- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02827110
Trakeal intubation hos patient med halvstiv krave immobilisering af halshvirvelsøjlen: En sammenligning af fiberoptisk bronkoskop assisteret med Pentax-luftvejsscope og fiberoptisk bronkoskop alene
26. juni 2017 opdateret af: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
En semi-stiv halskrave anbefales til immobilisering af halshvirvelsøjlen hos patienter med cervikal rygsøjleskade.
Det er blevet foreslået, at en reduktion i mundåbningen er den væsentligste medvirkende faktor til forringelsen af det opnåede glottiske syn.
Fiberoptisk intubation er blandt de mest alsidige teknikker til at håndtere både de forventede og de uventede vanskelige luftveje.
For nylig er en kombination af fiberoptisk bronkoskop med videolaryngoskop blevet foreslået for at tillade visuel kontrol af passagen af røret over fiberskopet ind i larynxindløbet.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne intubationstiden og letheden ved intubation mellem fiberoptisk bronkoskop alene og bronkoskop med pentax airwayscope.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeong-gi
-
Suwon, Gyeong-gi, Korea, Republikken
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologist fysisk status klasse I, II
Ekskluderingskriterier:
- ukontrolleret eller begrænset hjerte-kar-sygdom
- abnormitet i luftvejene
- nødvendigheden af hurtig sekvensinduktion
- BMI > 30
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: fiberoptisk bronkoskop
Tracheal intubation hos patienter med semi-rigid krave immobilisering af halshvirvelsøjlen ved hjælp af fiberoptisk bronkoskop
|
Tracheal intubation ved hjælp af fiberoptisk bronkoskop
semi-stiv krave immobilisering af den cervikale rygsøjle
|
Eksperimentel: fiberoptisk bronkoskop med pentax-AWS
Tracheal intubation hos patienter med semi-rigid krave immobilisering af halshvirvelsøjlen ved hjælp af fiberoptisk bronkoskop med pentax-AWS
|
Tracheal intubation ved hjælp af fiberoptisk bronkoskop
semi-stiv krave immobilisering af den cervikale rygsøjle
Tracheal intubation ved hjælp af pentax-AWS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
tid til intubation
Tidsramme: Tid fra enheden passerer munden til bekræftelse af luftrørsintubation med bronkoskop vil blive målt, ca. 2 minutter
|
Tid fra enheden passerer munden til bekræftelse af luftrørsintubation med bronkoskop vil blive målt, ca. 2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
let intubation
Tidsramme: Numerisk bedømmelsesskala vil blive vurderet af praktiserende læge af fiberoptisk bronkoskop til intubation umiddelbart efter intubation.
|
Numerisk vurderingsskala 0-10 (0: let uden problemer, 10: umuligt at intubere)
|
Numerisk bedømmelsesskala vil blive vurderet af praktiserende læge af fiberoptisk bronkoskop til intubation umiddelbart efter intubation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2016
Først opslået (Skøn)
11. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AJIRB-MED-DE2-16-060
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolecystitis
-
Konya Meram State HospitalAfsluttet
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomi for akut kalkuløs kolecystitis hos ældre: En retrospektiv undersøgelse.Akut kolecystitisItalien
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKolecystitis | Kronisk kalkulus kolecystitis | Akut Calculous CholecystitisEgypten
-
Università Politecnica delle MarcheRekrutteringCholecystitis; GaldestenItalien
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Assiut UniversityAfsluttetAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Mansoura UniversityUkendtCholecystitis; GaldestenEgypten
-
Assiut UniversityUkendtCholecystitis; Galdesten
Kliniske forsøg med fiberoptisk bronkoskop
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetAdministration af lokalbedøvelse med et særligt forstøvningssæt under Feksibel bronkoskopiTyskland
-
RWTH Aachen UniversityUkendtEffekt af topisk påføring af anæstetika med EnkFiberoptic Atomizer under bronkoskopi (EnkAtomizerII)Fleksibel bronkoskopiTyskland
-
Johannes Gutenberg University MainzAfsluttetVågen fiberoptisk intubationTyskland