- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02827110
Intubazione tracheale in paziente con immobilizzazione del collare semirigido del rachide cervicale: un confronto tra broncoscopio a fibre ottiche assistito con scope Pentax-airway e broncoscopio a fibre ottiche da solo
26 giugno 2017 aggiornato da: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Un collare cervicale semirigido è raccomandato per l'immobilizzazione del rachide cervicale in pazienti con lesioni del rachide cervicale.
È stato suggerito che una riduzione dell'apertura della bocca sia il principale fattore che contribuisce al deterioramento della vista glottica ottenuta.
L'intubazione con fibre ottiche è tra le tecniche più versatili per la gestione delle vie aeree difficili previste e impreviste.
Recentemente, è stata suggerita la combinazione di broncoscopio a fibre ottiche e videolaringoscopio per consentire il controllo visivo del passaggio del tubo attraverso il fibroscopio nell'ingresso laringeo.
Lo scopo di questo studio è confrontare il tempo di intubazione e la facilità di intubazione tra broncoscopio a fibre ottiche da solo e broncoscopio con pentax airwayscope.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeong-gi
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Suwon, Gyeong-gi, Corea, Repubblica di
- Ajou University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico di classe I, II dell'American Society of Anesthesiologist
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari non controllate o limitate
- anormalità delle vie aeree
- necessità di induzione di sequenze rapide
- IMC > 30
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: broncoscopio a fibre ottiche
Intubazione tracheale in pazienti con immobilizzazione con collare semirigido del rachide cervicale mediante broncoscopio a fibre ottiche
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Intubazione tracheale mediante broncoscopio a fibre ottiche
immobilizzazione collare semirigido del rachide cervicale
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Sperimentale: broncoscopio a fibre ottiche con pentax-AWS
Intubazione tracheale in pazienti con immobilizzazione con collare semirigido del rachide cervicale mediante broncoscopio a fibre ottiche con pentax-AWS
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Intubazione tracheale mediante broncoscopio a fibre ottiche
immobilizzazione collare semirigido del rachide cervicale
Intubazione tracheale mediante pentax-AWS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tempo per l'intubazione
Lasso di tempo: Verrà misurato il tempo dal passaggio del dispositivo attraverso la bocca fino alla conferma dell'intubazione tracheale mediante broncoscopio, circa 2 minuti
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Verrà misurato il tempo dal passaggio del dispositivo attraverso la bocca fino alla conferma dell'intubazione tracheale mediante broncoscopio, circa 2 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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facilità di intubazione
Lasso di tempo: La scala di valutazione numerica sarà valutata dal professionista del broncoscopio a fibre ottiche per l'intubazione immediatamente dopo l'intubazione.
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Scala di valutazione numerica 0-10 (0: facile senza alcuna difficoltà, 10: impossibile da intubare)
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La scala di valutazione numerica sarà valutata dal professionista del broncoscopio a fibre ottiche per l'intubazione immediatamente dopo l'intubazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-DE2-16-060
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