頚椎の半硬性カラー固定を伴う患者の気管挿管: ペンタックスのエアウェイスコープを補助した光ファイバー気管支鏡と光ファイバー気管支鏡単独の比較
2017年6月26日 更新者：yun jeong chae、Ajou University School of Medicine
頸椎損傷患者の頸椎を固定するには、半硬質頸椎カラーが推奨されます。
口の開口部の減少が、得られる声門視野の悪化の主な要因であることが示唆されています。
光ファイバー挿管は、予想される気道確保と予期せぬ困難な気道の両方を管理するための最も汎用性の高い技術の 1 つです。
最近、ファイバースコープ上の喉頭入口へのチューブの通過を視覚的に制御できるように、光ファイバー気管支鏡とビデオ喉頭鏡を組み合わせることが提案されています。
この研究の目的は、光ファイバー気管支鏡単独とペンタックスのエアウェイスコープを備えた気管支鏡の間で挿管時間と挿管の容易さを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeong-gi
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Suwon、Gyeong-gi、大韓民国
- Ajou University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体状態クラス I、II
除外基準:
- 制御不能または限定的な心血管疾患
- 気道の異常
- 迅速な配列誘導の必要性
- BMI > 30
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：光ファイバー気管支鏡
光ファイバー気管支鏡を使用した頸椎の半固定カラー固定患者における気管挿管
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光ファイバー気管支鏡を使用した気管挿管
セミリジッドカラーによる頸椎の固定
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実験的：ペンタックスAWS搭載光ファイバー気管支鏡
Pentax-AWS を備えた光ファイバー気管支鏡を使用した頸椎の半固定カラー固定患者における気管挿管
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光ファイバー気管支鏡を使用した気管挿管
セミリジッドカラーによる頸椎の固定
Pentax-AWS を使用した気管挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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挿管までの時間
時間枠：器具が口を通過してから気管支鏡で気管挿管を確認するまでの時間を計測します（約2分）
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器具が口を通過してから気管支鏡で気管挿管を確認するまでの時間を計測します（約2分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管の容易さ
時間枠：数値評価スケールは、挿管直後に挿管用光ファイバー気管支鏡の施術者によって評価されます。
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数値評価スケール 0 ～ 10 (0: 困難なく簡単、10: 挿管不可能)
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数値評価スケールは、挿管直後に挿管用光ファイバー気管支鏡の施術者によって評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月26日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。