów badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, których sprawujący władzę rodzicielską sprzeciwiają się wykorzystaniu danych klinicznych ich dziecka do celów badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ankieta
Ramy czasowe: od stycznia 2000 do stycznia 2016 r
|
od stycznia 2000 do stycznia 2016 r
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Vincent LAUGEL, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6268 (Gazi University Project of Science Investigation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Agenezja ciała modzelowatego
-
University of New MexicoBaylor College of MedicineZakończonyRak endometrium | Corpus UteriStany Zjednoczone
-
University of New MexicoWycofaneRak endometrium | Corpus UteriStany Zjednoczone
-
University of New MexicoZakończonyRak płuc | Corpus UteriStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Department of Health and Human Services; Penn... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyNowotwór | Rak jajnika | Rak endometrium | Endometrium | Corpus UteriStany Zjednoczone
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroby mitochondrialne | Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Myasthenia Gravis | Eozynofilowe zapalenie żołądka i jelit | Atrofia wielu systemów | Mięśniakomięsak gładkokomórkowy | Leukodystrofia | Przetoka odbytu | Ataksja rdzeniowo-móżdżkowa typu 3 | Ataksja Friedreicha | Choroba Kennedy'ego | Borelioza | Limfohistiocytoza... i inne warunkiStany Zjednoczone, Australia