- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02827110
Trakeal intubasjon hos pasient med halvstiv krageimmobilisering av cervical ryggraden: En sammenligning av fiberoptisk bronkoskop assistert med Pentax-luftveisscope og fiberoptisk bronkoskop alene
26. juni 2017 oppdatert av: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
En halvstiv halskrage anbefales for immobilisering av cervicalcolumna hos pasienter med cervikal ryggradsskade.
Det har blitt antydet at en reduksjon i munnåpning er den viktigste medvirkende faktoren til forverringen av det glottiske synet som oppnås.
Fiberoptisk intubasjon er blant de mest allsidige teknikkene for å håndtere både den forventede og den uventede vanskelige luftveien.
Nylig er kombinasjon av fiberoptisk bronkoskop med videolaryngoskop blitt foreslått for å tillate visuell kontroll av passasjen av røret over fiberskopet inn i larynxinnløpet.
Målet med denne studien er å sammenligne intubasjonstiden og enkelheten for intubering mellom fiberoptisk bronkoskop alene og bronkoskop med pentax luftveiskop.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeong-gi
-
Suwon, Gyeong-gi, Korea, Republikken
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologist fysisk status klasse I, II
Ekskluderingskriterier:
- ukontrollert eller begrenset kardiovaskulær sykdom
- abnormitet i luftveiene
- nødvendighet for rask sekvensinduksjon
- BMI > 30
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: fiberoptisk bronkoskop
Trakeal intubasjon hos pasienter med semi-rigid krage immobilisering av cervical ryggraden ved bruk av fiberoptisk bronkoskop
|
Trakeal intubasjon ved hjelp av fiberoptisk bronkoskop
semi-rigid krage immobilisering av cervical ryggraden
|
Eksperimentell: fiberoptisk bronkoskop med pentax-AWS
Trakeal intubasjon hos pasienter med semi-rigid krage immobilisering av cervical ryggraden ved bruk av fiberoptisk bronkoskop med pentax-AWS
|
Trakeal intubasjon ved hjelp av fiberoptisk bronkoskop
semi-rigid krage immobilisering av cervical ryggraden
Trakeal intubasjon ved bruk av pentax-AWS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
tid til intubasjon
Tidsramme: Tid fra enheten passerer munnen til bekreftelse av trakeal intubasjon med bronkoskop vil bli målt, ca. 2 minutter
|
Tid fra enheten passerer munnen til bekreftelse av trakeal intubasjon med bronkoskop vil bli målt, ca. 2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
enkel intubasjon
Tidsramme: Numerisk vurderingsskala vil bli vurdert av utøveren av fiberoptisk bronkoskop for intubering umiddelbart etter intubasjon.
|
Numerisk vurderingsskala 0-10 (0: lett uten problemer, 10: umulig å intubere)
|
Numerisk vurderingsskala vil bli vurdert av utøveren av fiberoptisk bronkoskop for intubering umiddelbart etter intubasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-MED-DE2-16-060
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på fiberoptisk bronkoskop
-
RWTH Aachen UniversityFullførtAdministrering av lokalbedøvelse med et spesielt forstøvningssett under Feksibel bronkoskopiTyskland
-
RWTH Aachen UniversityUkjentFleksibel bronkoskopiTyskland
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland