- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02827110
Trakeal intubation hos patient med halvstyv krage immobilisering av halsryggraden: En jämförelse mellan fiberoptiskt bronkoskop med hjälp av Pentax-luftvägsscope och fiberoptiskt bronkoskop enbart
26 juni 2017 uppdaterad av: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
En halvstyv halskrage rekommenderas för immobilisering av halsryggen hos patienter med halsryggsskada.
Det har föreslagits att en minskning av munöppningen är den huvudsakliga bidragande faktorn till försämringen av den erhållna glottiska synen.
Fiberoptisk intubation är en av de mest mångsidiga teknikerna för att hantera både förväntade och oväntade svåra luftvägar.
Nyligen har en kombination av fiberoptiskt bronkoskop med videolaryngoskop föreslagits för att tillåta visuell kontroll av rörets passage över fiberskopet in i larynxinloppet.
Syftet med denna studie är att jämföra intubationstiden och enkelheten för intubation mellan enbart fiberoptiskt bronkoskop och bronkoskop med pentax luftvägsskop.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeong-gi
-
Suwon, Gyeong-gi, Korea, Republiken av
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologist fysisk status klass I, II
Exklusions kriterier:
- okontrollerad eller begränsad kardiovaskulär sjukdom
- abnormitet i luftvägarna
- nödvändighet för snabb sekvensinduktion
- BMI > 30
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fiberoptiskt bronkoskop
Trakeal intubation hos patienter med halvstyv krageimmobilisering av halsryggraden med hjälp av fiberoptiskt bronkoskop
|
Trakeal intubation med fiberoptiskt bronkoskop
halvstyv krage immobilisering av halsryggraden
|
|
Experimentell: fiberoptiskt bronkoskop med pentax-AWS
Trakeal intubation hos patienter med halvstyv krageimmobilisering av halsryggraden med hjälp av fiberoptiskt bronkoskop med pentax-AWS
|
Trakeal intubation med fiberoptiskt bronkoskop
halvstyv krage immobilisering av halsryggraden
Trakeal intubation med pentax-AWS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tid till intubation
Tidsram: Tid från det att enheten passerar munnen tills bekräftelse av trakeal intubation med bronkoskop kommer att mätas, cirka 2 minuter
|
Tid från det att enheten passerar munnen tills bekräftelse av trakeal intubation med bronkoskop kommer att mätas, cirka 2 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
enkel intubation
Tidsram: Numerisk betygsskala kommer att bedömas av utövare av fiberoptiskt bronkoskop för intubation omedelbart efter intubation.
|
Numerisk betygsskala 0-10 (0:lätt utan svårighet, 10: omöjlig att intubera)
|
Numerisk betygsskala kommer att bedömas av utövare av fiberoptiskt bronkoskop för intubation omedelbart efter intubation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AJIRB-MED-DE2-16-060
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .