Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intubação Traqueal em Paciente com Colar Semirrígido Imobilização da Coluna Cervical: Uma Comparação entre o Broncoscópio de Fibra Óptica Auxiliado com o Pentax-airway Scope e o Broncoscópio de Fibra Óptica Isolado

26 de junho de 2017 atualizado por: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Um colar cervical semirrígido é recomendado para imobilização da coluna cervical em pacientes com lesão da coluna cervical. Tem sido sugerido que uma redução na abertura da boca é o principal fator que contribui para a deterioração da visão glótica obtida. A intubação com fibra óptica está entre as técnicas mais versáteis para o manejo da via aérea difícil antecipada e imprevista. Recentemente, a combinação de fibrobroncoscópio com videolaringoscópio foi sugerida para permitir o controle visual da passagem do tubo sobre o fibroscópio até a entrada laríngea. O objetivo deste estudo é comparar o tempo de intubação e a facilidade de intubação entre broncoscópio de fibra óptica sozinho e broncoscópio com via aérea pentax.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeong-gi
      • Suwon, Gyeong-gi, Republica da Coréia
        • Ajou University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classe I, II do estado físico da American Society of Anesthesiologist

Critério de exclusão:

  • doença cardiovascular descontrolada ou limitada
  • anormalidade das vias aéreas
  • necessidade de indução de sequência rápida
  • IMC > 30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: broncoscópio de fibra óptica
Intubação traqueal em pacientes com colar semi-rígido imobilização da coluna cervical com broncoscópio de fibra óptica
Dispositivo: broncoscópio de fibra óptica
Intubação traqueal com broncoscópio de fibra óptica
Procedimento: gola semi-rígida
imobilização com colar semirrígido da coluna cervical
Experimental: broncoscópio de fibra óptica com pentax-AWS
Intubação traqueal em pacientes com colar semi-rígido imobilização da coluna cervical usando fibrobroncoscópio com pentax-AWS
Dispositivo: broncoscópio de fibra óptica
Intubação traqueal com broncoscópio de fibra óptica
Procedimento: gola semi-rígida
imobilização com colar semirrígido da coluna cervical
Dispositivo: escopo pentax-via aérea
Intubação traqueal com pentax-AWS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tempo para intubação
Prazo: Será medido o tempo desde a passagem do dispositivo pela boca até a confirmação da intubação traqueal por broncoscópio, cerca de 2 minutos
Será medido o tempo desde a passagem do dispositivo pela boca até a confirmação da intubação traqueal por broncoscópio, cerca de 2 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
facilidade de intubação
Prazo: A escala de classificação numérica será avaliada pelo profissional do broncoscópio de fibra óptica para intubação imediatamente após a intubação.
Escala de classificação numérica 0-10 (0: fácil sem nenhuma dificuldade, 10: impossível de intubar)
A escala de classificação numérica será avaliada pelo profissional do broncoscópio de fibra óptica para intubação imediatamente após a intubação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AJIRB-MED-DE2-16-060

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em broncoscópio de fibra óptica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever