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Intubación traqueal en pacientes con inmovilización de cuello semirrígido de la columna cervical: una comparación de broncoscopio de fibra óptica asistido con endoscopio Pentax-airway y broncoscopio de fibra óptica solo

26 de junio de 2017 actualizado por: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Se recomienda un collarín cervical semirrígido para la inmovilización de la columna cervical en pacientes con lesión de la columna cervical. Se ha sugerido que una reducción en la apertura de la boca es el principal factor que contribuye al deterioro de la vista glótica obtenida. La intubación con fibra óptica se encuentra entre las técnicas más versátiles para manejar tanto la vía aérea difícil anticipada como la no anticipada. Recientemente, se ha sugerido la combinación de broncoscopio de fibra óptica con videolaringoscopio para permitir el control visual del paso del tubo sobre el fibroscopio hacia la entrada laríngea. El objetivo de este estudio es comparar el tiempo de intubación y la facilidad de intubación entre el broncoscopio de fibra óptica solo y el broncoscopio con pentax airwayscope.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeong-gi
      • Suwon, Gyeong-gi, Corea, república de
        • Ajou University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos clase I, II

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiovascular no controlada o limitada
  • anomalía de las vías respiratorias
  • necesidad de inducción de secuencia rápida
  • IMC > 30

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: broncoscopio de fibra óptica
Intubación traqueal en pacientes con collar semirrígido Inmovilización de la columna cervical mediante broncoscopio de fibra óptica
Intubación traqueal mediante broncoscopio de fibra óptica
collar semirrígido inmovilización de la columna cervical
Experimental: broncoscopio de fibra óptica con pentax-AWS
Intubación traqueal en pacientes con collar semirrígido Inmovilización de la columna cervical mediante broncoscopio de fibra óptica con pentax-AWS
Intubación traqueal mediante broncoscopio de fibra óptica
collar semirrígido inmovilización de la columna cervical
Intubación traqueal con pentax-AWS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Se medirá el tiempo desde que el dispositivo pasa por la boca hasta la confirmación de la intubación traqueal por broncoscopio, aproximadamente 2 minutos
Se medirá el tiempo desde que el dispositivo pasa por la boca hasta la confirmación de la intubación traqueal por broncoscopio, aproximadamente 2 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
facilidad de intubación
Periodo de tiempo: La escala de calificación numérica será evaluada por un profesional del broncoscopio de fibra óptica para la intubación inmediatamente después de la intubación.
Escala de calificación numérica 0-10 (0: fácil sin ninguna dificultad, 10: imposible de intubar)
La escala de calificación numérica será evaluada por un profesional del broncoscopio de fibra óptica para la intubación inmediatamente después de la intubación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AJIRB-MED-DE2-16-060

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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