Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trakeal intubasjon hos pasient med halvstiv krageimmobilisering av cervical ryggraden: En sammenligning av fiberoptisk bronkoskop assistert med Pentax-luftveisscope og fiberoptisk bronkoskop alene

26. juni 2017 oppdatert av: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
En halvstiv halskrage anbefales for immobilisering av cervicalcolumna hos pasienter med cervikal ryggradsskade. Det har blitt antydet at en reduksjon i munnåpning er den viktigste medvirkende faktoren til forverringen av det glottiske synet som oppnås. Fiberoptisk intubasjon er blant de mest allsidige teknikkene for å håndtere både den forventede og den uventede vanskelige luftveien. Nylig er kombinasjon av fiberoptisk bronkoskop med videolaryngoskop blitt foreslått for å tillate visuell kontroll av passasjen av røret over fiberskopet inn i larynxinnløpet. Målet med denne studien er å sammenligne intubasjonstiden og enkelheten for intubering mellom fiberoptisk bronkoskop alene og bronkoskop med pentax luftveiskop.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeong-gi
      • Suwon, Gyeong-gi, Korea, Republikken
        • Ajou University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist fysisk status klasse I, II

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollert eller begrenset kardiovaskulær sykdom
  • abnormitet i luftveiene
  • nødvendighet for rask sekvensinduksjon
  • BMI > 30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: fiberoptisk bronkoskop
Trakeal intubasjon hos pasienter med semi-rigid krage immobilisering av cervical ryggraden ved bruk av fiberoptisk bronkoskop
Trakeal intubasjon ved hjelp av fiberoptisk bronkoskop
semi-rigid krage immobilisering av cervical ryggraden
Eksperimentell: fiberoptisk bronkoskop med pentax-AWS
Trakeal intubasjon hos pasienter med semi-rigid krage immobilisering av cervical ryggraden ved bruk av fiberoptisk bronkoskop med pentax-AWS
Trakeal intubasjon ved hjelp av fiberoptisk bronkoskop
semi-rigid krage immobilisering av cervical ryggraden
Trakeal intubasjon ved bruk av pentax-AWS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til intubasjon
Tidsramme: Tid fra enheten passerer munnen til bekreftelse av trakeal intubasjon med bronkoskop vil bli målt, ca. 2 minutter
Tid fra enheten passerer munnen til bekreftelse av trakeal intubasjon med bronkoskop vil bli målt, ca. 2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
enkel intubasjon
Tidsramme: Numerisk vurderingsskala vil bli vurdert av utøveren av fiberoptisk bronkoskop for intubering umiddelbart etter intubasjon.
Numerisk vurderingsskala 0-10 (0: lett uten problemer, 10: umulig å intubere)
Numerisk vurderingsskala vil bli vurdert av utøveren av fiberoptisk bronkoskop for intubering umiddelbart etter intubasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-DE2-16-060

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fiberoptisk bronkoskop

3
Abonnere