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- Essai clinique NCT02827110
Intubation trachéale chez un patient avec collier semi-rigide Immobilisation de la colonne cervicale : une comparaison du bronchoscope à fibre optique assisté par un télescope Pentax et un bronchoscope à fibre optique seul
26 juin 2017 mis à jour par: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Un collier cervical semi-rigide est recommandé pour l'immobilisation de la colonne cervicale chez les patients présentant une lésion de la colonne cervicale.
Il a été suggéré qu'une réduction de l'ouverture de la bouche est le principal facteur contribuant à la détérioration de la vue glottique obtenue.
L'intubation par fibre optique est l'une des techniques les plus polyvalentes pour gérer à la fois les voies respiratoires difficiles anticipées et imprévues.
Récemment, la combinaison d'un bronchoscope à fibre optique avec un vidéolaryngoscope a été suggérée pour permettre un contrôle visuel du passage du tube sur le fibroscope dans l'entrée laryngée.
Le but de cette étude est de comparer le temps d'intubation et la facilité d'intubation entre le bronchoscope à fibre optique seul et le bronchoscope avec canomètre pentax.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Gyeong-gi
-
Suwon, Gyeong-gi, Corée, République de
- Ajou University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- American Society of Anesthesiologist statut physique classe I, II
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire incontrôlée ou limitée
- anomalie des voies respiratoires
- nécessité d'une induction à séquence rapide
- IMC > 30
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bronchoscope à fibre optique
Intubation trachéale chez les patients avec collier semi-rigide immobilisation de la colonne cervicale à l'aide d'un bronchoscope à fibre optique
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Intubation trachéale à l'aide d'un bronchoscope à fibre optique
collier semi-rigide immobilisation du rachis cervical
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Expérimental: bronchoscope à fibre optique avec pentax-AWS
Intubation trachéale chez les patients avec collier semi-rigide immobilisation de la colonne cervicale à l'aide d'un bronchoscope à fibre optique avec pentax-AWS
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Intubation trachéale à l'aide d'un bronchoscope à fibre optique
collier semi-rigide immobilisation du rachis cervical
Intubation trachéale avec pentax-AWS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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le temps de l'intubation
Délai: Le temps écoulé entre le passage de l'appareil dans la bouche et la confirmation de l'intubation trachéale par bronchoscope sera mesuré, environ 2 minutes
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Le temps écoulé entre le passage de l'appareil dans la bouche et la confirmation de l'intubation trachéale par bronchoscope sera mesuré, environ 2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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facilité d'intubation
Délai: L'échelle d'évaluation numérique sera évaluée par le praticien du bronchoscope à fibre optique pour l'intubation immédiatement après l'intubation.
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Échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (0 : facile sans aucune difficulté, 10 : impossible à intuber)
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L'échelle d'évaluation numérique sera évaluée par le praticien du bronchoscope à fibre optique pour l'intubation immédiatement après l'intubation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2016
Première publication (Estimation)
11 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-DE2-16-060
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