- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02827110
Tracheale intubatie bij patiënt met halfstijve kraag Immobilisatie van de cervicale wervelkolom: een vergelijking van een glasvezelbronchoscoop met hulp van een Pentax-luchtwegscoop en alleen een glasvezelbronchoscoop
26 juni 2017 bijgewerkt door: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Een halfstijve cervicale kraag wordt aanbevolen voor immobilisatie van de cervicale wervelkolom bij patiënten met letsel aan de cervicale wervelkolom.
Er is gesuggereerd dat een vermindering van de mondopening de belangrijkste factor is die bijdraagt aan de verslechtering van het verkregen glottiszicht.
Glasvezelintubatie is een van de meest veelzijdige technieken voor het beheer van zowel de verwachte als de onverwachte moeilijke luchtweg.
Onlangs is de combinatie van fiberoptische bronchoscoop met videolaryngoscoop voorgesteld om visuele controle mogelijk te maken van de passage van de buis over de fiberscoop in de larynxinlaat.
Het doel van deze studie is om de intubatietijd en het gemak van intubatie te vergelijken tussen een fiberoptische bronchoscoop alleen en een bronchoscoop met pentax airwayscope.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeong-gi
-
Suwon, Gyeong-gi, Korea, republiek van
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologist fysieke status klasse I, II
Uitsluitingscriteria:
- ongecontroleerde of beperkte hart- en vaatziekten
- afwijking van de luchtwegen
- noodzaak voor snelle sequentie-inductie
- BMI > 30
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: fiberoptische bronchoscoop
Tracheale intubatie bij patiënten met halfstijve kraagimmobilisatie van de cervicale wervelkolom met behulp van een fiberoptische bronchoscoop
|
Tracheale intubatie met behulp van fiberoptische bronchoscoop
semi-stijve kraag immobilisatie van de cervicale wervelkolom
|
Experimenteel: fiberoptische bronchoscoop met pentax-AWS
Tracheale intubatie bij patiënten met halfstijve kraagimmobilisatie van de cervicale wervelkolom met behulp van fiberoptische bronchoscoop met pentax-AWS
|
Tracheale intubatie met behulp van fiberoptische bronchoscoop
semi-stijve kraag immobilisatie van de cervicale wervelkolom
Tracheale intubatie met pentax-AWS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
tijd voor intubatie
Tijdsspanne: De tijd vanaf het passeren van het apparaat door de mond tot de bevestiging van tracheale intubatie door middel van een bronchoscoop wordt gemeten, ongeveer 2 minuten
|
De tijd vanaf het passeren van het apparaat door de mond tot de bevestiging van tracheale intubatie door middel van een bronchoscoop wordt gemeten, ongeveer 2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gemak van intubatie
Tijdsspanne: Numerieke beoordelingsschaal zal worden beoordeeld door beoefenaar van fiberoptische bronchoscoop voor intubatie onmiddellijk na intubatie.
|
Numerieke beoordelingsschaal 0-10 (0: gemakkelijk zonder enige moeite, 10: onmogelijk te intuberen)
|
Numerieke beoordelingsschaal zal worden beoordeeld door beoefenaar van fiberoptische bronchoscoop voor intubatie onmiddellijk na intubatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-MED-DE2-16-060
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cholecystitis
-
The University of Texas Health Science Center at...VoltooidAcute cholecystitis | Chronische cholecystitisVerenigde Staten
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaVoltooidAcute cholecystitisItalië
-
Konya Meram State HospitalVoltooid
-
Ain Shams UniversityVoltooidCholecystitis | Chronische calculeuze cholecystitis | Acute calculeuze cholecystitisEgypte
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityVoltooidAcute cholecystitis | Gangreneuze cholecystitisRussische Federatie
-
Hospital del MarVoltooidAcute cholecystitis
-
South Valley UniversityVoltooidAcute cholecystitisEgypte
-
Asklepios Klinik LangenUniversity Hospital FrankfurtVoltooidAcute cholecystitis
-
University Hospital, GhentVoltooidUncomplicated Acute CholecystitisBelgië, Katar
-
Istituto Clinico Humanitas Mater DominiWerving
Klinische onderzoeken op fiberoptische bronchoscoop
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNog niet aan het wervenBeheer van de luchtweg | Intubatie, intratracheaal
-
Johannes Gutenberg University MainzVoltooidWakkere glasvezelintubatieDuitsland