Tracheální intubace u pacienta s polotuhou obojkovou imobilizací krční páteře: Srovnání fibrooptického bronchoskopu s pomocí Pentax-airway Scope a Fiberoptic Bronchoskopu samotného
26. června 2017 aktualizováno: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Pro imobilizaci krční páteře u pacientů s poraněním krční páteře se doporučuje polotuhý krční límec.
Bylo navrženo, že snížení otevírání úst je hlavním faktorem přispívajícím ke zhoršení získaného glotického pohledu.
Fiberoptická intubace patří mezi nejuniverzálnější techniky pro zvládnutí očekávaných i neočekávaných obtížných dýchacích cest.
Nedávno byla navržena kombinace fibrooptického bronchoskopu s videolaryngoskopem, která umožňuje vizuální kontrolu průchodu trubice přes fibroskop do laryngeálního vstupu.
Cílem této studie je porovnat dobu intubace a snadnost intubace mezi samotným fibrooptickým bronchoskopem a bronchoskopem s pentax airwayscope.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeong-gi
-
Suwon, Gyeong-gi, Korejská republika
- Ajou University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů fyzický stav třídy I, II
Kritéria vyloučení:
- nekontrolované nebo omezené kardiovaskulární onemocnění
- abnormalita dýchacích cest
- nutnost rychlé indukce sekvence
- BMI > 30
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: vláknitý bronchoskop
Tracheální intubace u pacientů s polotuhým límcem imobilizace krční páteře pomocí fibrooptického bronchoskopu
|
Tracheální intubace pomocí fibrooptického bronchoskopu
polotuhý límec imobilizace krční páteře
|
|
Experimentální: vláknitý bronchoskop s pentax-AWS
Tracheální intubace u pacientů s polotuhým límcem imobilizace krční páteře pomocí fibrooptického bronchoskopu s pentax-AWS
|
Tracheální intubace pomocí fibrooptického bronchoskopu
polotuhý límec imobilizace krční páteře
Tracheální intubace pomocí pentax-AWS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
čas na intubaci
Časové okno: Bude měřena doba od průchodu přístroje ústy do potvrzení tracheální intubace bronchoskopem, asi 2 minuty
|
Bude měřena doba od průchodu přístroje ústy do potvrzení tracheální intubace bronchoskopem, asi 2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snadnost intubace
Časové okno: Numerická hodnotící stupnice bude posouzena odborníkem na fibrooptický bronchoskop pro intubaci bezprostředně po intubaci.
|
Číselná hodnotící stupnice 0-10 (0:snadné bez jakýchkoli potíží, 10:nemožná intubace)
|
Numerická hodnotící stupnice bude posouzena odborníkem na fibrooptický bronchoskop pro intubaci bezprostředně po intubaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-DE2-16-060
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .