Интубация трахеи у пациента с иммобилизацией шейного отдела позвоночника полужестким воротником: сравнение фиброоптического бронхоскопа с эндоскопом Pentax-airway и только фиброоптического бронхоскопа
26 июня 2017 г. обновлено: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Полужесткий шейный воротник рекомендуется для иммобилизации шейного отдела позвоночника у больных с травмой шейного отдела позвоночника.
Было высказано предположение, что уменьшение открывания рта является основным фактором, способствующим ухудшению обзора голосовой щели.
Волоконно-оптическая интубация является одним из самых универсальных методов лечения как ожидаемых, так и непредвиденных затруднений проходимости дыхательных путей.
Недавно была предложена комбинация фибробронхоскопа с видеоларингоскопом, позволяющая визуально контролировать прохождение трубки через фиброскоп во вход в гортань.
Целью данного исследования является сравнение времени интубации и простоты интубации при использовании только фиброоптического бронхоскопа и бронхоскопа с пневмоскопом Pentax.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeong-gi
-
Suwon, Gyeong-gi, Корея, Республика
- Ajou University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов, класс физического состояния I, II
Критерий исключения:
- неконтролируемое или ограниченное сердечно-сосудистое заболевание
- аномалия дыхательных путей
- необходимость быстрой последовательной индукции
- ИМТ > 30
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: волоконно-оптический бронхоскоп
Интубация трахеи у больных с полужесткой воротниковой иммобилизацией шейного отдела позвоночника с помощью фибробронхоскопа
|
Интубация трахеи с помощью фибробронхоскопа
полужесткая воротниковая иммобилизация шейного отдела позвоночника
|
|
Экспериментальный: волоконно-оптический бронхоскоп с pentax-AWS
Интубация трахеи у больных с полужесткой воротниковой иммобилизацией шейного отдела позвоночника с помощью фибробронхоскопа с пентакс-АМС
|
Интубация трахеи с помощью фибробронхоскопа
полужесткая воротниковая иммобилизация шейного отдела позвоночника
Интубация трахеи с помощью pentax-AWS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время до интубации
Временное ограничение: Время от прохождения устройства через рот до подтверждения интубации трахеи с помощью бронхоскопа будет измеряться, около 2 минут.
|
Время от прохождения устройства через рот до подтверждения интубации трахеи с помощью бронхоскопа будет измеряться, около 2 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
легкость интубации
Временное ограничение: Числовая рейтинговая шкала будет оцениваться специалистом по фиброоптическому бронхоскопу для интубации сразу после интубации.
|
Числовая шкала оценки от 0 до 10 (0: легко без каких-либо затруднений, 10: интубация невозможна)
|
Числовая рейтинговая шкала будет оцениваться специалистом по фиброоптическому бронхоскопу для интубации сразу после интубации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-DE2-16-060
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .