- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02827110
Intubación traqueal en pacientes con inmovilización de cuello semirrígido de la columna cervical: una comparación de broncoscopio de fibra óptica asistido con endoscopio Pentax-airway y broncoscopio de fibra óptica solo
26 de junio de 2017 actualizado por: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Se recomienda un collarín cervical semirrígido para la inmovilización de la columna cervical en pacientes con lesión de la columna cervical.
Se ha sugerido que una reducción en la apertura de la boca es el principal factor que contribuye al deterioro de la vista glótica obtenida.
La intubación con fibra óptica se encuentra entre las técnicas más versátiles para manejar tanto la vía aérea difícil anticipada como la no anticipada.
Recientemente, se ha sugerido la combinación de broncoscopio de fibra óptica con videolaringoscopio para permitir el control visual del paso del tubo sobre el fibroscopio hacia la entrada laríngea.
El objetivo de este estudio es comparar el tiempo de intubación y la facilidad de intubación entre el broncoscopio de fibra óptica solo y el broncoscopio con pentax airwayscope.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeong-gi
-
Suwon, Gyeong-gi, Corea, república de
- Ajou University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos clase I, II
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular no controlada o limitada
- anomalía de las vías respiratorias
- necesidad de inducción de secuencia rápida
- IMC > 30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: broncoscopio de fibra óptica
Intubación traqueal en pacientes con collar semirrígido Inmovilización de la columna cervical mediante broncoscopio de fibra óptica
|
Intubación traqueal mediante broncoscopio de fibra óptica
collar semirrígido inmovilización de la columna cervical
|
Experimental: broncoscopio de fibra óptica con pentax-AWS
Intubación traqueal en pacientes con collar semirrígido Inmovilización de la columna cervical mediante broncoscopio de fibra óptica con pentax-AWS
|
Intubación traqueal mediante broncoscopio de fibra óptica
collar semirrígido inmovilización de la columna cervical
Intubación traqueal con pentax-AWS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Se medirá el tiempo desde que el dispositivo pasa por la boca hasta la confirmación de la intubación traqueal por broncoscopio, aproximadamente 2 minutos
|
Se medirá el tiempo desde que el dispositivo pasa por la boca hasta la confirmación de la intubación traqueal por broncoscopio, aproximadamente 2 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
facilidad de intubación
Periodo de tiempo: La escala de calificación numérica será evaluada por un profesional del broncoscopio de fibra óptica para la intubación inmediatamente después de la intubación.
|
Escala de calificación numérica 0-10 (0: fácil sin ninguna dificultad, 10: imposible de intubar)
|
La escala de calificación numérica será evaluada por un profesional del broncoscopio de fibra óptica para la intubación inmediatamente después de la intubación.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-DE2-16-060
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .