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Intubation trachéale chez un patient avec collier semi-rigide Immobilisation de la colonne cervicale : une comparaison du bronchoscope à fibre optique assisté par un télescope Pentax et un bronchoscope à fibre optique seul

26 juin 2017 mis à jour par: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Un collier cervical semi-rigide est recommandé pour l'immobilisation de la colonne cervicale chez les patients présentant une lésion de la colonne cervicale. Il a été suggéré qu'une réduction de l'ouverture de la bouche est le principal facteur contribuant à la détérioration de la vue glottique obtenue. L'intubation par fibre optique est l'une des techniques les plus polyvalentes pour gérer à la fois les voies respiratoires difficiles anticipées et imprévues. Récemment, la combinaison d'un bronchoscope à fibre optique avec un vidéolaryngoscope a été suggérée pour permettre un contrôle visuel du passage du tube sur le fibroscope dans l'entrée laryngée. Le but de cette étude est de comparer le temps d'intubation et la facilité d'intubation entre le bronchoscope à fibre optique seul et le bronchoscope avec canomètre pentax.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeong-gi
      • Suwon, Gyeong-gi, Corée, République de
        • Ajou University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • American Society of Anesthesiologist statut physique classe I, II

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiovasculaire incontrôlée ou limitée
  • anomalie des voies respiratoires
  • nécessité d'une induction à séquence rapide
  • IMC > 30

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bronchoscope à fibre optique
Intubation trachéale chez les patients avec collier semi-rigide immobilisation de la colonne cervicale à l'aide d'un bronchoscope à fibre optique
Intubation trachéale à l'aide d'un bronchoscope à fibre optique
collier semi-rigide immobilisation du rachis cervical
Expérimental: bronchoscope à fibre optique avec pentax-AWS
Intubation trachéale chez les patients avec collier semi-rigide immobilisation de la colonne cervicale à l'aide d'un bronchoscope à fibre optique avec pentax-AWS
Intubation trachéale à l'aide d'un bronchoscope à fibre optique
collier semi-rigide immobilisation du rachis cervical
Intubation trachéale avec pentax-AWS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le temps de l'intubation
Délai: Le temps écoulé entre le passage de l'appareil dans la bouche et la confirmation de l'intubation trachéale par bronchoscope sera mesuré, environ 2 minutes
Le temps écoulé entre le passage de l'appareil dans la bouche et la confirmation de l'intubation trachéale par bronchoscope sera mesuré, environ 2 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facilité d'intubation
Délai: L'échelle d'évaluation numérique sera évaluée par le praticien du bronchoscope à fibre optique pour l'intubation immédiatement après l'intubation.
Échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (0 : facile sans aucune difficulté, 10 : impossible à intuber)
L'échelle d'évaluation numérique sera évaluée par le praticien du bronchoscope à fibre optique pour l'intubation immédiatement après l'intubation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2016

Première publication (Estimation)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AJIRB-MED-DE2-16-060

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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