Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intubazione tracheale in paziente con immobilizzazione del collare semirigido del rachide cervicale: un confronto tra broncoscopio a fibre ottiche assistito con scope Pentax-airway e broncoscopio a fibre ottiche da solo

26 giugno 2017 aggiornato da: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Un collare cervicale semirigido è raccomandato per l'immobilizzazione del rachide cervicale in pazienti con lesioni del rachide cervicale. È stato suggerito che una riduzione dell'apertura della bocca sia il principale fattore che contribuisce al deterioramento della vista glottica ottenuta. L'intubazione con fibre ottiche è tra le tecniche più versatili per la gestione delle vie aeree difficili previste e impreviste. Recentemente, è stata suggerita la combinazione di broncoscopio a fibre ottiche e videolaringoscopio per consentire il controllo visivo del passaggio del tubo attraverso il fibroscopio nell'ingresso laringeo. Lo scopo di questo studio è confrontare il tempo di intubazione e la facilità di intubazione tra broncoscopio a fibre ottiche da solo e broncoscopio con pentax airwayscope.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gyeong-gi
      • Suwon, Gyeong-gi, Corea, Repubblica di
        • Ajou University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico di classe I, II dell'American Society of Anesthesiologist

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiovascolari non controllate o limitate
  • anormalità delle vie aeree
  • necessità di induzione di sequenze rapide
  • IMC > 30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: broncoscopio a fibre ottiche
Intubazione tracheale in pazienti con immobilizzazione con collare semirigido del rachide cervicale mediante broncoscopio a fibre ottiche
Intubazione tracheale mediante broncoscopio a fibre ottiche
immobilizzazione collare semirigido del rachide cervicale
Sperimentale: broncoscopio a fibre ottiche con pentax-AWS
Intubazione tracheale in pazienti con immobilizzazione con collare semirigido del rachide cervicale mediante broncoscopio a fibre ottiche con pentax-AWS
Intubazione tracheale mediante broncoscopio a fibre ottiche
immobilizzazione collare semirigido del rachide cervicale
Intubazione tracheale mediante pentax-AWS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo per l'intubazione
Lasso di tempo: Verrà misurato il tempo dal passaggio del dispositivo attraverso la bocca fino alla conferma dell'intubazione tracheale mediante broncoscopio, circa 2 minuti
Verrà misurato il tempo dal passaggio del dispositivo attraverso la bocca fino alla conferma dell'intubazione tracheale mediante broncoscopio, circa 2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
facilità di intubazione
Lasso di tempo: La scala di valutazione numerica sarà valutata dal professionista del broncoscopio a fibre ottiche per l'intubazione immediatamente dopo l'intubazione.
Scala di valutazione numerica 0-10 (0: facile senza alcuna difficoltà, 10: impossibile da intubare)
La scala di valutazione numerica sarà valutata dal professionista del broncoscopio a fibre ottiche per l'intubazione immediatamente dopo l'intubazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-DE2-16-060

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi